Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online fødselsforberedende utdanning i Covid-19-pandemien

14. desember 2021 oppdatert av: Okan Vardar, Pamukkale University

Effekten av online fødselsforberedende opplæring under graviditet på bekymringer og frykt for fødsel, forberedelse til fødsel og velvære for seg selv og babyen i Covid 19-pandemien

I dag er graviditet og fødsel viktige livshendelser som innebærer mange vanskeligheter og endringer som må overvinnes for både menn og kvinner. Under denne prosessen skjer det endringer i den gravides kropp, følelsesmessige tilstand og familieliv. Disse endringene fører ofte til at gravide opplever angst for babyens helse og egen helse, og skaper nye stressende situasjoner. Å legge til de pandemiske forholdene til denne situasjonen kompliserer prosessen ytterligere, og det er sett at kvinners frykt for fødsel og postpartum vil øke enda mer. Fødselsforberedende klasser reduserer frykten og angsten til kvinner og skaper en positiv oppfatning av fødselen. Av denne grunn er det viktigere å gi fødselsforberedende opplæring til kvinner under svangerskapet i pandemiperioden. Det er imidlertid ikke mulig å gi fødselsforberedende opplæring ansikt til ansikt til kvinner i denne prosessen. Av denne grunn er målet med denne studien å undersøke effekten av online fødselsforberedende opplæring i svangerskapet på bekymringer og frykt for fødsel, forberedelse til fødsel og velvære for seg selv og babyen i Covid 19-pandemien.

Forskningen er en randomisert kontrollert eksperimentell studie før ettertest. Blokkrandomiseringsmetoden vil bli brukt. Forskningens univers vil bestå av kvinner som søkte seg til Pamukkale University Research and Application Hospital gravidpoliklinikk, og som har et sunt svangerskap ved 24-34 ukers svangerskap. Utdanningen vil foregå på nett. Utvalgsstørrelsen ble beregnet i G*power-statistikkprogrammet ved å bruke dataene fra en studie der den fødselsforberedende opplæringsintervensjonen tidligere ble utført (α =0,05, d=1,05). Følgelig ble det funnet at 16 personer skulle tas for hver gruppe til prøvetaking for 80 % kraft. Tatt i betraktning at det kan være tap, ble antallet prøver økt med 10 % og det var planlagt å inkludere totalt 36 personer i studien. Intention-to-treat-analyse vil bli utført for å håndtere skjevheter og tap.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Denizli, Tyrkia
        • Pamukkale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være over 18 år
  • Melde seg frivillig til å delta i forskning
  • Være i 24-34 uker med svangerskap
  • Vær nullliparous
  • Å ikke ha en høyrisikograviditet
  • Kunne lese og skrive tyrkisk
  • Kunne fylle ut et nettbasert spørreskjema
  • Planlegger å ha en normal spontan vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Være under 18 år
  • Ikke fullført åtte timers fødselsforberedende opplæring
  • Å ha en psykisk lidelse som hindrer svar på spørreundersøkelser
  • Å ha en psykiatrisk sykdom
  • Kunne ikke bruke Microsoft Teams-appen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Eksperimentell: Eksperimentell

Formål: Målet med fødselsforberedende opplæring er å eliminere frykten og bekymringene til gravide kvinner om fødsel og å forberede dem til fødsel under Covid-19-pandemiprosessen.

Utdanningstimer: Utdanningen gjennomføres til sammen to uker og åtte timer, bestående av to dager og fire timer hver uke.

Metode: Utdanningen vil bli gitt online gjennom Microsoft Teams-applikasjonen. Hver treningsdag vil bestå av to leksjoner. Hver leksjon varer i 45 minutter. Det vil være en 15-minutters pause mellom de to timene. Den første leksjonen vil bli gjennomført i form av en spørsmål og svar med en power-point presentasjon. I den andre leksjonen vil avspenningsøvelser bli brukt og evalueringer vil bli tatt på slutten av leksjonen.

Gruppen som skal få opplæringen: Friske gravide mellom 24-34 svangerskapsuker vil inngå i opplæringen. Treningene vil fortsette med lukkede grupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oxford Worries on Labor Scale (OWLS)
Tidsramme: Endring fra baseline Oxford Worries on Labor-score etter 2 uker
Skalaen vil fylles ut på nett av hver gravid kvinne før og etter utdanningen. Skalaen brukes til å vurdere bekymringer rundt fødselsprosessen og består av 10 elementer. Scoring gjøres mellom 1-4. Skalaen består av 3 underdimensjoner. Det er ingen gjenstand med omvendt poengsum. Poengene som kan tas er min:10, maks:40. Etter hvert som skåren øker, tolkes det som at angstnivået til kvinner synker.
Endring fra baseline Oxford Worries on Labor-score etter 2 uker
Prenatal Self Evaluation Questionnaire (PSEQ) - Forberedelse for fødselsunderskala
Tidsramme: Endring fra baseline Preparation for Labor score ved 2 uker
Skalaen vil fylles ut på nett av hver gravid kvinne før og etter utdanningen. Skalaen ble utviklet for å evaluere tilpasningen av kvinner i den prenatale perioden til morskap. Skalaen består av 7 underdimensjoner og totalt 79 elementer. Scoring gjøres mellom 1-4. Punktene 7, 13, 24, 25, 26, 38, 47, 48, 56, 72 tilhører delskalaen Forberedelse til arbeidskraft. Det er omvendte elementer i skalaen. Lav skåre indikerer høy etterlevelse av graviditet.
Endring fra baseline Preparation for Labor score ved 2 uker
Prenatal Self Evaluation Questionnaire (PSEQ) - Velvære for seg selv og baby underskala
Tidsramme: Endring fra baseline Well-being of Self and Baby score ved 2 uker
Skalaen vil fylles ut online av hver gravid kvinne før og etter utdanningen. Skalaen ble utviklet for å evaluere kvinners tilpasning til morskap i den prenatale perioden. Skalaen består av 7 underdimensjoner og totalt 79 elementer. Scoring gjøres mellom 1-4. Skalaen ble utviklet for å evaluere tilpasningen av kvinner i den prenatale perioden til morskap. Skalaen består av 7 underdimensjoner og totalt 79 elementer. Scoring gjøres mellom 1-4. Elementene 12, 16, 17, 30, 41, 51, 57, 63, 68, 71 tilhører underskalaen Velvære til selv og baby. Det er omvendte elementer i skalaen. Lav skåre indikerer høy overholdelse av graviditet.
Endring fra baseline Well-being of Self and Baby score ved 2 uker
Fear of Birth Scale (FOBS)
Tidsramme: Endring fra baseline Fear of Birth-poengsum ved 2 uker
Skalaen vil fylles ut på nett av hver gravid kvinne før og etter utdanningen. Skalaen ble utviklet for å måle frykten for fødsel. I skalaen stilte deltakerne spørsmålet "Hva føler du om den kommende fødselen akkurat nå?" Som svar på spørsmålet blir de bedt om å rangere følelsene sine ved å merke dem på to 100 mm linjer definert som (a) 'rolig og engstelig', (b) 'ingen frykt og alvorlig frykt'. Skalaens grensepunkt er 50 poeng. Det er definert at personer som skårer 50 og over opplever frykt for fødsel. Skalaen kan brukes på både gravide og deres partnere. Scoring av skalaen: Skårene markert på to 100 mm linjer summeres og deles i to. Den resulterende poengsummen gir FOBS-poengsummen til den gravide eller ektefellen som svarte på skalaen. Personer med en score på 50 og over anses å ha frykt for fødsel.
Endring fra baseline Fear of Birth-poengsum ved 2 uker
The Fear of COVID-19 Scale (FCV-19S)
Tidsramme: Endring fra baseline Fear of Covid-19-score etter 2 uker
Skalaen vil fylles ut på nett av hver gravid kvinne før og etter utdanningen. Skalaen brukes til å måle frykt for Covid-19. Vekten består av én dimensjon og 7 elementer. Scoring gjøres mellom 1-5. Det er ingen gjenstand med omvendt poengsum. Poengene som kan tas er min:7, maks:35. En økning i poengsummen fra skalaen betyr en økning i frykten for Covid-19.
Endring fra baseline Fear of Covid-19-score etter 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere