腹腔鏡下切除標本の経膣的抽出と経腹的抽出 (STTELS)

研究デザイン:

これは、前向き、単一施設、単一アームの研究でした。 この臨床試験は、治験審査委員会によって承認されました。

研究プロセス:

すべての患者は、研究の詳細を知らされた後、インフォームド 書面による同意を与えた。 すべての参加者は、膣からの標本の除去が可能かどうかを判断するために、人口統計学的および病歴の聴取、臨床検査および婦人科検査を受けました。 この研究に適した患者は、マルチポート腹腔鏡手術を行う予定であり、患者は経膣 NOSE を受けました。

経膣 NOSE 処置を実施するために、患者はトレンデレンブルグ体位で砕石位に配置されました。 後膣円蓋を約１～２ｃｍ切開した後、膣切開部位からエンドパウチを腹腔内に導入した。 試験片をエンドパウチ内に配置し、膣から取り出しました。 膣切開部位の閉鎖は、2/0 吸収性縫合糸を使用して経膣的に達成されました。

1 週目と 8 週目の 2 回目と 3 回目の来院時に、患者と観察者による瘢痕評価スケール (POSAS) を実施して、瘢痕の美容転帰を評価しました。 性行為のある被験者は、手術後 6 か月に行われた最終来院時に性機能を評価するために女性性機能指数 (FSFI) アンケートを実施しました。

統計分析：

すべてのデータは、平均値 ± 標準偏差として、または比率を含む数値としてまとめられています。 p < 0.05 は、有意性を示すと見なされました。 スチューデントの t 検定とマンホイットニーの U 検定を実施して、連続パラメトリック変数とノンパラメトリック変数をそれぞれ比較しました。