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Covid-19 大流行中的在线分娩准备教育

2021年12月14日 更新者:Okan Vardar、Pamukkale University

在 Covid 19 大流行期间,在线分娩准备教育对出生的担忧和恐惧、出生准备以及自我和婴儿的福祉的影响

今天,怀孕和分娩是重要的生活事件,涉及许多困难和变化,对男性和女性来说都是必须克服的。 在这个过程中,孕妇的身体、情绪状态和家庭生活都会发生变化。 这些变化常常导致孕妇对婴儿的健康和自身健康感到焦虑,并产生新的压力情况。 在这种情况下加上大流行病条件会使这一过程进一步复杂化,并且可以看出,妇女对分娩和产后期间的恐惧将更加增加。 分娩准备课程减少了妇女的恐惧和焦虑,并建立了对分娩的积极看法。 为此,疫情期间对孕期妇女进行分娩准备教育显得尤为重要。 但是,在此过程中无法对妇女进行面对面的生育准备教育。 出于这个原因,本研究的目的是检查怀孕期间在线分娩准备教育对 Covid 19 大流行期间对分娩的担忧和恐惧、分娩准备以及自我和婴儿健康的影响。

该研究是一项前后测试的随机对照实验研究。 将使用块随机化方法。 研究范围将包括申请棉花堡大学研究与应用医院孕妇门诊并在妊娠 24-34 周时健康怀孕的女性。 教育将在线进行。 样本量是在 G* 幂统计程序中使用先前进行分娩准备教育干预的研究数据计算的 (α =0.05, d=1.05)。 据此,发现每组应抽取16人进行80%的抽样检验。 考虑到可能存在损失,样本数量增加了10%,计划共纳入36人参与研究。 将进行意向治疗分析以管理偏倚和损失。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Denizli、火鸡
        • Pamukkale University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年满 18 周岁
  • 志愿参与研究
  • 处于妊娠 24-34 周
  • 未生育
  • 没有高危妊娠
  • 能够读写土耳其语
  • 能够填写在线调查表
  • 计划进行正常的自然阴道分娩

排除标准:

  • 未满 18 岁
  • 没有完成八小时的分娩准备教育
  • 患有无法回答调查问题的精神障碍
  • 患有精神疾病
  • 无法使用 Microsoft Teams 应用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:无干预
实验性的:实验性的

目的:分娩准备教育的目的是消除孕妇对分娩的恐惧和担忧,并为她们在 Covid-19 大流行过程中分娩做好准备。

教育时间:教育将在两周八小时内完成,每周两天四小时。

方法:教育将通过 Microsoft Teams 应用程序在线提供。 每个培训日将包括两节课。 每节课将持续 45 分钟。 两节课之间会有15分钟的休息时间。 第一节课将以问答环节的形式进行,并进行power-point演示。第二节课将进行放松练习,并在课程结束时进行评估。

接受教育的人群:怀孕24-34周的健康孕妇将被纳入培训。 培训将继续与封闭组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牛津担心劳动量表 (OWLS)
大体时间:2 周时 Oxford Worries on Labor 分数相对于基线的变化
量表将由每位孕妇在教育前后在线填写。 该量表用于评估对分娩过程的担忧,由 10 个项目组成。 计分在 1-4 之间进行。 该量表由 3 个子维度组成。 没有反向计分项。 可以取的点数是 min:10, max:40。 随着分数的增加,可以解释为女性的焦虑水平降低。
2 周时 Oxford Worries on Labor 分数相对于基线的变化
产前自我评估问卷 (PSEQ)-分娩准备
大体时间:2 周时分娩准备评分相对于基线的变化
量表将由每位孕妇在教育前后在线填写。 该量表旨在评估产前妇女对母性的适应情况。 该量表包括7个子维度,共79个条目。 计分在 1-4 之间进行。 项目 7、13、24、25、26、38、47、48、56、72 属于分娩准备子量表。 量表中有颠倒的项目。 低分表示对怀孕的依从性高。
2 周时分娩准备评分相对于基线的变化
产前自我评价问卷(PSEQ)-自我和婴儿健康子量表
大体时间:2 周时自我和婴儿幸福感评分相对于基线的变化
该量表将由每位孕妇在教育前后在线填写。该量表旨在评估产前妇女对母性的适应情况。 该量表包括7个子维度,共79个条目。 计分在 1-4 之间进行。 该量表旨在评估产前妇女对母性的适应情况。 该量表包括7个子维度,共79个条目。 计分在 1-4 之间进行。 项目 12、16、17、30、41、51、57、63、68、71 属于自我和婴儿健康子量表。 量表中有颠倒的项目。 低分表示对怀孕的依从性高。
2 周时自我和婴儿幸福感评分相对于基线的变化
出生恐惧量表 (FOBS)
大体时间:2 周时对出生恐惧评分的基线变化
量表将由每位孕妇在教育前后在线填写。 该量表是为衡量对分娩的恐惧而开发的。 在量表中,参与者提出了“你对即将到来的分娩感觉如何?”的问题。 在回答这个问题时,他们被要求通过在两条 100 毫米的线上标记他们的情绪来评价他们的情绪,这些线被定义为 (a)“平静和焦虑”,(b)“没有恐惧和严重恐惧”。 量表的分界点是 50 分。 据定义,得分在 50 分及以上的人会害怕分娩。 该量表适用于孕妇及其伴侣。 量表评分:将两条 100 毫米线上标记的分数相加并分成两份。 所得分数给出了回答该量表的孕妇或配偶的 FOBS 分数。 得分为 50 分及以上的人被认为对分娩有恐惧。
2 周时对出生恐惧评分的基线变化
对 COVID-19 量表的恐惧 (FCV-19S)
大体时间:2 周时对 Covid-19 的恐惧评分相对于基线的变化
量表将由每位孕妇在教育前后在线填写。 该量表用于衡量对 Covid-19 的恐惧程度。 该量表由一个维度和 7 个项目组成。 评分在 1-5 之间进行。 没有反向计分项。 可以取的点数是 min:7, max:35。 从量表中获得的分数增加意味着对 Covid-19 的恐惧增加。
2 周时对 Covid-19 的恐惧评分相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月8日

初级完成 (实际的)

2021年11月25日

研究完成 (实际的)

2021年12月10日

研究注册日期

首次提交

2021年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月9日

首次发布 (实际的)

2021年11月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月14日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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