このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Covid-19パンデミックにおけるオンライン出産準備教育

2021年12月14日 更新者:Okan Vardar、Pamukkale University

妊娠中のオンライン出産準備教育が出産の心配と恐怖、出産の準備、Covid 19パンデミックにおける自己と赤ちゃんの健康に与える影響

今日、妊娠と出産は、男性と女性の両方にとって克服しなければならない多くの困難と変化を伴う重要なライフイベントです。 この過程で、妊娠中の女性の体、感情状態、家庭生活に変化が起こります。 これらの変化により、妊娠中の女性は、赤ちゃんの健康と自分自身の健康について不安を感じ、新たなストレスの多い状況を生み出すことがよくあります. この状況にパンデミックの条件を追加すると、プロセスがさらに複雑になり、出産および産後の期間に対する女性の恐怖がさらに高まることが見られます. 出産準備クラスは、女性の恐怖と不安を軽減し、出産に対する肯定的な認識を生み出します。 このため、パンデミック期間中の妊娠中の女性に出産準備教育を行うことがより重要です。 しかし、この過程で女性に対面での出産準備教育を行うことはできません。 このため、この研究の目的は、妊娠中のオンライン出産準備教育が、Covid 19パンデミックにおける出産の不安と恐怖、出産の準備、および自己と赤ちゃんの幸福にどのような影響を与えるかを調べることです。

この研究は、事前事後試験の無作為化対照実験研究です。 ブロックのランダム化方法が使用されます。 研究の対象は、パムッカレ大学研究応用病院の妊娠外来診療所に申請し、妊娠 24 ~ 34 週で健康な妊娠をしている女性で構成されます。 教育はオンラインで行われます。 サンプルサイズは、出産準備教育介入が以前に実施された研究のデータを使用して、G*power統計プログラムで計算されました(α=0.05、d=1.05)。 したがって、80% の検出力を得るには、各グループに 16 人をサンプリングする必要があることがわかりました。 損失が生じる可能性があることを考慮して、サンプル数を 10% 増やし、合計 36 人を調査に含める予定でした。 バイアスと損失を管理するために、治療意図分析が実行されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Denizli、七面鳥
        • Pamukkale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 研究へのボランティア参加
  • 妊娠24~34週であること
  • 未経産になる
  • ハイリスク妊娠ではない
  • トルコ語の読み書きができること
  • オンライン調査フォームに記入できる
  • 通常の自然経膣分娩を計画している

除外基準:

  • 18歳未満であること
  • 8時間の出産準備教育を修了していない
  • アンケートの質問への回答を妨げる精神障害がある
  • 精神疾患を患っている
  • Microsoft Teams アプリを使用できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入なし
実験的:実験的

目的: 出産準備教育の目的は、妊娠中の女性の出産に対する不安や心配を取り除き、Covid-19 パンデミックの過程で出産に備えることです。

教育時間: 教育は、毎週 2 日 4 時間、合計 2 週間 8 時間で完了します。

方法: 教育は、Microsoft Teams アプリケーションを通じてオンラインで行われます。 各トレーニング日は 2 つのレッスンで構成されます。 各レッスンは45分間続きます。 2 つのレッスンの間に 15 分間の休憩があります。 1回目はパワーポイントによる質疑応答形式で行い、2回目はリラックスエクササイズを行い、最後に評価を行います。

教育を受けるグループ: 妊娠 24 ~ 34 週の健康な妊婦がトレーニングに含まれます。 トレーニングは非公開グループで継続されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Oxford Worries on Labor Scale (OWLS)
時間枠:ベースラインからの変化 2 週間での陣痛スコアに関する Oxford Worries
スケールは、教育の前後に各妊婦によってオンラインで記入されます。 このスケールは、出産プロセスに関する懸念を評価するために使用され、10 項目で構成されています。 採点は 1 ~ 4 の間で行われます。 スケールは 3 つのサブディメンションで構成されます。 逆採点項目はありません。 獲得できるポイントは最低10点、最高40点です。 点数が高いほど、女性の不安度が低下していると解釈されます。
ベースラインからの変化 2 週間での陣痛スコアに関する Oxford Worries
出生前自己評価アンケート (PSEQ) - 分娩準備サブスケール
時間枠:ベースラインからの変化 2 週間での分娩スコアの準備
スケールは、教育の前後に各妊婦によってオンラインで記入されます。 この尺度は、出生前の女性の母性への適応を評価するために開発されました。 スケールは 7 つのサブディメンションと合計 79 項目で構成されます。 採点は 1 ~ 4 の間で行われます。 項目 7、13、24、25、26、38、47、48、56、72 は、分娩準備サブスケールに属します。 スケールが反転している項目があります。 低いスコアは、妊娠へのコンプライアンスが高いことを示します。
ベースラインからの変化 2 週間での分娩スコアの準備
出生前自己評価アンケート (PSEQ) - 自己と赤ちゃんの健康状態のサブスケール
時間枠:ベースラインからの変化 2 週間での自己と赤ちゃんのウェルビーイング スコア
この尺度は、教育の前後に各妊婦によってオンラインで記入されます。この尺度は、出生前の女性の母性への適応を評価するために開発されました。 スケールは 7 つのサブディメンションと合計 79 項目で構成されます。 採点は 1 ~ 4 の間で行われます。 この尺度は、出生前の女性の母性への適応を評価するために開発されました。 スケールは 7 つのサブディメンションと合計 79 項目で構成されます。 採点は 1 ~ 4 の間で行われます。 項目 12、16、17、30、41、51、57、63、68、71 は、自己と赤ちゃんの幸福のサブスケールに属します。 スケールが反転している項目があります。 スコアが低いほど、妊娠へのコンプライアンスが高いことを示します。
ベースラインからの変化 2 週間での自己と赤ちゃんのウェルビーイング スコア
出産恐怖症(FOBS)
時間枠:2週間での出産恐怖スコアのベースラインからの変化
スケールは、教育の前後に各妊婦によってオンラインで記入されます。 この尺度は、出産の恐怖を測定するために開発されました。 スケールでは、参加者は「今、次の出産についてどう思いますか?」という質問をしました。 質問に答えて、(a)「落ち着いていて不安」、(b)「恐れがなく、ひどく恐れている」と定義された 2 つの 100 mm 線に印を付けて、感情を評価するように求められます。 スケールのカットオフポイントは50ポイントです。 50 点以上の人は出産の恐怖を感じると定義されています。 このスケールは、妊婦とそのパートナーの両方に適用できます。 スケールの採点: 2 本の 100 mm ラインにマークされたスコアを合計し、2 つに分割します。 結果のスコアは、スケールに回答した妊娠中または配偶者の FOBS スコアを示します。 スコアが 50 以上の人は、出産を恐れていると見なされます。
2週間での出産恐怖スコアのベースラインからの変化
COVID-19 スケールの恐怖 (FCV-19S)
時間枠:2週間でのCovid-19スコアのベースライン恐怖からの変化
スケールは、教育の前後に各妊婦によってオンラインで記入されます。 スケールは、Covid-19 の恐怖を測定するために使用されます。 尺度は、1 つの次元と 7 つの項目で構成されます。 採点は 1 ~ 5 の間で行われます。 逆採点項目はありません。 獲得できるポイントは、最小:7、最大:35です。 スケールから得られるスコアの増加は、Covid-19 の恐怖の増加を意味します。
2週間でのCovid-19スコアのベースライン恐怖からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月8日

一次修了 (実際)

2021年11月25日

研究の完了 (実際)

2021年12月10日

試験登録日

最初に提出

2021年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月9日

最初の投稿 (実際)

2021年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月14日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する