- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05114473
Educação em pacientes com dor pélvica persistente
Intervenções de programas educacionais para pacientes que sofrem de dor pélvica persistente e seus efeitos sobre a dor e a funcionalidade. Um ensaio clínico randomizado multicêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nesta intervenção, serão avaliados os efeitos da implementação de programas educacionais em pacientes que sofrem de dor pélvica persistente.
Pacientes com dor pélvica persistente apresentam tanto problemas diretamente relacionados à dor quanto outros problemas que surgem decorrentes do sofrimento da dor durante um determinado período, como alterações na sexualidade ou na qualidade de vida geral. Enfrentar esses pacientes é um desafio para os profissionais, e muitos não conseguem encontrar o tratamento que se adeque adequadamente ao quadro clínico do paciente.
A educação, e educar os pacientes sobre seu problema, é uma alternativa cada vez mais utilizada na Fisioterapia envolvendo pacientes que sofrem de dor disfuncional, dor crônica ou qualquer tipo de apresentação de dor que afete o bem-estar do paciente.
Este estudo avaliará primeiramente se a implementação de um programa de educação relacionada à dor é relevante no tratamento da dor pélvica persistente, e ainda observará qual modalidade (workshops presenciais ou material acessado online) é a mais eficaz envolvendo adesão e melhora.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46010
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos que sofrem de dispareunia há mais de 3 meses
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem de uma condição médica anterior que explica logicamente a presença de dor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Oficinas
Este grupo participará de oficinas presenciais onde será desenvolvido o programa educacional.
Estes workshops estarão disponíveis em vários locais e serão designados prestadores de cuidados específicos para cada um destes locais.
|
Vários workshops presenciais ministrados por um investigador
|
|
Experimental: Material acessado online
Este grupo terá acesso online a uma plataforma onde o programa educacional será carregado.
Eles terão autonomia sobre quando entrar na plataforma e visualizar o conteúdo.
|
Acesso a um site contendo o programa educacional
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo inicialmente não receberá intervenção e servirá como grupo de controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base até a semana 4
|
Instrumento de avaliação da intensidade da dor.
Valor mínimo 0, valor máximo 10.
Pontuações mais altas significam pior resultado
|
Linha de base até a semana 4
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: Linha de base até a semana 4
|
Instrumento desenvolvido quantifica a experiência de dor de um indivíduo.
Valor mínimo 0, valor máximo 52.
Pontuações mais altas significam pior resultado
|
Linha de base até a semana 4
|
|
Pesquisa de atitudes em relação à dor
Prazo: Linha de base até a semana 4
|
Instrumento para compreender as crenças relacionadas à dor de seus pacientes com dor crônica.
Valor mínimo 0, valor máximo 285.
Pontuações mais altas significam melhores resultados
|
Linha de base até a semana 4
|
|
Índice de Função Sexual Feminina
Prazo: Linha de base até a semana 4
|
Inventário elaborado para avaliar a função sexual feminina.
Valor mínimo 2, valor máximo 36.
Pontuações mais altas significam melhor funcionamento
|
Linha de base até a semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UV-INV_ETICA-1741806
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .