- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05115071
Educação on-line para preparação para o parto na pandemia de Covid-19
O efeito da educação on-line de preparação para o parto na gravidez sobre preocupações e medo do nascimento, preparação para o parto e bem-estar de si e do bebê na pandemia de Covid 19
Hoje, a gravidez e o parto são eventos importantes da vida que envolvem muitas dificuldades e mudanças que devem ser superadas tanto para homens quanto para mulheres. Durante esse processo, ocorrem mudanças no corpo da gestante, no estado emocional e na vida familiar. Essas mudanças muitas vezes fazem com que as mulheres grávidas sintam ansiedade sobre a saúde do bebê e sua própria saúde e criem novas situações estressantes. Acrescentar a esta situação as condições pandémicas complica ainda mais o processo e verifica-se que os receios das mulheres face ao parto e puerpério irão aumentar ainda mais. As aulas de preparação para o parto reduzem o medo e a ansiedade das mulheres e criam uma percepção positiva do parto. Por esta razão, é mais importante dar educação de preparação para o parto às mulheres durante a gravidez durante o período de pandemia. No entanto, não é possível dar educação presencial de preparação para o parto às mulheres neste processo. Por esta razão, o objetivo deste estudo é examinar o efeito da educação on-line de preparação para o parto na gravidez sobre preocupações e medo do parto, preparação para o parto e bem-estar de si e do bebê na pandemia de Covid 19.
A pesquisa é um estudo experimental randomizado controlado pré-pós-teste. Será utilizado o método de randomização de blocos. O universo da pesquisa consistirá em mulheres que se inscreveram no ambulatório de gestantes do Pamukkale University Research and Application Hospital e tiveram uma gravidez saudável entre 24 e 34 semanas de gestação. A educação será feita online. O tamanho da amostra foi calculado no programa de estatística G*power usando os dados de um estudo no qual a intervenção de educação para a preparação para o parto foi realizada anteriormente (α =0,05, d=1,05). Assim, verificou-se que 16 pessoas deveriam ser levadas para cada grupo para amostragem de 80% de poder. Considerando que poderia haver perdas, o número de amostras foi aumentado em 10% e foi planejado incluir um total de 36 pessoas no estudo. A análise de intenção de tratar será realizada para gerenciar vieses e perdas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Denizli, Peru
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos
- Voluntariado para participar de pesquisas
- Estar com 24-34 semanas de gestação
- ser nulípara
- Não ter uma gravidez de alto risco
- Ser capaz de ler e escrever turco
- Ser capaz de preencher um formulário de pesquisa on-line
- Planejando ter um parto vaginal espontâneo normal
Critério de exclusão:
- Ser menor de 18 anos
- Não completar oito horas de preparação para o parto
- Ter um transtorno mental que o impeça de responder às perguntas da pesquisa
- Ter uma doença psiquiátrica
- Não poder usar o aplicativo Microsoft Teams
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem intervenção
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Experimental: Experimental
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Objetivo: O objetivo da educação de preparação para o parto é eliminar os medos e preocupações das mulheres grávidas sobre o parto e prepará-las para o parto durante o processo de Pandemia do Covid-19. Horas de educação: A educação será concluída em um total de duas semanas e oito horas, consistindo de dois dias e quatro horas por semana. Método: A educação será ministrada online por meio do aplicativo Microsoft Teams. Cada dia de treinamento consistirá em duas aulas. Cada aula terá duração de 45 minutos. Haverá um intervalo de 15 minutos entre as duas aulas. A primeira aula será realizada na forma de uma sessão de perguntas e respostas com apresentação em power-point.Na segunda aula serão aplicados exercícios de relaxamento e serão feitas avaliações ao final da aula. O grupo que receberá a educação: Grávidas saudáveis entre 24-34 semanas de gestação será incluído no treinamento. Os treinamentos continuarão com grupos fechados. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preocupações de Oxford na Escala de Trabalho (OWLS)
Prazo: Alteração da pontuação inicial de Oxford Worries on Labor em 2 semanas
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A escala será preenchida online por cada gestante antes e depois da educação.
A escala é usada para avaliar preocupações sobre o processo de nascimento e é composta por 10 itens.
A pontuação é feita entre 1-4.
A escala é composta por 3 subdimensões.
Não há item com pontuação reversa.
Os pontos que podem ser obtidos são min:10, max:40.
À medida que a pontuação aumenta, interpreta-se que o nível de ansiedade das mulheres diminui.
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Alteração da pontuação inicial de Oxford Worries on Labor em 2 semanas
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Questionário de autoavaliação pré-natal (PSEQ) - Subescala de preparação para o trabalho de parto
Prazo: Alteração da pontuação inicial de preparação para o trabalho de parto em 2 semanas
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A escala será preenchida online por cada gestante antes e depois da educação.
A escala foi desenvolvida para avaliar a adaptação da mulher no período pré-natal à maternidade.
A escala é composta por 7 subdimensões e um total de 79 itens.
A pontuação é feita entre 1-4.
Os itens 7, 13, 24, 25, 26, 38, 47, 48, 56, 72 pertencem à subescala Preparação para o Trabalho de Parto.
Existem itens invertidos na escala.
Pontuações baixas indicam alta adesão à gravidez.
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Alteração da pontuação inicial de preparação para o trabalho de parto em 2 semanas
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Questionário de autoavaliação pré-natal (PSEQ) - Subescala de bem-estar de si e do bebê
Prazo: Alteração da pontuação inicial de Bem-estar próprio e do bebê em 2 semanas
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A escala será preenchida online por cada gestante antes e após a educação. A escala foi desenvolvida para avaliar a adaptação da mulher no período pré-natal à maternidade.
A escala é composta por 7 subdimensões e um total de 79 itens.
A pontuação é feita entre 1-4.
A escala foi desenvolvida para avaliar a adaptação da mulher no período pré-natal à maternidade.
A escala é composta por 7 subdimensões e um total de 79 itens.
A pontuação é feita entre 1-4.
Os itens 12, 16, 17, 30, 41, 51, 57, 63, 68, 71 pertencem à subescala Bem-Estar de Si e do Bebê.
Existem itens invertidos na escala.
Pontuações baixas indicam alta adesão à gravidez.
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Alteração da pontuação inicial de Bem-estar próprio e do bebê em 2 semanas
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Escala de Medo do Nascimento (FOBS)
Prazo: Alteração da pontuação basal de Medo do Nascimento em 2 semanas
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A escala será preenchida online por cada gestante antes e depois da educação.
A escala foi desenvolvida para medir o medo do parto.
Na escala, os participantes fizeram a pergunta "Como você se sente em relação ao próximo nascimento agora?"
Em resposta à pergunta, eles são solicitados a avaliar suas emoções marcando-as em duas linhas de 100 mm definidas como (a) 'calmo e ansioso', (b) 'sem medo e medo intenso'.
O ponto de corte da escala é de 50 pontos.
Foi definido que as pessoas com pontuação igual ou superior a 50 sentem medo do parto.
A escala pode ser aplicada tanto para gestantes quanto para seus parceiros.
Pontuação da escala: As pontuações marcadas em duas linhas de 100 mm são somadas e divididas em duas.
A pontuação resultante dá a pontuação FOBS da gestante ou cônjuge que respondeu à escala.
Indivíduos com pontuação igual ou superior a 50 são considerados como tendo medo do parto.
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Alteração da pontuação basal de Medo do Nascimento em 2 semanas
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Escala de Medo da COVID-19 (FCV-19S)
Prazo: Alteração da pontuação inicial de Medo da Covid-19 em 2 semanas
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A escala será preenchida online por cada gestante antes e depois da educação.
A escala é usada para medir o medo do Covid-19.
A escala é composta por uma dimensão e 7 itens.
A pontuação é feita entre 1-5.
Não há item com pontuação reversa.
Os pontos que podem ser obtidos são min:7, max:35.
Um aumento na pontuação obtida na escala significa um aumento no medo da Covid-19.
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Alteração da pontuação inicial de Medo da Covid-19 em 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-60116787-020-10516
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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