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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05115071
Éducation en ligne à la préparation à l'accouchement pendant la pandémie de Covid-19
L'effet de l'éducation en ligne à la préparation à l'accouchement pendant la grossesse sur les inquiétudes et la peur de l'accouchement, la préparation à l'accouchement et le bien-être de soi et du bébé dans la pandémie de Covid 19
Aujourd'hui, la grossesse et l'accouchement sont des événements importants de la vie qui impliquent de nombreuses difficultés et changements qui doivent être surmontés pour les hommes et les femmes. Au cours de ce processus, des changements se produisent dans le corps, l'état émotionnel et la vie de famille de la femme enceinte. Ces changements amènent souvent les femmes enceintes à s'inquiéter de la santé du bébé et de leur propre santé, et à créer de nouvelles situations stressantes. L'ajout des conditions pandémiques à cette situation complique encore le processus et on voit que les craintes des femmes envers l'accouchement et la période post-partum vont encore augmenter. Les cours de préparation à l'accouchement réduisent la peur et l'anxiété des femmes et créent une perception positive de la naissance. Pour cette raison, il est plus important de donner une éducation à la préparation à l'accouchement aux femmes pendant la grossesse pendant la période de pandémie. Cependant, il n'est pas possible de donner une formation en face à face à la préparation à la naissance aux femmes dans ce processus. Pour cette raison, le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'éducation en ligne à la préparation à l'accouchement pendant la grossesse sur les inquiétudes et la peur de l'accouchement, la préparation à l'accouchement et le bien-être de soi et du bébé dans la pandémie de Covid 19.
La recherche est une étude expérimentale contrôlée randomisée pré-post-test. La méthode de randomisation par blocs sera utilisée. L'univers de la recherche sera composé de femmes qui ont postulé à la clinique ambulatoire enceinte de l'hôpital de recherche et d'application de l'Université de Pamukkale et qui ont une grossesse en bonne santé à 24-34 semaines de gestation. L'enseignement se fera en ligne. La taille de l'échantillon a été calculée dans le programme de statistiques G*power en utilisant les données d'une étude dans laquelle l'intervention d'éducation à la préparation à l'accouchement a été précédemment réalisée (α = 0,05, d = 1,05). En conséquence, il a été constaté que 16 personnes devraient être prises pour chaque groupe à l'échantillonnage pour une puissance de 80 %. Considérant qu'il pourrait y avoir des pertes, le nombre d'échantillons a été augmenté de 10% et il était prévu d'inclure un total de 36 personnes dans l'étude. Une analyse en intention de traiter sera effectuée pour gérer les biais et les pertes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Denizli, Turquie
- Pamukkale University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans
- Volontaire pour participer à la recherche
- Être à 24-34 semaines de gestation
- Être nullipare
- Ne pas avoir une grossesse à haut risque
- Savoir lire et écrire le turc
- Pouvoir remplir un formulaire de sondage en ligne
- Planification d'un accouchement vaginal spontané normal
Critère d'exclusion:
- Avoir moins de 18 ans
- Ne pas suivre huit heures de cours de préparation à l'accouchement
- Avoir un trouble mental qui empêche de répondre aux questions du sondage
- Avoir une maladie psychiatrique
- Ne pas pouvoir utiliser l'application Microsoft Teams
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention
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Expérimental: Expérimental
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Objectif : L'objectif de l'éducation à la préparation à la naissance est d'éliminer les peurs et les inquiétudes des femmes enceintes concernant l'accouchement et de les préparer à l'accouchement pendant le processus de la pandémie de Covid-19. Heures de formation : la formation sera complétée au total en deux semaines et huit heures, soit deux jours et quatre heures par semaine. Méthode : La formation sera dispensée en ligne via l'application Microsoft Teams. Chaque journée de formation comprendra deux leçons. Chaque leçon durera 45 minutes. Il y aura une pause de 15 minutes entre les deux cours. La première leçon se déroulera sous la forme d'une session de questions-réponses avec une présentation power-point. Dans la deuxième leçon, des exercices de relaxation seront appliqués et des évaluations seront prises à la fin de la leçon. Le groupe qui recevra l'éducation : Les femmes enceintes en bonne santé entre 24 et 34 semaines de gestation seront incluses dans la formation. Les entraînements se poursuivront avec des groupes fermés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des préoccupations d'Oxford sur le travail (OWLS)
Délai: Changement par rapport au score initial d'Oxford Worries on Labor à 2 semaines
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Le barème sera rempli en ligne par chaque femme enceinte avant et après l'éducation.
L'échelle est utilisée pour évaluer les préoccupations concernant le processus de naissance et se compose de 10 éléments.
La notation se fait entre 1 et 4.
L'échelle se compose de 3 sous-dimensions.
Il n'y a pas d'item inversé.
Les points pouvant être pris sont min:10, max:40.
À mesure que le score augmente, on interprète que le niveau d'anxiété des femmes diminue.
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Changement par rapport au score initial d'Oxford Worries on Labor à 2 semaines
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Questionnaire d'auto-évaluation prénatale (PSEQ) - Sous-échelle de préparation au travail
Délai: Changement par rapport au score initial de préparation au travail à 2 semaines
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Le barème sera rempli en ligne par chaque femme enceinte avant et après l'éducation.
L'échelle a été développée pour évaluer l'adaptation des femmes en période prénatale à la maternité.
L'échelle comprend 7 sous-dimensions et un total de 79 items.
La notation se fait entre 1 et 4.
Les items 7, 13, 24, 25, 26, 38, 47, 48, 56, 72 appartiennent à la sous-échelle Préparation au travail.
Il y a des éléments inversés dans l'échelle.
Des scores faibles indiquent une observance élevée de la grossesse.
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Changement par rapport au score initial de préparation au travail à 2 semaines
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Questionnaire d'auto-évaluation prénatale (PSEQ) - Sous-échelle du bien-être de soi et du bébé
Délai: Changement par rapport au score de base du bien-être de soi et du bébé à 2 semaines
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L'échelle sera remplie en ligne par chaque femme enceinte avant et après l'éducation. L'échelle a été élaborée pour évaluer l'adaptation des femmes en période prénatale à la maternité.
L'échelle comprend 7 sous-dimensions et un total de 79 items.
La notation se fait entre 1 et 4.
L'échelle a été développée pour évaluer l'adaptation des femmes en période prénatale à la maternité.
L'échelle comprend 7 sous-dimensions et un total de 79 items.
La notation se fait entre 1 et 4.
Les items 12, 16, 17, 30, 41, 51, 57, 63, 68, 71 appartiennent à la sous-échelle Bien-être de soi et du bébé.
Il y a des éléments inversés dans l'échelle.
Des scores faibles indiquent une observance élevée de la grossesse.
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Changement par rapport au score de base du bien-être de soi et du bébé à 2 semaines
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Échelle de peur de la naissance (FOBS)
Délai: Changement par rapport au score initial de peur de la naissance à 2 semaines
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Le barème sera rempli en ligne par chaque femme enceinte avant et après l'éducation.
L'échelle a été développée pour mesurer la peur de l'accouchement.
Dans l'échelle, les participants ont posé la question "Que pensez-vous de la naissance à venir en ce moment ?"
En réponse à la question, on leur demande d'évaluer leurs émotions en les marquant sur deux lignes de 100 mm définies comme (a) « calme et anxieux », (b) « pas de peur et peur intense ».
Le point limite de l'échelle est de 50 points.
Il a été défini que les personnes qui obtiennent un score de 50 ans et plus ont peur de l'accouchement.
L'échelle peut être appliquée à la fois aux femmes enceintes et à leurs partenaires.
Cotation de l'échelle : Les cotations marquées sur deux lignes de 100 mm sont additionnées et divisées en deux.
Le score obtenu donne le score FOBS de la femme enceinte ou du conjoint qui a répondu à l'échelle.
Les personnes ayant un score de 50 et plus sont considérées comme ayant peur de l'accouchement.
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Changement par rapport au score initial de peur de la naissance à 2 semaines
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Échelle de peur de la COVID-19 (FCV-19S)
Délai: Changement par rapport au score initial de peur du Covid-19 à 2 semaines
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Le barème sera rempli en ligne par chaque femme enceinte avant et après l'éducation.
L'échelle est utilisée pour mesurer la peur du Covid-19.
L'échelle se compose d'une dimension et de 7 items.
La notation se fait entre 1 et 5.
Il n'y a pas d'item inversé.
Les points pouvant être pris sont min:7, max:35.
Une augmentation du score obtenu à partir de l'échelle signifie une augmentation de la peur du Covid-19.
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Changement par rapport au score initial de peur du Covid-19 à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-60116787-020-10516
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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