Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online fødselsforberedende undervisning i Covid-19-pandemi

14. december 2021 opdateret af: Okan Vardar, Pamukkale University

Effekten af ​​online fødselsforberedende undervisning i graviditeten på bekymringer og frygt for fødslen, forberedelse til fødslen og velvære for sig selv og baby i Covid 19-pandemien

I dag er graviditet og fødsel vigtige livsbegivenheder, der involverer mange vanskeligheder og forandringer, som skal overvindes for både mænd og kvinder. Under denne proces sker der ændringer i den gravides krop, følelsesmæssige tilstand og familieliv. Disse ændringer får ofte gravide kvinder til at opleve angst for barnets helbred og deres eget helbred og til at skabe nye stressende situationer. Tilføjelse af de pandemiske forhold til denne situation komplicerer processen yderligere, og det ses, at kvinders frygt for fødslen og efter fødslen vil stige endnu mere. Fødselsforberedende klasser reducerer kvinders frygt og angst og skaber en positiv opfattelse af fødslen. Af denne grund er det vigtigere at give fødselsforberedende undervisning til kvinder under graviditeten i pandemiperioden. Det er dog ikke muligt at give kvinder ansigt til ansigt fødselsforberedende undervisning i denne proces. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​online fødselsforberedende undervisning i graviditeten på bekymringer og frygt for fødslen, forberedelse til fødslen og trivsel for sig selv og baby i Covid 19-pandemien.

Forskningen er et randomiseret, kontrolleret, præ-post test forsøg. Blokrandomiseringsmetoden vil blive brugt. Forskningens univers vil bestå af kvinder, der har søgt ind på Pamukkale University Research and Application Hospitals gravidambulatorium og har en sund graviditet ved 24-34 ugers graviditet. Uddannelsen vil foregå online. Stikprøvestørrelsen blev beregnet i G*power-statistikprogrammet ved hjælp af data fra en undersøgelse, hvor den fødselsforberedende undervisningsintervention tidligere blev udført (α =0,05, d=1,05). Det blev derfor fundet, at 16 personer skulle tages for hver gruppe til prøvetagning for 80 % effekt. I betragtning af, at der kunne være tab, blev antallet af prøver øget med 10 %, og det var planlagt at inkludere i alt 36 personer i undersøgelsen. Intention-to-treat-analyse vil blive udført for at håndtere bias og tab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Denizli, Kalkun
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være over 18 år
  • Frivilligt at deltage i forskning
  • Være i 24-34 ugers graviditet
  • Vær nullipær
  • Ikke at have en højrisiko graviditet
  • Kunne læse og skrive tyrkisk
  • Kunne udfylde en online spørgeskemaformular
  • Planlægger at have en normal spontan vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Være under 18 år
  • Ikke at gennemføre otte timers fødselsforberedende uddannelse
  • At have en psykisk lidelse, der forhindrer besvarelse af undersøgelsesspørgsmål
  • At have en psykiatrisk sygdom
  • Kunne ikke bruge Microsoft Teams-appen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Eksperimentel: Eksperimentel
Adfærdsmæssigt: Fødselsforberedende undervisning

Formål: Formålet med den fødselsforberedende uddannelse er at eliminere gravide kvinders frygt og bekymringer omkring fødslen og forberede dem til fødslen under Covid-19 pandemien.

Uddannelsestimer: Uddannelsen gennemføres i alt to uger og otte timer, bestående af to dage og fire timer hver uge.

Metode: Uddannelsen vil blive givet online gennem Microsoft Teams-applikationen. Hver træningsdag vil bestå af to lektioner. Hver lektion varer 45 minutter. Der vil være 15 minutters pause mellem de to lektioner. Den første lektion vil blive gennemført i form af en spørge- og svarsession med en power-point-præsentation. I den anden lektion vil der blive anvendt afspændingsøvelser, og der vil blive taget evalueringer i slutningen af ​​lektionen.

Gruppen, der skal modtage undervisningen: Raske gravide mellem 24-34 svangerskabsuge vil indgå i uddannelsen. Træningen fortsætter med lukkede grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxford Worries on Labor Scale (OWLS)
Tidsramme: Ændring fra baseline Oxford Worries on Labor score efter 2 uger
Skalaen vil blive udfyldt online af hver gravid kvinde før og efter uddannelsen. Skalaen bruges til at vurdere bekymringer omkring fødselsprocessen og består af 10 punkter. Scoring sker mellem 1-4. Skalaen består af 3 underdimensioner. Der er ingen genstand med omvendt score. De point der kan tages er min:10, max:40. Når scoren stiger, fortolkes det, at angstniveauet hos kvinder falder.
Ændring fra baseline Oxford Worries on Labor score efter 2 uger
Prenatal Self Evaluation Questionnaire (PSEQ) - Forberedelse til fødselsunderskala
Tidsramme: Ændring fra baseline Forberedelse til Labor score efter 2 uger
Skalaen vil blive udfyldt online af hver gravid kvinde før og efter uddannelsen. Skalaen blev udviklet til at evaluere kvinders tilpasning til moderskab i den prænatale periode. Skalaen består af 7 underdimensioner og i alt 79 emner. Scoring sker mellem 1-4. Punkterne 7, 13, 24, 25, 26, 38, 47, 48, 56, 72 hører til underskalaen Forberedelse til arbejde. Der er omvendte elementer i skalaen. Lave scores indikerer høj compliance til graviditet.
Ændring fra baseline Forberedelse til Labor score efter 2 uger
Prenatal Self Evaluation Questionnaire (PSEQ) - Underskalaen for sig selv og babys velbefindende
Tidsramme: Ændring fra baseline Well-being of Self and Baby score efter 2 uger
Skalaen vil blive udfyldt online af hver gravid kvinde før og efter uddannelsen. Skalaen blev udviklet til at evaluere kvinders tilpasning til moderskab i den prænatale periode. Skalaen består af 7 underdimensioner og i alt 79 emner. Scoring sker mellem 1-4. Skalaen blev udviklet til at evaluere kvinders tilpasning til moderskab i den prænatale periode. Skalaen består af 7 underdimensioner og i alt 79 emner. Scoring sker mellem 1-4. Punkterne 12, 16, 17, 30, 41, 51, 57, 63, 68, 71 tilhører underskalaen Selv- og babys velvære. Der er omvendte elementer i skalaen. Lav score indikerer høj compliance med graviditet.
Ændring fra baseline Well-being of Self and Baby score efter 2 uger
Fear of Birth Scale (FOBS)
Tidsramme: Ændring fra baseline Fear of Birth-score efter 2 uger
Skalaen vil blive udfyldt online af hver gravid kvinde før og efter uddannelsen. Skalaen er udviklet til at måle frygten for fødslen. I skalaen stillede deltagerne spørgsmålet "Hvordan har du det med den kommende fødsel lige nu?" Som svar på spørgsmålet bliver de bedt om at vurdere deres følelser ved at markere dem på to 100 mm linjer defineret som (a) 'rolig og ængstelig', (b) 'ingen frygt og alvorlig frygt'. Skalaens skæringspunkt er 50 point. Det er blevet defineret, at personer, der scorer 50 og derover, oplever frygt for fødsel. Skalaen kan anvendes på både gravide og deres partnere. Scoring af skalaen: Score markeret på to 100 mm linjer summeres og opdeles i to. Den resulterende score giver FOBS-score for den gravide eller ægtefælle, der besvarede skalaen. Personer med en score på 50 og derover anses for at have frygt for fødslen.
Ændring fra baseline Fear of Birth-score efter 2 uger
The Fear of COVID-19 Scale (FCV-19S)
Tidsramme: Ændring fra baseline Fear of Covid-19-score efter 2 uger
Skalaen vil blive udfyldt online af hver gravid kvinde før og efter uddannelsen. Skalaen bruges til at måle frygt for Covid-19. Vægten består af én dimension og 7 emner. Scoring sker mellem 1-5. Der er ingen genstand med omvendt score. De point der kan tages er min:7, max:35. En stigning i scoren opnået fra skalaen betyder en stigning i frygten for Covid-19.
Ændring fra baseline Fear of Covid-19-score efter 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2021

Først opslået (Faktiske)

10. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-60116787-020-10516

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Fødselsforberedende undervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner