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Éducation chez les patients souffrant de douleurs pelviennes persistantes

2 avril 2025 mis à jour par: Borja Pérez-Domínguez, University of Valencia

Interventions de programmes éducatifs pour les patients souffrant de douleurs pelviennes persistantes et leurs effets sur la douleur et la fonctionnalité. Un essai clinique randomisé multicentrique.

Les patients souffrant de douleurs pelviennes persistantes sont confrontés à des douleurs importantes qui affectent leur qualité de vie. Souvent, les interventions thérapeutiques conservatrices sont rares pour ces patients et ne sont donc pas envisagées. L'éducation a été développée comme un outil pertinent dans le traitement des patients souffrant de douleur chronique ou de toute autre altération du traitement de la douleur, et a le potentiel de devenir une alternative thérapeutique puissante.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Dans cette intervention, les effets de la mise en œuvre de programmes éducatifs chez les patients souffrant de douleurs pelviennes persistantes seront évalués.

Les patients souffrant de douleurs pelviennes persistantes ont à la fois des problèmes directement liés à leur douleur et d'autres problèmes qui semblent dérivés de la souffrance pendant une période déterminée, comme des altérations de la sexualité ou de la qualité de vie globale. Faire face à ces patients est un défi pour les professionnels, et beaucoup ne parviennent pas à trouver le traitement qui correspond correctement à la présentation clinique du patient.

L'éducation et l'éducation des patients sur leur problème sont une alternative en croissance exponentielle utilisée en physiothérapie impliquant des patients qui souffrent d'une douleur dysfonctionnelle, d'une douleur chronique ou de tout type de douleur affectant le bien-être du patient.

Cette étude évaluera d'abord si la mise en œuvre d'un programme d'éducation lié à la douleur est pertinent dans le traitement des douleurs pelviennes persistantes, et observera en outre quelle modalité (ateliers présentiels ou matériel accessible en ligne) est la plus efficace en termes d'observance et d'amélioration.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Valencia, Espagne, 46010
        • Faculty of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans souffrant de dyspareunie depuis plus de 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d’une condition médicale antérieure expliquant logiquement la présence de douleur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ateliers
Ce groupe assistera à des ateliers en présentiel où le programme éducatif sera élaboré. Ces ateliers seront disponibles dans plusieurs sites, et des prestataires de soins spécifiques seront affectés à chacun de ces sites.
Plusieurs ateliers en présentiel animés par un chercheur
Expérimental: Matériel accessible en ligne
Ce groupe bénéficiera d'un accès en ligne à une plateforme sur laquelle le programme éducatif sera téléchargé. Ils disposeront d’une autonomie quant au moment où accéder à la plateforme et visualiser le contenu.
Accès à un site Internet contenant le programme éducatif
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe ne recevra dans un premier temps aucune intervention et servira de groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: Référence à la semaine 4
Instrument d'évaluation de l'intensité de la douleur. Valeur minimale 0, valeur maximale 10. Des scores plus élevés signifient de pires résultats
Référence à la semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de catastrophisme de la douleur
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 4
L'instrument développé quantifie l'expérience de la douleur d'un individu. Valeur minimale 0, valeur maximale 52. Des scores plus élevés signifient de pires résultats
Base de référence jusqu'à la semaine 4
Enquête sur les attitudes face à la douleur
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 4
Instrument pour comprendre les croyances liées à la douleur de vos patients souffrant de douleur chronique. Valeur minimale 0, valeur maximale 285. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
Base de référence jusqu'à la semaine 4
Indice de fonction sexuelle féminine
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 4
Inventaire conçu pour évaluer la fonction sexuelle féminine. Valeur minimale 2, valeur maximale 36. Des scores plus élevés signifient un meilleur fonctionnement
Base de référence jusqu'à la semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2021

Première publication (Réel)

10 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UV-INV_ETICA-1741806

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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