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Educazione online alla preparazione al parto nella pandemia di Covid-19

14 dicembre 2021 aggiornato da: Okan Vardar, Pamukkale University

L'effetto dell'educazione online sulla preparazione al parto in gravidanza sulle preoccupazioni e sulla paura del parto, sulla preparazione al parto e sul benessere di sé e del bambino nella pandemia di Covid 19

Oggi la gravidanza e il parto sono eventi importanti della vita che comportano molte difficoltà e cambiamenti che devono essere superati sia per gli uomini che per le donne. Durante questo processo, si verificano cambiamenti nel corpo, nello stato emotivo e nella vita familiare della donna incinta. Questi cambiamenti spesso fanno sì che le donne incinte provino ansia per la salute del bambino e della propria salute e creino nuove situazioni stressanti. Aggiungendo a questa situazione le condizioni pandemiche si complica ulteriormente il processo e si vede che i timori delle donne nei confronti del parto e del post parto aumenteranno ancora di più. I corsi di preparazione al parto riducono la paura e l'ansia delle donne e creano una percezione positiva della nascita. Per questo è più importante dare alle donne in gravidanza un'educazione alla preparazione al parto durante il periodo della pandemia. Tuttavia, in questo processo non è possibile offrire alle donne un'educazione faccia a faccia in preparazione al parto. Per questo motivo, lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'educazione online alla preparazione al parto in gravidanza sulle preoccupazioni e sulla paura del parto, sulla preparazione al parto e sul benessere di sé e del bambino nella pandemia di Covid 19.

La ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato pre-post test. Verrà utilizzato il metodo di randomizzazione a blocchi. L'universo della ricerca sarà composto da donne che si sono rivolte alla clinica ambulatoriale incinta dell'ospedale di ricerca e applicazione dell'Università di Pamukkale e hanno una gravidanza sana a 24-34 settimane di gestazione. L'educazione sarà fatta online. La dimensione del campione è stata calcolata nel programma statistico G*power utilizzando i dati di uno studio in cui era stato precedentemente eseguito l'intervento di educazione alla preparazione al parto (α=0.05, d=1.05). Di conseguenza, è stato riscontrato che 16 persone dovrebbero essere portate per ciascun gruppo al campionamento per l'80% di potenza. Considerando che potrebbero esserci perdite, il numero di campioni è stato aumentato del 10% ed è stato pianificato di includere un totale di 36 persone nello studio. Verrà eseguita l'analisi dell'intenzione di trattare per gestire bias e perdite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Denizli, Tacchino
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Volontariato per partecipare alla ricerca
  • Essere a 24-34 settimane di gestazione
  • Sii nullipara
  • Non avere una gravidanza ad alto rischio
  • Essere in grado di leggere e scrivere in turco
  • Essere in grado di compilare un modulo di sondaggio online
  • Pianificazione di un normale parto vaginale spontaneo

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 18 anni
  • Non aver completato le otto ore di istruzione di preparazione al parto
  • Avere un disturbo mentale che impedisce di rispondere alle domande del sondaggio
  • Avere una malattia psichiatrica
  • Essere in grado di non utilizzare l'app Microsoft Teams

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento
Sperimentale: Sperimentale
Comportamentale: Educazione alla preparazione al parto

Scopo: lo scopo dell'educazione alla nascita è eliminare le paure e le preoccupazioni delle donne incinte riguardo al parto e prepararle al parto durante il processo pandemico di Covid-19.

Ore di istruzione: l'istruzione sarà completata in totale due settimane e otto ore, consistenti in due giorni e quattro ore ogni settimana.

Metodo: la formazione verrà impartita online tramite l'applicazione Microsoft Teams. Ogni giornata di formazione sarà composta da due lezioni. Ogni lezione durerà 45 minuti. Ci sarà una pausa di 15 minuti tra le due lezioni. La prima lezione sarà condotta sotto forma di una sessione di domande e risposte con una presentazione power-point. Nella seconda lezione verranno applicati esercizi di rilassamento e le valutazioni saranno prese alla fine della lezione.

Il gruppo che riceverà l'istruzione: Saranno incluse nella formazione le donne incinte sane tra le 24 e le 34 settimane di gestazione. Gli allenamenti continueranno a gruppi chiusi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preoccupazioni di Oxford sulla scala del lavoro (OWLS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio di Oxford Worries on Labor al basale a 2 settimane
La scala sarà compilata online da ogni donna incinta prima e dopo l'istruzione. La scala viene utilizzata per valutare le preoccupazioni sul processo di nascita e si compone di 10 elementi. Il punteggio è fatto tra 1-4. La scala è composta da 3 sottodimensioni. Non esiste un elemento con punteggio inverso. I punti che possono essere presi sono min:10, max:40. All'aumentare del punteggio, si interpreta che il livello di ansia delle donne diminuisce.
Variazione rispetto al punteggio di Oxford Worries on Labor al basale a 2 settimane
Questionario di autovalutazione prenatale (PSEQ)-Preparazione alla sottoscala del lavoro
Lasso di tempo: Variazione dal basale del punteggio di preparazione al travaglio a 2 settimane
La scala sarà compilata online da ogni donna incinta prima e dopo l'istruzione. La scala è stata sviluppata per valutare l'adattamento delle donne nel periodo prenatale alla maternità. La scala è composta da 7 sottodimensioni e un totale di 79 item. Il punteggio è fatto tra 1-4. Gli item 7, 13, 24, 25, 26, 38, 47, 48, 56, 72 appartengono alla sottoscala Preparazione al lavoro. Ci sono elementi invertiti nella scala. Punteggi bassi indicano un'elevata compliance alla gravidanza.
Variazione dal basale del punteggio di preparazione al travaglio a 2 settimane
Questionario di autovalutazione prenatale (PSEQ)-Benessere di sé e sottoscala del bambino
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale del benessere di sé e del bambino a 2 settimane
La scala sarà compilata online da ogni donna incinta prima e dopo l'educazione. La scala è stata sviluppata per valutare l'adattamento delle donne nel periodo prenatale alla maternità. La scala è composta da 7 sottodimensioni e un totale di 79 item. Il punteggio è fatto tra 1-4. La scala è stata sviluppata per valutare l'adattamento delle donne nel periodo prenatale alla maternità. La scala è composta da 7 sottodimensioni e un totale di 79 item. Il punteggio è fatto tra 1-4. Gli item 12, 16, 17, 30, 41, 51, 57, 63, 68, 71 appartengono alla sottoscala Benessere di Sé e Bambino. Ci sono elementi invertiti nella scala. Punteggi bassi indicano un'elevata compliance alla gravidanza.
Variazione rispetto al punteggio basale del benessere di sé e del bambino a 2 settimane
Scala della paura della nascita (FOBS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale della paura della nascita a 2 settimane
La scala sarà compilata online da ogni donna incinta prima e dopo l'istruzione. La scala è stata sviluppata per misurare la paura del parto. Nella scala, i partecipanti hanno posto la domanda "Come ti senti riguardo alla nascita imminente in questo momento?" In risposta alla domanda, viene chiesto loro di valutare le proprie emozioni contrassegnandole su due linee da 100 mm definite come (a) "calmo e ansioso", (b) "nessuna paura e forte paura". Il punto limite della scala è di 50 punti. È stato definito che le persone con un punteggio pari o superiore a 50 sperimentano la paura del parto. La scala può essere applicata sia alle donne incinte che ai loro partner. Punteggio della scala: I punteggi segnati su due linee da 100 mm vengono sommati e divisi in due. Il punteggio risultante fornisce il punteggio FOBS della donna incinta o del coniuge che ha risposto alla scala. Gli individui con un punteggio di 50 e oltre sono considerati avere paura del parto.
Variazione rispetto al punteggio basale della paura della nascita a 2 settimane
La scala della paura del COVID-19 (FCV-19S)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale di Fear of Covid-19 a 2 settimane
La scala sarà compilata online da ogni donna incinta prima e dopo l'istruzione. La scala viene utilizzata per misurare la paura del Covid-19. La scala è composta da una dimensione e 7 elementi. Il punteggio è fatto tra 1-5. Non esiste un elemento con punteggio inverso. I punti che possono essere presi sono min:7, max:35. Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala significa un aumento della paura del Covid-19.
Variazione rispetto al punteggio basale di Fear of Covid-19 a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-60116787-020-10516

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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