- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05114473
Éducation chez les patients souffrant de douleurs pelviennes persistantes
Interventions de programmes éducatifs pour les patients souffrant de douleurs pelviennes persistantes et leurs effets sur la douleur et la fonctionnalité. Un essai clinique randomisé multicentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette intervention, les effets de la mise en œuvre de programmes éducatifs chez les patients souffrant de douleurs pelviennes persistantes seront évalués.
Les patients souffrant de douleurs pelviennes persistantes ont à la fois des problèmes directement liés à leur douleur et d'autres problèmes qui semblent dérivés de la souffrance pendant une période déterminée, comme des altérations de la sexualité ou de la qualité de vie globale. Faire face à ces patients est un défi pour les professionnels, et beaucoup ne parviennent pas à trouver le traitement qui correspond correctement à la présentation clinique du patient.
L'éducation et l'éducation des patients sur leur problème sont une alternative en croissance exponentielle utilisée en physiothérapie impliquant des patients qui souffrent d'une douleur dysfonctionnelle, d'une douleur chronique ou de tout type de douleur affectant le bien-être du patient.
Cette étude évaluera d'abord si la mise en œuvre d'un programme d'éducation lié à la douleur est pertinent dans le traitement des douleurs pelviennes persistantes, et observera en outre quelle modalité (ateliers présentiels ou matériel accessible en ligne) est la plus efficace en termes d'observance et d'amélioration.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46010
- Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans souffrant de dyspareunie depuis plus de 3 mois
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d’une condition médicale antérieure expliquant logiquement la présence de douleur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ateliers
Ce groupe assistera à des ateliers en présentiel où le programme éducatif sera élaboré.
Ces ateliers seront disponibles dans plusieurs sites, et des prestataires de soins spécifiques seront affectés à chacun de ces sites.
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Plusieurs ateliers en présentiel animés par un chercheur
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Expérimental: Matériel accessible en ligne
Ce groupe bénéficiera d'un accès en ligne à une plateforme sur laquelle le programme éducatif sera téléchargé.
Ils disposeront d’une autonomie quant au moment où accéder à la plateforme et visualiser le contenu.
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Accès à un site Internet contenant le programme éducatif
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe ne recevra dans un premier temps aucune intervention et servira de groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Référence à la semaine 4
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Instrument d'évaluation de l'intensité de la douleur.
Valeur minimale 0, valeur maximale 10.
Des scores plus élevés signifient de pires résultats
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Référence à la semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de catastrophisme de la douleur
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 4
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L'instrument développé quantifie l'expérience de la douleur d'un individu.
Valeur minimale 0, valeur maximale 52.
Des scores plus élevés signifient de pires résultats
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Base de référence jusqu'à la semaine 4
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Enquête sur les attitudes face à la douleur
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 4
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Instrument pour comprendre les croyances liées à la douleur de vos patients souffrant de douleur chronique.
Valeur minimale 0, valeur maximale 285.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
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Base de référence jusqu'à la semaine 4
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Indice de fonction sexuelle féminine
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 4
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Inventaire conçu pour évaluer la fonction sexuelle féminine.
Valeur minimale 2, valeur maximale 36.
Des scores plus élevés signifient un meilleur fonctionnement
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Base de référence jusqu'à la semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UV-INV_ETICA-1741806
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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