Corrélation entre la taille de la pupille et les signes oculaires du syndrome de pseudoexfoliation
9 avril 2022 mis à jour par: Mahmoud F. Rateb, Assiut University
Corrélation entre la taille de la pupille et les signes oculaires dans le syndrome de pseudoexfoliation (PEX): une étude de l'œil controlatéral.
Étudier la corrélation possible entre la taille de la pupille à la fois à la lumière ambiante et après dilatation entre les deux yeux dans la pseudoexfoliation bilatérale avec la pression intraoculaire, la clarté et la stabilité de la lentille, le disque optique, les modifications visuelles et les modifications du glaucome par tomographie à cohérence optique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Pour chaque malade.
Une évaluation ophtalmologique préopératoire complète sera effectuée à l'aide d'une lampe à fente, de la taille de la pupille à la lumière ambiante normale (généralement autour de 2000 Lux) et après dilatation avec du tropicamide 1 %.
mesure initiale de la PIO à l'aide du tonomètre à aplanation Goldmann, UCDVA (acuité visuelle à distance non corrigée) et CDVA (acuité visuelle à distance corrigée), opacification ou clarté du cristallin, stabilité ou subluxation.
numération des cellules endothéliales cornéennes.
Examen du fond d'œil à l'aide de lentilles 90 D ou 78D, analyse du champ visuel Humphrey (24-2) et tomographie par cohérence optique sur la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) et le complexe de cellules ganglionnaires (GCC)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes , âge : 18 ans et plus
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients atteints du syndrome de pseudo-exfoliation
Critère d'exclusion:
chirurgie oculaire antérieure ou traumatisme oculaire affectant la pupille. Toute maladie systémique ou neurologique affectant la pupille
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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corrélation entre la taille de la pupille et la sévérité de la pseudoexfoliation
Délai: 2-3 mois
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dans chaque œil d'un même patient, nous étudions la corrélation entre la taille de la pupille avec la pression intraoculaire, l'état du cristallin, le nombre d'endothéliums cornéens et les dommages glaucomateux représentés par (changements de disque optique (rapport cup/disc) et changements OCT (RNFL et GCC)
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2-3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud Rateb, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shazly TA, Farrag AN, Kamel A, Al-Hussaini AK. Prevalence of pseudoexfoliation syndrome and pseudoexfoliation glaucoma in Upper Egypt. BMC Ophthalmol. 2011 Jun 27;11:18. doi: 10.1186/1471-2415-11-18.
- Plateroti P, Plateroti AM, Abdolrahimzadeh S, Scuderi G. Pseudoexfoliation Syndrome and Pseudoexfoliation Glaucoma: A Review of the Literature with Updates on Surgical Management. J Ophthalmol. 2015;2015:370371. doi: 10.1155/2015/370371. Epub 2015 Oct 29.
- Tekin K, Kiziltoprak H, Sekeroglu MA, Yetkin E, Bayraktar S, Yilmazbas P. Static and dynamic pupil characteristics in pseudoexfoliation syndrome and glaucoma. Clin Exp Optom. 2020 May;103(3):332-338. doi: 10.1111/cxo.12945. Epub 2019 Jul 30.
- Akman A, Yilmaz G, Oto S, Akova YA. Comparison of various pupil dilatation methods for phacoemulsification in eyes with a small pupil secondary to pseudoexfoliation. Ophthalmology. 2004 Sep;111(9):1693-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.02.008.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
11 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2021
Première publication (Réel)
9 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEXPUPIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'IPD peut être partagé sur demande après la fin de la recherche
Délai de partage IPD
après l'achèvement des données et pendant cinq ans.
Critères d'accès au partage IPD
Ce sera sur demande par e-mail
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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