- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05114473
Educazione nei pazienti con dolore pelvico persistente
Interventi del programma educativo per pazienti che soffrono di dolore pelvico persistente e loro effetti sul dolore e sulla funzionalità. Uno studio clinico randomizzato multicentrico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo intervento verranno valutati gli effetti dell'implementazione di programmi educativi nei pazienti affetti da dolore pelvico persistente.
I pazienti con dolore pelvico persistente presentano sia problemi direttamente correlati al dolore, sia altri problemi che sembrano derivati dalla sofferenza del dolore per un determinato periodo, come alterazioni nella sessualità o nella qualità generale della vita. Affrontare questi pazienti è una sfida per i professionisti e molti non riescono a trovare il trattamento che si adatti adeguatamente alla presentazione clinica del paziente.
L'educazione e l'educazione dei pazienti sul loro problema sono un'alternativa in crescita esponenziale utilizzata nella fisioterapia che coinvolge pazienti che soffrono di dolore disfunzionale, dolore cronico o qualsiasi tipo di presentazione del dolore che influisce sul benessere del paziente.
Questo studio valuterà in primo luogo se l'implementazione di un programma educativo correlato al dolore è rilevante nel trattamento del dolore pelvico persistente e osserverà inoltre quale modalità (workshop presentali o materiale accessibile online) è la più efficace in termini di aderenza e miglioramento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Valencia, Spagna, 46010
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni affetti da dispareunia da più di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da una precedente condizione medica che spiega logicamente la presenza di dolore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Workshop
Questo gruppo parteciperà a workshop in presenza in cui verrà sviluppato il programma educativo.
Questi workshop saranno disponibili in diversi siti e per ciascuno di questi siti verranno assegnati fornitori di assistenza specifici.
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Diversi workshop in presenza tenuti da un ricercatore
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Sperimentale: Materiale accessibile on-line
A questo gruppo verrà concesso l'accesso online a una piattaforma dove verrà caricato il programma educativo.
A loro sarà data autonomia riguardo a quando entrare nella piattaforma e visualizzare i contenuti.
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Accesso a un sito web contenente il programma educativo
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo inizialmente non riceverà un intervento e fungerà da gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 4
|
Strumento per la valutazione dell'intensità del dolore.
Valore minimo 0, valore massimo 10.
Punteggi più alti significano risultati peggiori
|
Riferimento alla settimana 4
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 4
|
Lo strumento sviluppato quantifica l'esperienza del dolore di un individuo.
Valore minimo 0, valore massimo 52.
Punteggi più alti significano risultati peggiori
|
Riferimento alla settimana 4
|
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Indagine sugli atteggiamenti verso il dolore
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 4
|
Strumento per comprendere le convinzioni relative al dolore dei pazienti con dolore cronico.
Valore minimo 0, valore massimo 285.
Punteggi più alti significano risultati migliori
|
Riferimento alla settimana 4
|
|
Indice della funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 4
|
Inventario progettato per valutare la funzione sessuale femminile.
Valore minimo 2, valore massimo 36.
Punteggi più alti significano un funzionamento migliore
|
Riferimento alla settimana 4
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UV-INV_ETICA-1741806
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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