- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05114473
Uddannelse i patienter med vedvarende bækkensmerter
Uddannelsesprograms interventioner til patienter, der lider af vedvarende bækkensmerter og deres virkninger over smerter og funktionalitet. Et multicentreret randomiseret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne intervention vil virkningerne af at implementere uddannelsesprogrammer hos patienter, der lider af vedvarende bækkensmerter, blive vurderet.
Patienter med vedvarende bækkensmerter har både problemer, der er direkte relateret til deres smerter, og andre problemer, der synes at være afledt af smerte over en bestemt periode, såsom ændringer i seksualitet eller overordnet livskvalitet. At møde disse patienter er en udfordring for professionelle, og mange kan ikke finde den behandling, der passer ordentligt til patientens kliniske præsentation.
Uddannelse og uddannelse af patienter i deres problem er et eksponentielt voksende alternativ, der bruges i fysioterapi, der involverer patienter, der lider af en dysfunktionel smerte, kronisk smerte eller enhver form for smertepræsentation, der påvirker patientens velbefindende.
Denne undersøgelse vil først vurdere, om implementering af et smerterelateret uddannelsesprogram er relevant i behandlingen af bækkenpersisterende smerter, og vil yderligere observere, hvilken modalitet (præsentielle workshops eller online tilgængeligt materiale) der er den mest effektive, der involverer overholdelse og forbedring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Faculty of physical therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, der lider af dyspareuni i mere end 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der lider af en tidligere medicinsk tilstand, der logisk forklarer tilstedeværelsen af smerte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Værksteder
Denne gruppe vil deltage i ansigt-til-ansigt workshops, hvor uddannelsesprogrammet vil blive udviklet.
Disse workshops vil være tilgængelige på flere steder, og specifikke plejeudbydere vil blive tildelt til hver af disse steder.
|
Flere face-to-face workshops afholdt af en forsker
|
Eksperimentel: Online tilgængeligt materiale
Denne gruppe vil få onlineadgang til en platform, hvor uddannelsesprogrammet vil blive uploadet.
De vil få selvstændighed med hensyn til, hvornår de skal gå ind på platformen og se indholdet.
|
Adgang til en hjemmeside, der indeholder uddannelsesprogrammet
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil i første omgang ikke modtage en intervention og vil fungere som en kontrolgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline til uge 4
|
Instrument til vurdering af smerteintensitet.
Minimumværdi 0, maksimumværdi 10.
Højere score betyder dårligere resultat
|
Baseline til uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline til uge 4
|
Udviklet instrument kvantificerer en persons smerteoplevelse.
Minimumværdi 0, maksimumværdi 52.
Højere score betyder dårligere resultat
|
Baseline til uge 4
|
Undersøgelse af smerteholdninger
Tidsramme: Baseline til uge 4
|
Instrument til at forstå dine kroniske smertepatienters smerterelaterede overbevisninger.
Minimumværdi 0, maksimumværdi 285.
Højere score betyder bedre resultater
|
Baseline til uge 4
|
Indeks for kvindelige seksuelle funktioner
Tidsramme: Baseline til uge 4
|
Opgørelse designet til at vurdere kvindelig seksuel funktion.
Minimumværdi 2, maksimumværdi 36.
Højere score betyder bedre funktion
|
Baseline til uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UV-INV_ETICA-1741806
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetCervikal dystoni | Refraktær Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Værksteder
-
University of WaterlooAktiv, ikke rekrutterende
-
University of SurreyAfsluttetFødevareallergi hos børnDet Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatoseForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University Health Network, TorontoPostgraduate Medical Education, University of TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
George Washington UniversityAfsluttetPatientoverdragelseForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekruttering
-
LiquidGoldConceptJohns Hopkins University; University of Michigan; Michigan State UniversityAfsluttetAmning | PatientsimuleringForenede Stater