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Educazione nei pazienti con dolore pelvico persistente

2 aprile 2025 aggiornato da: Borja Pérez-Domínguez, University of Valencia

Interventi del programma educativo per pazienti che soffrono di dolore pelvico persistente e loro effetti sul dolore e sulla funzionalità. Uno studio clinico randomizzato multicentrico.

I pazienti che soffrono di dolore pelvico persistente affrontano un dolore significativo che influisce sulla loro qualità di vita. Spesso gli interventi terapeutici conservativi sono scarsi per questi pazienti e pertanto non vengono presi in considerazione. L’educazione è stata sviluppata come uno strumento rilevante nel trattamento dei pazienti che soffrono di dolore cronico o di qualsiasi altra alterazione dell’elaborazione del dolore e ha il potenziale per diventare una potente alternativa terapeutica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

In questo intervento verranno valutati gli effetti dell'implementazione di programmi educativi nei pazienti affetti da dolore pelvico persistente.

I pazienti con dolore pelvico persistente presentano sia problemi direttamente correlati al dolore, sia altri problemi che sembrano derivati ​​dalla sofferenza del dolore per un determinato periodo, come alterazioni nella sessualità o nella qualità generale della vita. Affrontare questi pazienti è una sfida per i professionisti e molti non riescono a trovare il trattamento che si adatti adeguatamente alla presentazione clinica del paziente.

L'educazione e l'educazione dei pazienti sul loro problema sono un'alternativa in crescita esponenziale utilizzata nella fisioterapia che coinvolge pazienti che soffrono di dolore disfunzionale, dolore cronico o qualsiasi tipo di presentazione del dolore che influisce sul benessere del paziente.

Questo studio valuterà in primo luogo se l'implementazione di un programma educativo correlato al dolore è rilevante nel trattamento del dolore pelvico persistente e osserverà inoltre quale modalità (workshop presentali o materiale accessibile online) è la più efficace in termini di aderenza e miglioramento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46010
        • Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni affetti da dispareunia da più di 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti affetti da una precedente condizione medica che spiega logicamente la presenza di dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Workshop
Questo gruppo parteciperà a workshop in presenza in cui verrà sviluppato il programma educativo. Questi workshop saranno disponibili in diversi siti e per ciascuno di questi siti verranno assegnati fornitori di assistenza specifici.
Diversi workshop in presenza tenuti da un ricercatore
Sperimentale: Materiale accessibile on-line
A questo gruppo verrà concesso l'accesso online a una piattaforma dove verrà caricato il programma educativo. A loro sarà data autonomia riguardo a quando entrare nella piattaforma e visualizzare i contenuti.
Accesso a un sito web contenente il programma educativo
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo inizialmente non riceverà un intervento e fungerà da gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 4
Strumento per la valutazione dell'intensità del dolore. Valore minimo 0, valore massimo 10. Punteggi più alti significano risultati peggiori
Riferimento alla settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 4
Lo strumento sviluppato quantifica l'esperienza del dolore di un individuo. Valore minimo 0, valore massimo 52. Punteggi più alti significano risultati peggiori
Riferimento alla settimana 4
Indagine sugli atteggiamenti verso il dolore
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 4
Strumento per comprendere le convinzioni relative al dolore dei pazienti con dolore cronico. Valore minimo 0, valore massimo 285. Punteggi più alti significano risultati migliori
Riferimento alla settimana 4
Indice della funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 4
Inventario progettato per valutare la funzione sessuale femminile. Valore minimo 2, valore massimo 36. Punteggi più alti significano un funzionamento migliore
Riferimento alla settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

21 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UV-INV_ETICA-1741806

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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