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Zusammenhang zwischen Pupillengröße und Augenzeichen des Pseudoexfoliationssyndroms

9. April 2022 aktualisiert von: Mahmoud F. Rateb, Assiut University

Korrelation zwischen Pupillengröße und Augensymptomen beim Pseudoexfoliationssyndrom (PEX): eine kontralaterale Augenstudie.

Es sollte ein möglicher Zusammenhang zwischen der Größe der Pupille bei Raumlicht und nach Dilatation zwischen beiden Augen bei bilateraler Pseudoexfoliation mit Augeninnendruck, Linsenklarheit und -stabilität, Papille, Sehveränderungen und Glaukomveränderungen mittels optischer Kohärenztomographie untersucht werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für jeden Patienten. Eine vollständige präoperative augenärztliche Beurteilung erfolgt unter Verwendung einer Spaltlampe, der Größe der Pupille bei normalem Raumlicht (normalerweise etwa 2000 Lux) und nach der Dilatation mit Tropicamid 1 %. Basis-IOD-Messung mittels Goldmann-Applanationstonometer, UCDVA (Unkorrigierter Fernvisus) und CDVA (Korrigierter Fernvisus), Linsentrübung oder -klarheit, Stabilität oder Subluxation. Anzahl der Hornhautendothelzellen. Fundusuntersuchung mit 90-D- oder 78-D-Linsen, Humphrey-Gesichtsfeldanalyse (24-2) und optischer Kohärenztomographie der retinalen Nervenfaserschicht (RNFL) und des Ganglienzellkomplexes (GCC)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, Alter: 18 Jahre und älter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten mit Pseudoexfoliationssyndrom

Ausschlusskriterien:

frühere Augenoperation oder Augentrauma, das die Pupille beeinträchtigt. Jede systemische oder neurologische Erkrankung, die die Pupille betrifft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Pupillengröße und Schweregrad der Pseudoexfoliation
Zeitfenster: 2-3 Monate
In jedem Auge desselben Patienten untersuchen wir die Korrelation zwischen der Pupillengröße und dem Augeninnendruck, dem Linsenstatus, der Hornhautendothelzahl und der glaukomatösen Schädigung, dargestellt durch (Papillenveränderungen (Becher-zu-Papillen-Verhältnis) und OCT-Veränderungen (RNFL und GCC).
2-3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mahmoud Rateb, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEXPUPIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD kann auf Anfrage nach Abschluss der Forschung weitergegeben werden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach Fertigstellung der Daten und für fünf Jahre.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Dies erfolgt auf Anfrage per E-Mail

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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