- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05114473
Edukace u pacientů s přetrvávající pánevní bolestí
Vzdělávací program Intervence pro pacienty trpící přetrvávající pánevní bolestí a jejich vliv na bolest a funkčnost. Multicentrická randomizovaná klinická studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V rámci této intervence budou hodnoceny efekty realizace edukačních programů u pacientek trpících pánevními přetrvávajícími bolestmi.
Pacienti s přetrvávající pánevní bolestí mají jak problémy přímo související s jejich bolestí, tak další problémy, které se zdají být odvozeny od bolesti po určitou dobu, jako jsou změny v sexualitě nebo celkové kvalitě života. Čelit těmto pacientům je pro odborníky výzvou a mnozí nemohou najít léčbu, která by správně odpovídala klinickému obrazu pacienta.
Vzdělávání a vzdělávání pacientů o jejich problému je exponenciálně rostoucí alternativou používanou ve fyzikální terapii zahrnující pacienty, kteří trpí dysfunkční bolestí, chronickou bolestí nebo jakýmkoliv druhem bolesti, která ovlivňuje pohodu pacienta.
Tato studie nejprve posoudí, zda je implementace edukačního programu souvisejícího s bolestí relevantní v léčbě přetrvávající pánevní bolesti, a dále bude sledovat, která modalita (prezentační workshopy nebo online materiál) je nejúčinnější, pokud jde o dodržování a zlepšení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let trpící dyspareunií déle než 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Pacienti trpící předchozím zdravotním stavem, který logicky vysvětluje přítomnost bolesti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Workshopy
Tato skupina se zúčastní prezenčních workshopů, kde bude vytvořen vzdělávací program.
Tyto workshopy budou k dispozici na několika místech a pro každé z těchto míst budou přiděleni konkrétní poskytovatelé péče.
|
Několik osobních workshopů vedených výzkumným pracovníkem
|
|
Experimentální: Materiál dostupný online
Této skupině bude udělen online přístup k platformě, kam bude nahrán vzdělávací program.
Budou mít autonomii ohledně toho, kdy vstoupit na platformu a zobrazit obsah.
|
Přístup na webovou stránku obsahující vzdělávací program
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina zpočátku neobdrží žádnou intervenci a bude sloužit jako kontrolní skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
|
Nástroj pro hodnocení intenzity bolesti.
Minimální hodnota 0, maximální hodnota 10.
Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Výchozí stav do týdne 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
|
Vyvinutý nástroj kvantifikuje zkušenost jednotlivce s bolestí.
Minimální hodnota 0, maximální hodnota 52.
Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Výchozí stav do týdne 4
|
|
Průzkum bolestivých postojů
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
|
Nástroj k pochopení přesvědčení vašich pacientů s chronickou bolestí související s bolestí.
Minimální hodnota 0, maximální hodnota 285.
Vyšší skóre znamená lepší výsledky
|
Výchozí stav do týdne 4
|
|
Index ženské sexuální funkce
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
|
Inventář určený k posouzení ženské sexuální funkce.
Minimální hodnota 2, maximální hodnota 36.
Vyšší skóre znamená lepší fungování
|
Výchozí stav do týdne 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UV-INV_ETICA-1741806
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína