Edukacja pacjentów z utrzymującym się bólem miednicy
Interwencje w ramach programu edukacyjnego dla pacjentów cierpiących na uporczywy ból miednicy i ich wpływ na ból i funkcjonalność. Wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach tej interwencji oceniane będą efekty realizacji programów edukacyjnych u pacjentek cierpiących na uporczywy ból miednicy.
Pacjenci z uporczywym bólem miednicy mają zarówno problemy bezpośrednio związane z bólem, jak i inne problemy, które wydają się wynikać z odczuwania bólu przez określony czas, takie jak zmiany w seksualności lub ogólnej jakości życia. Stawienie czoła tym pacjentom stanowi wyzwanie dla profesjonalistów i wielu z nich nie może znaleźć leczenia, które byłoby odpowiednio dopasowane do obrazu klinicznego pacjenta.
Edukacja i edukowanie pacjentów na temat ich problemu to wykładniczo rosnąca alternatywa stosowana w fizjoterapii z udziałem pacjentów cierpiących na ból dysfunkcyjny, ból przewlekły lub jakikolwiek inny objaw bólu, który wpływa na dobrostan pacjenta.
W badaniu tym najpierw zostanie oceniona, czy wdrożenie programu edukacji związanej z bólem jest istotna w leczeniu uporczywego bólu miednicy, a następnie zostanie zaobserwowana, która metoda (warsztaty prezentacyjne lub materiały dostępne w Internecie) jest najskuteczniejsza pod względem przestrzegania zaleceń i doskonalenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18. roku życia cierpiący na dyspareunię dłużej niż 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na wcześniejszą chorobę, która w logiczny sposób wyjaśnia obecność bólu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warsztaty
Grupa ta weźmie udział w warsztatach bezpośrednich, podczas których zostanie opracowany program edukacyjny.
Warsztaty te będą dostępne w kilku ośrodkach, a do każdego z nich zostaną przydzieleni konkretni świadczeniodawcy.
|
Kilka warsztatów bezpośrednich prowadzonych przez badacza
|
|
Eksperymentalny: Materiał dostępny online
Grupa ta uzyska dostęp online do platformy, na której będzie zamieszczany program edukacyjny.
Otrzymają autonomię w zakresie wejścia na platformę i przeglądania treści.
|
Dostęp do strony internetowej zawierającej program edukacyjny
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa ta początkowo nie będzie objęta żadną interwencją i będzie służyć jako grupa kontrolna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy do tygodnia 4
|
Narzędzie do oceny intensywności bólu.
Wartość minimalna 0, wartość maksymalna 10.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
Poziom wyjściowy do tygodnia 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Katastroficznego Bólu
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy do tygodnia 4
|
Opracowany instrument pozwala na ilościową ocenę odczuwanego bólu przez daną osobę.
Wartość minimalna 0, wartość maksymalna 52.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
Poziom wyjściowy do tygodnia 4
|
|
Badanie postaw wobec bólu
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy do tygodnia 4
|
Narzędzie do zrozumienia przekonań pacjentów z bólem przewlekłym na temat bólu.
Wartość minimalna 0, wartość maksymalna 285.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki
|
Poziom wyjściowy do tygodnia 4
|
|
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy do tygodnia 4
|
Inwentarz przeznaczony do oceny funkcji seksualnych kobiet.
Wartość minimalna 2, wartość maksymalna 36.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie
|
Poziom wyjściowy do tygodnia 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UV-INV_ETICA-1741806
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .