- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05114473
Utbildning för patienter med ihållande bäckensmärta
Utbildningsprogram Interventioner för patienter som lider av ihållande bäckensmärta och deras effekter över smärta och funktionalitet. En multicentrerad randomiserad klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna intervention kommer effekterna av att implementera utbildningsprogram på patienter som lider av ihållande bäckensmärta att utvärderas.
Patienter med ihållande bäckensmärta har både problem som är direkt relaterade till sin smärta och andra problem som verkar härröra från att lida av smärta under en bestämd period, såsom förändringar i sexualiteten eller övergripande livskvalitet. Att möta dessa patienter är en utmaning för professionella, och många kan inte hitta den behandling som passar patientens kliniska presentation.
Utbildning, och att utbilda patienter om deras problem, är ett exponentiellt växande alternativ som används inom sjukgymnastik som involverar patienter som lider av dysfunktionell smärta, kronisk smärta eller någon form av smärtpresentation som påverkar patientens välbefinnande.
Denna studie kommer först att bedöma om genomförandet av ett smärtrelaterat utbildningsprogram är relevant vid behandling av ihållande bäckensmärta, och kommer vidare att observera vilken modalitet (presentella workshops eller online-tillgängligt material) som är den mest effektiva som involverar efterlevnad och förbättring.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år som lider av dyspareuni i mer än 3 månader
Exklusions kriterier:
- Patienter som lider av ett tidigare medicinskt tillstånd som logiskt förklarar förekomsten av smärta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Workshops
Denna grupp kommer att delta i workshops ansikte mot ansikte där utbildningsprogrammet kommer att utvecklas.
Dessa workshops kommer att finnas tillgängliga på flera platser, och specifika vårdgivare kommer att tilldelas för var och en av dessa platser.
|
Flera öga mot öga workshops som ges av en forskare
|
|
Experimentell: Material som är tillgängligt på nätet
Denna grupp kommer att ges online-åtkomst till en plattform där utbildningsprogrammet kommer att laddas upp.
De kommer att få autonomi när det gäller när de ska gå in på plattformen och se innehållet.
|
Tillgång till en webbplats som innehåller utbildningsprogrammet
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer initialt inte att få någon intervention och kommer att fungera som en kontrollgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Baslinje till vecka 4
|
Instrument för bedömning av smärtintensitet.
Minsta värde 0, maxvärde 10.
Högre poäng betyder sämre resultat
|
Baslinje till vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Baslinje till vecka 4
|
Utvecklat instrument kvantifierar en individs smärtupplevelse.
Minsta värde 0, maxvärde 52.
Högre poäng betyder sämre resultat
|
Baslinje till vecka 4
|
|
Undersökning av smärtattityder
Tidsram: Baslinje till vecka 4
|
Instrument för att förstå smärtrelaterade övertygelser hos dina patienter med kronisk smärta.
Minsta värde 0, maxvärde 285.
Högre poäng betyder bättre resultat
|
Baslinje till vecka 4
|
|
Kvinnliga sexuella funktionsindex
Tidsram: Baslinje till vecka 4
|
Inventering utformad för att bedöma kvinnlig sexuell funktion.
Minsta värde 2, maxvärde 36.
Högre poäng betyder bättre funktion
|
Baslinje till vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UV-INV_ETICA-1741806
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .