- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05114473
Обучение пациентов с постоянной болью в области таза
Вмешательства образовательной программы для пациентов, страдающих от постоянной боли в области таза, и их влияние на боль и функциональность. Многоцентровое рандомизированное клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках этого вмешательства будут оценены эффекты реализации образовательных программ у пациентов, страдающих от постоянной боли в области таза.
Пациенты с постоянной болью в области таза имеют как проблемы, непосредственно связанные с болью, так и другие проблемы, возникающие в результате страдания от боли в течение определенного периода, например, изменения в сексуальной ориентации или общем качестве жизни. Встреча с такими пациентами является непростой задачей для профессионалов, и многие из них не могут найти лечение, которое должным образом соответствует клинической картине пациента.
Обучение и информирование пациентов об их проблемах — это экспоненциально растущая альтернатива, используемая в физиотерапии с участием пациентов, страдающих от дисфункциональной боли, хронической боли или любого вида болевых проявлений, влияющих на благополучие пациента.
Это исследование, во-первых, оценит, актуально ли внедрение образовательной программы, связанной с болью, для лечения постоянной боли в области таза, а также будет наблюдать, какой метод (презентационные семинары или материалы, доступные в Интернете) является наиболее эффективным, включая соблюдение режима лечения и улучшение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, страдающие диспареунией более 3 мес.
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие от предыдущего заболевания, которое логически объясняет наличие боли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мастерские
Эта группа будет посещать очные семинары, на которых будет разрабатываться образовательная программа.
Эти семинары будут проводиться в нескольких местах, и для каждого из этих мест будут назначены конкретные поставщики услуг.
|
Несколько очных семинаров, проведенных исследователем
|
|
Экспериментальный: Материалы, доступные в Интернете
Этой группе будет предоставлен онлайн-доступ к платформе, на которую будет загружена образовательная программа.
Им будет предоставлена автономия в отношении того, когда заходить на платформу и просматривать контент.
|
Доступ к сайту, содержащему образовательную программу
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Первоначально эта группа не будет получать вмешательства и будет служить контрольной группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Исходный уровень до 4-й недели
|
Инструмент оценки интенсивности боли.
Минимальное значение 0, максимальное значение 10.
Более высокие баллы означают худший результат
|
Исходный уровень до 4-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масштаб катастрофической боли
Временное ограничение: Исходный уровень до 4-й недели
|
Разработанный инструмент позволяет количественно оценить болевые ощущения человека.
Минимальное значение 0, максимальное значение 52.
Более высокие баллы означают худший результат
|
Исходный уровень до 4-й недели
|
|
Исследование отношения к боли
Временное ограничение: Исходный уровень до 4-й недели
|
Инструмент для понимания убеждений пациентов с хронической болью, связанных с болью.
Минимальное значение 0, максимальное значение 285.
Более высокие баллы означают лучшие результаты
|
Исходный уровень до 4-й недели
|
|
Индекс женской сексуальной функции
Временное ограничение: Исходный уровень до 4-й недели
|
Опросник предназначен для оценки женской сексуальной функции.
Минимальное значение 2, максимальное значение 36.
Более высокие баллы означают лучшее функционирование
|
Исходный уровень до 4-й недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UV-INV_ETICA-1741806
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .