Extracción transvaginal versus transabdominal de muestras extirpadas por laparoscopia (STTELS)

Diseño del estudio:

Este fue un estudio prospectivo, de un solo centro y de un solo brazo. Este ensayo clínico fue aprobado por las Juntas de Revisión Institucional.

Proceso de estudio:

Todos los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito después de ser informados de los detalles del estudio. A todas las participantes se les realizaron pruebas demográficas y de antecedentes, pruebas de laboratorio y un examen ginecológico para determinar si es posible la extracción del espécimen a través de la vagina. Las pacientes que fueron adecuadas para este estudio fueron planificadas para realizar una cirugía laparoscópica multipuerto y las pacientes fueron sometidas a NOSE transvaginal.

Para realizar el procedimiento NOSE transvaginal, las pacientes fueron colocadas en posición de litotomía con posición de Trendelenburg. Después de una incisión de aproximadamente 1-2 cm en el fórnix vaginal posterior, se introdujo una bolsa endoscópica en la cavidad abdominal a través del sitio de la incisión vaginal. La muestra se colocó dentro de una bolsa endopodial y se extrajo por la vagina. El cierre del sitio de la incisión vaginal se logró por vía transvaginal con sutura absorbible 2/0.

Durante la segunda y tercera visita a la semana 1 y semana 8, se realizó la Escala de evaluación de cicatrices del paciente y el observador (POSAS) para evaluar los resultados estéticos de la cicatriz. Los sujetos con actividad sexual realizaron el cuestionario del Índice de Función Sexual Femenina (FSFI) para evaluar la función sexual en la visita final que se produjo a los 6 meses después de la cirugía.

Análisis estadístico:

Todos los datos se resumen como media ± desviación estándar o como números con proporciones. Se consideró que una p < 0,05 indicaba significación. Se realizaron las pruebas t de Student y U de Mann-Whitney para comparar variables paramétricas continuas y variables no paramétricas, respectivamente.