Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-обучение по подготовке к родам в условиях пандемии Covid-19

14 декабря 2021 г. обновлено: Okan Vardar, Pamukkale University

Влияние онлайн-обучения по подготовке к родам во время беременности на беспокойство и страх перед родами, подготовку к родам и благополучие себя и ребенка в условиях пандемии Covid-19

На сегодняшний день беременность и роды являются важными жизненными событиями, сопряженными со многими трудностями и переменами, которые необходимо преодолеть как мужчинам, так и женщинам. В ходе этого процесса происходят изменения в организме беременной, эмоциональном состоянии и семейной жизни. Эти изменения нередко вызывают у беременных тревогу за здоровье ребенка и собственное здоровье, создают новые стрессовые ситуации. Добавление к этой ситуации условий пандемии еще более усложняет процесс, и видно, что страхи женщин перед родами и послеродовым периодом еще больше возрастут. Занятия по подготовке к родам уменьшают страх и тревогу женщин и создают положительное восприятие родов. По этой причине более важно обучать женщин подготовке к родам во время беременности в период пандемии. Однако в этом процессе невозможно проводить очное обучение женщин подготовке к родам. По этой причине целью данного исследования является изучение влияния онлайн-обучения по подготовке к родам во время беременности на беспокойство и страх перед родами, подготовку к родам и благополучие себя и ребенка во время пандемии Covid 19.

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование до и после тестирования. Будет использоваться метод блочной рандомизации. Вселенная исследования будет состоять из женщин, которые обратились в амбулаторную клинику исследовательской и прикладной больницы Университета Памуккале и имели здоровую беременность на 24-34 неделе беременности. Обучение будет проходить онлайн. Размер выборки был рассчитан в программе статистики G*power с использованием данных исследования, в котором ранее проводилось образовательное вмешательство по подготовке к родам (α = 0,05, d = 1,05). Соответственно было установлено, что в каждую группу следует взять по 16 человек для выборки на 80% мощности. Учитывая, что возможны потери, количество проб было увеличено на 10% и всего в исследование планировалось включить 36 человек. Анализ намерения лечить будет проводиться для управления предвзятостью и потерями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Быть старше 18 лет
  • Добровольное участие в исследовании
  • Быть на 24-34 неделе беременности
  • Быть нерожавшим
  • Отсутствие беременности с высоким риском
  • Уметь читать и писать по-турецки
  • Уметь заполнить форму онлайн-опроса
  • Планирование нормальных спонтанных вагинальных родов

Критерий исключения:

  • Быть моложе 18 лет
  • Не прохождение восьмичасового курса подготовки к родам
  • Психическое расстройство, препятствующее ответам на вопросы анкеты
  • Наличие психического заболевания
  • Не иметь возможности использовать приложение Microsoft Teams

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без вмешательства
Экспериментальный: Экспериментальный
Поведенческий: Обучение подготовке к родам

Цель: цель обучения подготовке к родам — устранить страхи и опасения беременных женщин по поводу родов и подготовить их к родам во время процесса пандемии Covid-19.

Учебные часы: Обучение будет длиться в общей сложности две недели и восемь часов, состоящих из двух дней и четырех часов каждую неделю.

Метод: Обучение будет проводиться онлайн через приложение Microsoft Teams. Каждый тренировочный день будет состоять из двух занятий. Каждое занятие будет длиться 45 минут. Между уроками будет 15-минутный перерыв. Первый урок будет проводиться в форме вопросов и ответов с презентацией в формате Power Point. На втором уроке будут применяться упражнения на релаксацию, а в конце урока будут выставлены оценки.

Группа, которая будет проходить обучение: В обучение будут включены здоровые беременные женщины в сроке 24-34 недели беременности. Тренировки продолжатся в закрытых группах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оксфорд беспокоит масштабы труда (OWLS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем Оксфордской шкалы беспокойства о родах через 2 недели
Шкала будет заполняться онлайн каждой беременной женщиной до и после обучения. Шкала используется для оценки беспокойства по поводу процесса родов и состоит из 10 пунктов. Подсчет очков производится между 1-4. Шкала состоит из 3 подразмеров. Нет элемента с обратной оценкой. Очки, которые можно набрать: мин: 10, макс: 40. По мере увеличения балла интерпретируется снижение уровня тревожности женщин.
Изменение по сравнению с исходным показателем Оксфордской шкалы беспокойства о родах через 2 недели
Опросник пренатальной самооценки (PSEQ) - Подшкала подготовки к родам
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки подготовки к родам через 2 недели
Шкала будет заполняться онлайн каждой беременной женщиной до и после обучения. Шкала разработана для оценки адаптации женщин во внутриутробном периоде к материнству. Шкала состоит из 7 подразмеров и в общей сложности 79 пунктов. Подсчет очков производится между 1-4. Пункты 7, 13, 24, 25, 26, 38, 47, 48, 56, 72 относятся к подшкале «Подготовка к родам». В шкале есть перевернутые элементы. Низкие баллы указывают на высокую комплаентность к беременности.
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки подготовки к родам через 2 недели
Опросник пренатальной самооценки (PSEQ) - подшкала самочувствия и благополучия ребенка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки самочувствия и благополучия ребенка через 2 недели
Шкала будет заполняться онлайн каждой беременной женщиной до и после обучения. Шкала разработана для оценки адаптации женщин в пренатальном периоде к материнству. Шкала состоит из 7 подразмеров и в общей сложности 79 пунктов. Подсчет очков производится между 1-4. Шкала разработана для оценки адаптации женщин во внутриутробном периоде к материнству. Шкала состоит из 7 подразмеров и в общей сложности 79 пунктов. Подсчет очков производится между 1-4. Пункты 12, 16, 17, 30, 41, 51, 57, 63, 68, 71 относятся к подшкале «Благополучие себя и ребенка». В шкале есть перевернутые элементы. Низкие баллы указывают на высокую комплаентность беременности.
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки самочувствия и благополучия ребенка через 2 недели
Шкала страха рождения (FOBS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем страха перед родами через 2 недели
Шкала будет заполняться онлайн каждой беременной женщиной до и после обучения. Шкала была разработана для измерения страха перед родами. В шкале участницы задавали вопрос «Как вы относитесь к предстоящим родам прямо сейчас?» В ответ на вопрос их просили оценить свои эмоции, отметив их на двух 100-миллиметровых линиях, определяемых как (а) «спокойный и тревожный», (б) «отсутствие страха и сильный страх». Пороговое значение шкалы составляет 50 баллов. Установлено, что люди, набравшие 50 баллов и выше, испытывают страх перед родами. Шкала может применяться как к беременным женщинам, так и к их партнерам. Подсчет баллов по шкале: баллы, отмеченные на двух линиях по 100 мм, суммируются и делятся на два. Полученная оценка дает оценку FOBS беременной или супруги, ответившей на вопросы шкалы. Считается, что люди с показателем 50 и выше боятся родов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем страха перед родами через 2 недели
Шкала страха перед COVID-19 (FCV-19S)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем страха перед Covid-19 через 2 недели
Шкала будет заполняться онлайн каждой беременной женщиной до и после обучения. Шкала используется для измерения страха перед Covid-19. Шкала состоит из одного измерения и 7 пунктов. Оценка производится между 1-5. Нет элемента с обратной оценкой. Очки, которые можно набрать: мин: 7, макс: 35. Увеличение балла, полученного по шкале, означает усиление страха перед Covid-19.
Изменение по сравнению с исходным показателем страха перед Covid-19 через 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pamukkale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-60116787-020-10516

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Обучение подготовке к родам

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться