- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05114473
Koulutus potilaille, joilla on jatkuvaa lantion kipua
Koulutusohjelmat jatkuvasta lantiokipusta kärsiville potilaille ja niiden vaikutukset kipuun ja toimivuuteen. Monikeskeinen satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä interventiossa arvioidaan koulutusohjelmien toteuttamisen vaikutuksia potilailla, jotka kärsivät jatkuvasta lantionkivusta.
Potilailla, joilla on jatkuvaa lantion kipua, on sekä suoraan kipuun liittyviä ongelmia että muita ongelmia, jotka näyttävät johtuvan kivusta tietyn ajanjakson aikana, kuten seksuaalisuuden tai yleisen elämänlaadun muutokset. Näiden potilaiden kohtaaminen on haaste ammattilaisille, ja monet eivät löydä hoitoa, joka sopii potilaan kliiniseen esitykseen.
Koulutus ja potilaiden kouluttaminen heidän ongelmastaan on räjähdysmäisesti kasvava vaihtoehto, jota käytetään fysioterapiassa, johon osallistuvat potilaat, jotka kärsivät toimintahäiriöstä, kroonisesta kivusta tai mistä tahansa potilaan hyvinvointiin vaikuttavasta kivun esiintymisestä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ensinnäkin, onko kipuun liittyvän koulutusohjelman toteuttaminen olennaista lantion jatkuvan kivun hoidossa, ja lisäksi tarkastellaan, mikä menetelmä (esim. työpajat tai verkossa käytettävä materiaali) on tehokkain, johon liittyy hoitoon sitoutuminen ja parantaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka kärsivät dyspareuniasta yli 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät aiemmasta sairaudesta, joka selittää loogisesti kivun esiintymisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Työpajat
Tämä ryhmä osallistuu kasvokkain tapahtuviin työpajoihin, joissa koulutusohjelmaa kehitetään.
Nämä työpajat ovat saatavilla useissa paikoissa, ja jokaiselle näistä paikoista nimetään erityiset hoidon tarjoajat.
|
Useita tutkijan pitämiä työpajoja
|
|
Kokeellinen: Verkossa käytettävä materiaali
Tälle ryhmälle myönnetään online-käyttöoikeus alustalle, jolle koulutusohjelma ladataan.
He saavat itsemääräämisoikeuden sen suhteen, milloin he pääsevät alustalle ja katsovat sisältöä.
|
Pääsy koulutusohjelman sisältävälle verkkosivustolle
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä ei aluksi saa interventiota ja toimii kontrolliryhmänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4
|
Kivun voimakkuuden mittauslaite.
Minimiarvo 0, maksimiarvo 10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
Lähtötilanne viikolle 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4
|
Kehitetty instrumentti mittaa yksilön kipukokemuksen.
Minimiarvo 0, maksimiarvo 52.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
Lähtötilanne viikolle 4
|
|
Tutkimus kipuasenteista
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4
|
Instrumentti kroonisen kipupotilaidesi kipuun liittyvien uskomusten ymmärtämiseen.
Minimiarvo 0, maksimiarvo 285.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia
|
Lähtötilanne viikolle 4
|
|
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4
|
Selvitys, joka on suunniteltu arvioimaan naisten seksuaalista toimintaa.
Minimiarvo 2, maksimiarvo 36.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa toimintaa
|
Lähtötilanne viikolle 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UV-INV_ETICA-1741806
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .