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Aufklärung bei Patienten mit anhaltenden Beckenschmerzen

7. Mai 2024 aktualisiert von: Borja Pérez-Domínguez, University of Valencia

Interventionen im Bildungsprogramm für Patienten mit anhaltenden Beckenschmerzen und deren Auswirkungen auf Schmerzen und Funktionalität. Eine multizentrische randomisierte klinische Studie.

Patienten, die unter anhaltenden Beckenschmerzen leiden, haben mit erheblichen Schmerzen zu kämpfen, die ihre Lebensqualität beeinträchtigen. Konservative Behandlungsmaßnahmen sind für diese Patienten häufig rar und werden daher nicht in Betracht gezogen. Aufklärung hat sich als relevantes Instrument bei der Behandlung von Patienten entwickelt, die unter chronischen Schmerzen oder anderen Störungen der Schmerzverarbeitung leiden, und hat das Potenzial, eine wirkungsvolle Behandlungsalternative zu werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Intervention werden die Auswirkungen der Implementierung von Aufklärungsprogrammen bei Patienten mit anhaltenden Beckenschmerzen bewertet.

Patienten mit anhaltenden Schmerzen im Beckenbereich haben sowohl Probleme, die in direktem Zusammenhang mit ihren Schmerzen stehen, als auch andere Probleme, die offenbar auf das Leiden über einen bestimmten Zeitraum zurückzuführen sind, wie z. B. Veränderungen in der Sexualität oder der allgemeinen Lebensqualität. Der Umgang mit diesen Patienten stellt für Fachkräfte eine Herausforderung dar, und viele finden nicht die Behandlung, die zum klinischen Bild des Patienten passt.

Aufklärung und Aufklärung der Patienten über ihre Probleme ist eine exponentiell wachsende Alternative in der Physiotherapie, die Patienten einbezieht, die unter dysfunktionalen Schmerzen, chronischen Schmerzen oder einer anderen Art von Schmerzsymptomen leiden, die das Wohlbefinden des Patienten beeinträchtigen.

In dieser Studie wird zunächst beurteilt, ob die Implementierung eines schmerzbezogenen Aufklärungsprogramms für die Behandlung von anhaltenden Schmerzen im Beckenbereich relevant ist, und außerdem wird beobachtet, welche Modalität (Präsentationsworkshops oder online zugängliches Material) hinsichtlich Einhaltung und Verbesserung am effektivsten ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Faculty of physical therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre, die seit mehr als 3 Monaten an Dyspareunie leiden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die unter einer Vorerkrankung leiden, die logischerweise das Vorhandensein von Schmerzen erklärt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Workshops
Diese Gruppe wird an Präsenzworkshops teilnehmen, in denen das Bildungsprogramm entwickelt wird. Diese Workshops werden an mehreren Standorten verfügbar sein und jedem dieser Standorte werden spezielle Pflegedienstleister zugewiesen.
Sonstiges: Workshops
Mehrere persönliche Workshops, die von einem Forscher geleitet werden
Experimental: Online zugängliches Material
Dieser Gruppe wird ein Online-Zugang zu einer Plattform gewährt, auf der das Bildungsprogramm hochgeladen wird. Es wird ihnen Autonomie eingeräumt, wann sie die Plattform betreten und sich die Inhalte ansehen dürfen.
Sonstiges: Online zugängliches Material
Zugriff auf eine Website mit dem Bildungsprogramm
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält zunächst keine Intervention und dient als Kontrollgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
Instrument zur Beurteilung der Schmerzintensität. Minimalwert 0, Maximalwert 10. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Ausgangswert bis Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzkatastrophale Skala
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
Das entwickelte Instrument quantifiziert das Schmerzempfinden einer Person. Minimaler Wert 0, maximaler Wert 52. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Ausgangswert bis Woche 4
Umfrage zur Schmerzeinstellung
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
Instrument zum Verständnis der schmerzbezogenen Überzeugungen Ihrer Patienten mit chronischen Schmerzen. Minimaler Wert 0, maximaler Wert 285. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse
Ausgangswert bis Woche 4
Weiblicher Sexualfunktionsindex
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 4
Inventar zur Beurteilung der weiblichen Sexualfunktion. Minimaler Wert 2, maximaler Wert 36. Höhere Werte bedeuten eine bessere Funktion
Ausgangswert bis Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UV-INV_ETICA-1741806

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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