Correlazione tra dimensioni della pupilla e segni oculari della sindrome da pseudoesfoliazione
9 aprile 2022 aggiornato da: Mahmoud F. Rateb, Assiut University
Correlazione tra dimensioni della pupilla e segni oculari nella sindrome da pseudoesfoliazione (PEX): uno studio sull'occhio controlaterale.
Studiare la possibile correlazione tra le dimensioni della pupilla sia alla luce della stanza che dopo la dilatazione tra entrambi gli occhi nella pseudoesfoliazione bilaterale con pressione intraoculare, chiarezza e stabilità della lente, disco ottico, cambiamenti visivi e cambiamenti del glaucoma mediante tomografia a coerenza ottica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per ogni paziente.
La valutazione oftalmologica preoperatoria completa verrà eseguita utilizzando la lampada a fessura, la dimensione della pupilla alla normale luce della stanza (di solito intorno ai 2000 Lux) e dopo la dilatazione con tropicamide 1%.
misurazione IOP basale utilizzando il tonometro ad applanazione di Goldmann, UCDVA (acuità visiva a distanza non corretta) e CDVA (acuità visiva a distanza corretta), opacizzazione o chiarezza del cristallino, stabilità o sublussazione.
conteggio delle cellule endoteliali corneali.
Esame del fondo oculare con lenti 90 D o 78D, analisi del campo visivo Humphrey (24-2) e tomografia a coerenza ottica sullo strato di fibre nervose retiniche (RNFL) e sul complesso di cellule gangliari. (GCC)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assiut University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti, età: 18 anni e oltre
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti con sindrome da pseudoesfoliazione
Criteri di esclusione:
precedente intervento chirurgico oculare o trauma oculare che colpisce la pupilla. Qualsiasi malattia sistemica o neurologica che colpisce la pupilla
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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correlazione tra dimensione della pupilla e gravità della pseudoesfoliazione
Lasso di tempo: 2-3 mesi
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in ciascun occhio dello stesso paziente studiamo la correlazione tra la dimensione della pupilla con la pressione intraoculare, lo stato del cristallino, la conta endoteliale corneale e il danno glaucomatoso rappresentato da (alterazioni del disco ottico (rapporto coppa/disco) e variazioni dell'OCT (RNFL e GCC)
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2-3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mahmoud Rateb, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shazly TA, Farrag AN, Kamel A, Al-Hussaini AK. Prevalence of pseudoexfoliation syndrome and pseudoexfoliation glaucoma in Upper Egypt. BMC Ophthalmol. 2011 Jun 27;11:18. doi: 10.1186/1471-2415-11-18.
- Plateroti P, Plateroti AM, Abdolrahimzadeh S, Scuderi G. Pseudoexfoliation Syndrome and Pseudoexfoliation Glaucoma: A Review of the Literature with Updates on Surgical Management. J Ophthalmol. 2015;2015:370371. doi: 10.1155/2015/370371. Epub 2015 Oct 29.
- Tekin K, Kiziltoprak H, Sekeroglu MA, Yetkin E, Bayraktar S, Yilmazbas P. Static and dynamic pupil characteristics in pseudoexfoliation syndrome and glaucoma. Clin Exp Optom. 2020 May;103(3):332-338. doi: 10.1111/cxo.12945. Epub 2019 Jul 30.
- Akman A, Yilmaz G, Oto S, Akova YA. Comparison of various pupil dilatation methods for phacoemulsification in eyes with a small pupil secondary to pseudoexfoliation. Ophthalmology. 2004 Sep;111(9):1693-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.02.008.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
11 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEXPUPIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
IPD possono essere condivisi su richiesta dopo il completamento della ricerca
Periodo di condivisione IPD
dopo il completamento dei dati e per cinque anni.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Sarà su richiesta tramite e-mail
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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