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持続性骨盤痛患者に対する教育

2025年4月2日 更新者:Borja Pérez-Domínguez、University of Valencia

持続的な骨盤痛に苦しむ患者に対する教育プログラム介入と、その痛みと機能への影響。多施設共同ランダム化臨床試験。

骨盤の持続的な痛みに苦しむ患者は、生活の質に影響を与える重大な痛みに対処しています。 多くの場合、これらの患者には保守的な治療介入がほとんどないため、考慮されません。 教育は、慢性疼痛やその他の疼痛処理の変化に苦しむ患者の治療に関連したツールとして開発されており、強力な治療法となる可能性を秘めています。

調査の概要

詳細な説明

この介入では、持続的な骨盤痛に苦しむ患者に対する教育プログラムの実施の効果が評価されます。

骨盤の持続的な痛みを抱える患者は、痛みに直接関係する問題と、性的指向や全体的な生活の質の変化など、一定期間にわたって痛みに苦しむことに起因すると思われるその他の問題の両方を抱えています。 このような患者に対処することは専門家にとって課題であり、多くは患者の臨床症状に適切に適合する治療法を見つけることができません。

教育、そして彼らの問題について患者を教育することは、機能不全の痛み、慢性的な痛み、または患者の幸福に影響を与えるあらゆる種類の痛みの症状に苦しむ患者を対象とした理学療法で使用される代替手段として飛躍的に成長しています。

この研究では、まず痛み関連の教育プログラムの実施が骨盤の持続性疼痛の治療に関連しているかどうかを評価し、さらにどの方法(プレゼンテーションのワークショップまたはオンラインでアクセスできる資料)が遵守と改善に最も効果的であるかを観察します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Valencia、スペイン、46010
        • Faculty of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 3か月以上性交痛に苦しんでいる18歳以上の患者

除外基準:

  • 痛みの存在を論理的に説明できる以前の病状に苦しんでいる患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ワークショップ
このグループは、教育プログラムが開発される際の対面ワークショップに参加します。 これらのワークショップは複数の施設で開催され、各施設に特定のケア提供者が割り当てられます。
研究者による複数の対面ワークショップ
実験的:オンラインでアクセスできる資料
このグループには、教育プログラムがアップロードされるプラットフォームへのオンライン アクセスが許可されます。 彼らには、いつプラットフォームにアクセスしてコンテンツを表示するかについての自主性が与えられます。
教育プログラムを含む Web サイトへのアクセス
介入なし:対照群
このグループは最初は介入を受けず、対照グループとして機能します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:ベースラインから 4 週目まで
痛みの強さを評価する機器。 最小値は 0、最大値は 10。 スコアが高いほど悪い結果を意味します
ベースラインから 4 週目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
壊滅的な痛みのスケール
時間枠:ベースラインから 4 週目まで
開発された機器は個人の痛みの経験を定量化します。 最小値は 0、最大値は 52 です。 スコアが高いほど悪い結果を意味します
ベースラインから 4 週目まで
痛みに関する意識調査
時間枠:ベースラインから 4 週目まで
慢性疼痛患者の痛みに関する信念を理解するための手段。 最小値は 0、最大値は 285。 スコアが高いほど良い結果が得られます
ベースラインから 4 週目まで
女性の性機能指数
時間枠:ベースラインから 4 週目まで
女性の性機能を評価するために設計された目録。 最小値は 2、最大値は 36。 スコアが高いほど機能が優れていることを意味します
ベースラインから 4 週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月10日

一次修了 (実際)

2022年2月28日

研究の完了 (実際)

2022年3月21日

試験登録日

最初に提出

2021年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月9日

最初の投稿 (実際)

2021年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月2日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UV-INV_ETICA-1741806

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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