- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05114473
Educación en pacientes con dolor pélvico persistente
Intervenciones del programa educativo para pacientes que padecen dolor pélvico persistente y sus efectos sobre el dolor y la funcionalidad. Un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En esta intervención se evaluarán los efectos de la implementación de programas educativos en pacientes que padecen dolor pélvico persistente.
Los pacientes con dolor pélvico persistente tienen tanto problemas directamente relacionados con su dolor como otros problemas que aparecen derivados de sufrir dolor durante un período determinado, como alteraciones en la sexualidad o la calidad de vida en general. Afrontar estos pacientes es un desafío para los profesionales, y muchos no encuentran el tratamiento que se ajuste adecuadamente a la presentación clínica del paciente.
La educación, y educar a los pacientes sobre su problema, es una alternativa en crecimiento exponencial utilizada en Fisioterapia involucrando a pacientes que padecen un dolor disfuncional, dolor crónico o cualquier tipo de presentación de dolor que afecte el bienestar del paciente.
Este estudio evaluará en primer lugar si la implementación de un programa educativo relacionado con el dolor es relevante en el tratamiento del dolor pélvico persistente y observará además qué modalidad (talleres presenciales o material accesible en línea) es la más eficaz en cuanto a adherencia y mejora.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46010
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años que padecen dispareunia desde hace más de 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padecen una condición médica previa que explica lógicamente la presencia de dolor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Talleres de trabajo
Este grupo asistirá a talleres presenciales donde se desarrollará el programa educativo.
Estos talleres estarán disponibles en varios sitios y se asignarán proveedores de atención específicos para cada uno de estos sitios.
|
Varios talleres presenciales impartidos por un investigador
|
|
Experimental: Material accedido en línea
A este grupo se le otorgará acceso en línea a una plataforma donde se cargará el programa educativo.
Se les dará autonomía respecto de cuándo ingresar a la plataforma y visualizar el contenido.
|
Acceso a un sitio web que contiene el programa educativo.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Este grupo inicialmente no recibirá una intervención y servirá como grupo de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 4
|
Instrumento de evaluación de la intensidad del dolor.
Valor mínimo 0, valor máximo 10.
Las puntuaciones más altas significan peores resultados
|
Línea de base hasta la semana 4
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala catastrófica del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 4
|
Instrumento desarrollado cuantifica la experiencia de dolor de un individuo.
Valor mínimo 0, valor máximo 52.
Las puntuaciones más altas significan peores resultados
|
Línea de base hasta la semana 4
|
|
Encuesta de actitudes hacia el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 4
|
Instrumento para comprender las creencias relacionadas con el dolor de sus pacientes con dolor crónico.
Valor mínimo 0, valor máximo 285.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados
|
Línea de base hasta la semana 4
|
|
Índice de función sexual femenina
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 4
|
Inventario diseñado para evaluar la función sexual femenina.
Valor mínimo 2, valor máximo 36.
Las puntuaciones más altas significan un mejor funcionamiento
|
Línea de base hasta la semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UV-INV_ETICA-1741806
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .