Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorlichting bij patiënten met aanhoudende bekkenpijn

7 mei 2024 bijgewerkt door: Borja Pérez-Domínguez, University of Valencia

Educatieve programma-interventies voor patiënten die lijden aan aanhoudende bekkenpijn en hun effecten op pijn en functionaliteit. Een multi-gecentreerde gerandomiseerde klinische studie.

Patiënten met aanhoudende bekkenpijn kampen met aanzienlijke pijn die hun kwaliteit van leven beïnvloedt. Conservatieve behandelinterventies zijn voor deze patiënten vaak schaars en worden daarom niet overwogen. Educatie is ontwikkeld als een relevant hulpmiddel bij de behandeling van patiënten die lijden aan chronische pijn of andere veranderingen in de pijnverwerking, en heeft het potentieel om een ​​krachtig behandelalternatief te worden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze interventie zullen de effecten van het implementeren van educatieve programma's bij patiënten met aanhoudende bekkenpijn worden beoordeeld.

Patiënten met aanhoudende pijn in het bekken hebben zowel problemen die rechtstreeks verband houden met hun pijn als andere problemen die lijken voort te komen uit het lijden van pijn gedurende een bepaalde periode, zoals veranderingen in de seksualiteit of de algehele kwaliteit van leven. De confrontatie met deze patiënten is een uitdaging voor professionals, en velen kunnen geen behandeling vinden die goed aansluit bij de klinische presentatie van de patiënt.

Voorlichting en het voorlichten van patiënten over hun probleem is een exponentieel groeiend alternatief dat wordt gebruikt in de fysiotherapie, waarbij patiënten betrokken zijn die lijden aan disfunctionele pijn, chronische pijn of welke vorm van pijn dan ook die het welzijn van de patiënt beïnvloedt.

Deze studie zal in de eerste plaats beoordelen of de implementatie van een pijngerelateerd educatieprogramma relevant is bij de behandeling van aanhoudende bekkenpijn, en zal verder observeren welke modaliteit (presentatieworkshops of online toegankelijk materiaal) het meest effectief is als het gaat om therapietrouw en verbetering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Faculty of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar die langer dan 3 maanden aan dyspareunie lijden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die lijden aan een eerdere medische aandoening die logischerwijs de aanwezigheid van pijn verklaart

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Workshops
Deze groep zal face-to-face workshops bijwonen waar het educatieve programma zal worden ontwikkeld. Deze workshops zullen op meerdere locaties beschikbaar zijn en voor elk van deze locaties zullen specifieke zorgverleners worden toegewezen.
Ander: Workshops
Diverse face-to-face workshops gegeven door een onderzoeker
Experimenteel: Online toegankelijk materiaal
Deze groep krijgt online toegang tot een platform waarop het educatieve programma wordt geüpload. Ze krijgen autonomie over wanneer ze het platform moeten betreden en de inhoud kunnen bekijken.
Ander: Online toegankelijk materiaal
Toegang tot een website met het educatieve programma
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep krijgt in eerste instantie geen interventie en fungeert als controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4
Beoordelingsinstrument voor pijnintensiteit. Minimale waarde 0, maximale waarde 10. Hogere scores betekenen een slechter resultaat
Basislijn tot week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn catastroferende schaal
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4
Het ontwikkelde instrument kwantificeert de pijnervaring van een individu. Minimale waarde 0, maximale waarde 52. Hogere scores betekenen een slechter resultaat
Basislijn tot week 4
Onderzoek naar pijnattitudes
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4
Instrument om de pijngerelateerde overtuigingen van uw chronische pijnpatiënten te begrijpen. Minimale waarde 0, maximale waarde 285. Hogere scores betekenen betere resultaten
Basislijn tot week 4
Vrouwelijke seksuele functie-index
Tijdsspanne: Basislijn tot week 4
Inventaris ontworpen om de vrouwelijke seksuele functie te beoordelen. Minimale waarde 2, maximale waarde 36. Hogere scores betekenen beter functioneren
Basislijn tot week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Valencia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UV-INV_ETICA-1741806

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Workshops

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren