- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05114473
Tartós kismedencei fájdalomban szenvedő betegek oktatása
Oktatási program beavatkozásai tartós kismedencei fájdalomtól szenvedő betegek számára, valamint ezeknek a fájdalomra és a működésre gyakorolt hatásai. Többközpontú randomizált klinikai vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a beavatkozásban felmérik az oktatási programok végrehajtásának hatásait a kismedencei tartós fájdalomtól szenvedő betegeknél.
A kismedencei tartós fájdalomban szenvedő betegeknek mind a fájdalmukkal közvetlenül összefüggő problémái vannak, mind más olyan problémák, amelyek úgy tűnnek, hogy egy meghatározott időszakon át szenvedő fájdalomból erednek, mint például a szexualitás vagy az általános életminőség megváltozása. Ezekkel a betegekkel szembenézni kihívást jelent a szakemberek számára, és sokan nem találják meg a páciens klinikai képéhez megfelelő kezelést.
Az oktatás és a betegek felvilágosítása a problémájukról egy exponenciálisan növekvő alternatíva, amelyet a fizikoterápiában használnak, olyan betegek bevonásával, akik diszfunkcionális fájdalomtól, krónikus fájdalomtól vagy bármilyen olyan fájdalomtól szenvednek, amely befolyásolja a beteg jólétét.
Ez a tanulmány először is felméri, hogy a fájdalommal kapcsolatos oktatási program végrehajtása releváns-e a kismedencei tartós fájdalom kezelésében, és azt is megvizsgálja, hogy melyik mód (jelenlegi műhelyek vagy online elérhető anyagok) a leghatékonyabb, beleértve a betartást és a javulást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Faculty of physical therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek, akik több mint 3 hónapja szenvednek dyspareuniában
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik korábban olyan betegségben szenvednek, amely logikusan magyarázza a fájdalom jelenlétét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Workshopok
Ez a csoport személyes workshopokon vesz részt, ahol az oktatási programot kidolgozzák.
Ezek a műhelyek több helyszínen is elérhetőek lesznek, és ezekre a helyszínekre külön gondozókat fognak kijelölni.
|
Több szemtől szembeni workshopot is tartott egy kutató
|
Kísérleti: Online elérhető anyagok
Ez a csoport online hozzáférést kap egy platformhoz, ahol az oktatási programot feltöltik.
Önállóságot kapnak arra vonatkozóan, hogy mikor léphetnek be a platformra és tekinthetik meg a tartalmat.
|
Hozzáférés az oktatási programot tartalmazó weboldalhoz
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a csoport kezdetben nem kap beavatkozást, és kontrollcsoportként fog szolgálni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Alaphelyzet a 4. hétig
|
Fájdalom intenzitást értékelő műszer.
Minimális érték 0, maximális érték 10.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
|
Alaphelyzet a 4. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalomkatasztrófális skála
Időkeret: Alaphelyzet a 4. hétig
|
A kifejlesztett eszköz számszerűsíti az egyén fájdalomélményét.
Minimális érték 0, maximális érték 52.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
|
Alaphelyzet a 4. hétig
|
Felmérés a fájdalom attitűdjeiről
Időkeret: Alaphelyzet a 4. hétig
|
Eszköz a krónikus fájdalomban szenvedő betegek fájdalommal kapcsolatos hiedelmeinek megértéséhez.
Minimális érték 0, maximális érték 285.
A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek
|
Alaphelyzet a 4. hétig
|
Női szexuális funkciók indexe
Időkeret: Alaphelyzet a 4. hétig
|
A női szexuális funkció felmérésére készült leltár.
Minimális érték 2, maximális érték 36.
A magasabb pontszámok jobb működést jelentenek
|
Alaphelyzet a 4. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UV-INV_ETICA-1741806
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína