Utdanning hos pasienter med vedvarende bekkensmerter
Utdanningsprogramtiltak for pasienter som lider av vedvarende bekkensmerter og deres effekter over smerter og funksjonalitet. En multisentrert randomisert klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne intervensjonen vil effekten av å implementere utdanningsprogrammer hos pasienter som lider av vedvarende bekkensmerter vurderes.
Pasienter med vedvarende bekkensmerter har både problemer som er direkte relatert til smerten og andre problemer som ser ut til å være avledet av smerte over en bestemt periode, for eksempel endringer i seksualitet eller generell livskvalitet. Å møte disse pasientene er en utfordring for fagfolk, og mange finner ikke den behandlingen som passer til pasientens kliniske presentasjon.
Utdanning, og opplæring av pasienter om deres problem, er et eksponentielt voksende alternativ som brukes i fysioterapi som involverer pasienter som lider av dysfunksjonelle smerter, kroniske smerter eller enhver form for smertepresentasjon som påvirker pasientens velvære.
Denne studien vil først vurdere om implementeringen av et smerterelatert utdanningsprogram er relevant i behandlingen av vedvarende bekkensmerter, og vil videre observere hvilken modalitet (presentielle workshops eller nettbasert materiale) som er den mest effektive som involverer etterlevelse og forbedring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år som lider av dyspareuni i mer enn 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som lider av en tidligere medisinsk tilstand som logisk forklarer tilstedeværelsen av smerte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Verksteder
Denne gruppen vil delta på verksteder ansikt til ansikt der utdanningsprogrammet skal utvikles.
Disse verkstedene vil være tilgjengelige på flere steder, og spesifikke omsorgsleverandører vil bli tildelt for hver av disse nettstedene.
|
Flere ansikt-til-ansikt workshops gitt av en forsker
|
|
Eksperimentell: Materiale som er tilgjengelig på nett
Denne gruppen vil bli gitt online tilgang til en plattform der utdanningsprogrammet skal lastes opp.
De vil få autonomi med hensyn til når de skal gå inn på plattformen og se innholdet.
|
Tilgang til et nettsted som inneholder utdanningsprogrammet
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil i utgangspunktet ikke motta en intervensjon og vil fungere som en kontrollgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 4
|
Smerteintensitetsvurderingsinstrument.
Minimumsverdi 0, maksimumsverdi 10.
Høyere score betyr dårligere resultat
|
Utgangspunkt til uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 4
|
Utviklet instrument kvantifiserer en persons smerteopplevelse.
Minimumsverdi 0, maksimumsverdi 52.
Høyere score betyr dårligere resultat
|
Utgangspunkt til uke 4
|
|
Undersøkelse av smerteholdninger
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 4
|
Instrument for å forstå den smerterelaterte troen til dine kroniske smertepasienter.
Minimumsverdi 0, maksimumsverdi 285.
Høyere score betyr bedre resultater
|
Utgangspunkt til uke 4
|
|
Indeks for kvinnelige seksuelle funksjoner
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 4
|
Inventar laget for å vurdere kvinnelig seksuell funksjon.
Minimumsverdi 2, maksimumsverdi 36.
Høyere score betyr bedre funksjon
|
Utgangspunkt til uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UV-INV_ETICA-1741806
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .