Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Edukace u pacientů s přetrvávající pánevní bolestí

2. dubna 2025 aktualizováno: Borja Pérez-Domínguez, University of Valencia

Vzdělávací program Intervence pro pacienty trpící přetrvávající pánevní bolestí a jejich vliv na bolest a funkčnost. Multicentrická randomizovaná klinická studie.

Pacienti trpící přetrvávající bolestí pánve se potýkají s výraznou bolestí, která ovlivňuje kvalitu jejich života. Konzervativní léčebné intervence jsou u těchto pacientů často vzácné, a proto se o nich neuvažuje. Edukace byla vyvinuta jako relevantní nástroj v léčbě pacientů, kteří trpí chronickou bolestí nebo jakýmikoli jinými změnami zpracování bolesti, a má potenciál stát se účinnou alternativou léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V rámci této intervence budou hodnoceny efekty realizace edukačních programů u pacientek trpících pánevními přetrvávajícími bolestmi.

Pacienti s přetrvávající pánevní bolestí mají jak problémy přímo související s jejich bolestí, tak další problémy, které se zdají být odvozeny od bolesti po určitou dobu, jako jsou změny v sexualitě nebo celkové kvalitě života. Čelit těmto pacientům je pro odborníky výzvou a mnozí nemohou najít léčbu, která by správně odpovídala klinickému obrazu pacienta.

Vzdělávání a vzdělávání pacientů o jejich problému je exponenciálně rostoucí alternativou používanou ve fyzikální terapii zahrnující pacienty, kteří trpí dysfunkční bolestí, chronickou bolestí nebo jakýmkoliv druhem bolesti, která ovlivňuje pohodu pacienta.

Tato studie nejprve posoudí, zda je implementace edukačního programu souvisejícího s bolestí relevantní v léčbě přetrvávající pánevní bolesti, a dále bude sledovat, která modalita (prezentační workshopy nebo online materiál) je nejúčinnější, pokud jde o dodržování a zlepšení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let trpící dyspareunií déle než 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti trpící předchozím zdravotním stavem, který logicky vysvětluje přítomnost bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Workshopy
Tato skupina se zúčastní prezenčních workshopů, kde bude vytvořen vzdělávací program. Tyto workshopy budou k dispozici na několika místech a pro každé z těchto míst budou přiděleni konkrétní poskytovatelé péče.
Několik osobních workshopů vedených výzkumným pracovníkem
Experimentální: Materiál dostupný online
Této skupině bude udělen online přístup k platformě, kam bude nahrán vzdělávací program. Budou mít autonomii ohledně toho, kdy vstoupit na platformu a zobrazit obsah.
Přístup na webovou stránku obsahující vzdělávací program
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina zpočátku neobdrží žádnou intervenci a bude sloužit jako kontrolní skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
Nástroj pro hodnocení intenzity bolesti. Minimální hodnota 0, maximální hodnota 10. Vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav do týdne 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
Vyvinutý nástroj kvantifikuje zkušenost jednotlivce s bolestí. Minimální hodnota 0, maximální hodnota 52. Vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav do týdne 4
Průzkum bolestivých postojů
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
Nástroj k pochopení přesvědčení vašich pacientů s chronickou bolestí související s bolestí. Minimální hodnota 0, maximální hodnota 285. Vyšší skóre znamená lepší výsledky
Výchozí stav do týdne 4
Index ženské sexuální funkce
Časové okno: Výchozí stav do týdne 4
Inventář určený k posouzení ženské sexuální funkce. Minimální hodnota 2, maximální hodnota 36. Vyšší skóre znamená lepší fungování
Výchozí stav do týdne 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UV-INV_ETICA-1741806

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit