- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05115071
Online förlossningsförberedande utbildning i Covid-19-pandemin
Effekten av onlineförberedande utbildning för förlossning under graviditet på oro och rädsla för födseln, förberedelser inför födseln och välbefinnande för sig själv och bebis under Covid 19-pandemin
Idag är graviditet och förlossning viktiga livshändelser som innebär många svårigheter och förändringar som måste övervinnas för både män och kvinnor. Under denna process sker förändringar i den gravida kvinnans kropp, känslomässiga tillstånd och familjeliv. Dessa förändringar gör ofta att gravida kvinnor upplever oro för barnets hälsa och sin egen hälsa och skapar nya stressiga situationer. Att lägga till de pandemiska tillstånden till denna situation komplicerar processen ytterligare och man ser att kvinnors rädsla inför förlossningen och postpartumperioden kommer att öka ännu mer. Förlossningsförberedande klasser minskar kvinnors rädsla och ångest och skapar en positiv uppfattning om förlossningen. Av denna anledning är det viktigare att ge födelseförberedande utbildning till kvinnor under graviditeten under pandemiperioden. Det är dock inte möjligt att ge kvinnor förberedande utbildning ansikte mot ansikte i denna process. Av denna anledning är syftet med denna studie att undersöka effekten av onlineförberedande utbildning för förlossning under graviditeten på oro och rädsla för födseln, förberedelser inför födseln och välbefinnande för sig själv och barnet i Covid 19-pandemin.
Forskningen är en randomiserad kontrollerad experimentell studie före testet. Blockrandomiseringsmetoden kommer att användas. Forskningens universum kommer att bestå av kvinnor som sökte sig till Pamukkale University Research and Application Hospital för gravida polikliniken och som har en hälsosam graviditet vid 24-34 veckors graviditet. Utbildningen kommer att ske online. Urvalsstorleken beräknades i G*power-statistikprogrammet med hjälp av data från en studie där förlossningsförberedande utbildningsintervention tidigare utförts (α =0,05, d=1,05). Följaktligen fann man att 16 personer skulle tas för varje grupp till provtagning för 80 % effekt. Med tanke på att det kan bli förluster ökades antalet prover med 10 % och det var planerat att inkludera totalt 36 personer i studien. Intention-to-treat-analys kommer att utföras för att hantera bias och förluster.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Denizli, Kalkon
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var över 18 år
- Att frivilligt delta i forskning
- Var vid 24-34 veckors graviditet
- Var nollparös
- Att inte ha en högriskgraviditet
- Kunna läsa och skriva turkiska
- Kunna fylla i ett formulär online
- Planerar att ha en normal spontan vaginal förlossning
Exklusions kriterier:
- Var under 18 år
- Att inte slutföra åtta timmars förlossningsförberedande utbildning
- Att ha en psykisk störning som gör att man inte kan svara på enkätfrågor
- Att ha en psykiatrisk sjukdom
- Kan inte använda Microsoft Teams-appen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Experimentell
|
Syfte: Syftet med födelseförberedande utbildning är att eliminera gravida kvinnors rädslor och oro inför födseln och att förbereda dem för födseln under Covid-19-pandemin. Utbildningstimmar: Utbildningen ska genomföras totalt två veckor och åtta timmar, bestående av två dagar och fyra timmar varje vecka. Metod: Utbildningen kommer att ges online via Microsoft Teams-applikationen. Varje utbildningsdag kommer att bestå av två lektioner. Varje lektion tar 45 minuter. Det blir 15 minuters paus mellan de två lektionerna. Den första lektionen kommer att genomföras i form av en frågestund med en powerpoint-presentation. I den andra lektionen kommer avslappningsövningar att tillämpas och utvärderingar kommer att göras i slutet av lektionen. Gruppen som ska få utbildningen: Friska gravida mellan 24-34 graviditetsveckor kommer att ingå i utbildningen. Träningarna kommer att fortsätta med slutna grupper. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oxford Worries on Labor Scale (OWLS)
Tidsram: Ändring från baslinjen Oxford Worries on Labor-poäng efter 2 veckor
|
Skalan kommer att fyllas i online av varje gravid kvinna före och efter utbildningen.
Skalan används för att utvärdera oro för födelseprocessen och består av 10 artiklar.
Poäng görs mellan 1-4.
Vågen består av 3 deldimensioner.
Det finns ingen omvänd poäng.
Poängen som kan tas är min:10, max:40.
När poängen ökar tolkas det som att ångestnivån hos kvinnor minskar.
|
Ändring från baslinjen Oxford Worries on Labor-poäng efter 2 veckor
|
|
Prenatal Self Evaluation Questionnaire (PSEQ) - Förberedelse för förlossningsunderskala
Tidsram: Ändring från baslinjen Förberedelse för förlossningsresultat efter 2 veckor
|
Skalan kommer att fyllas i online av varje gravid kvinna före och efter utbildningen.
Skalan utvecklades för att utvärdera kvinnors anpassning till moderskap under den prenatala perioden.
Vågen består av 7 underdimensioner och totalt 79 föremål.
Poäng görs mellan 1-4.
Punkterna 7, 13, 24, 25, 26, 38, 47, 48, 56, 72 tillhör delskalan Förberedelse för arbete.
Det finns omvända poster i skalan.
Låga poäng indikerar hög följsamhet till graviditet.
|
Ändring från baslinjen Förberedelse för förlossningsresultat efter 2 veckor
|
|
Prenatal Self Evaluation Questionnaire (PSEQ)-Välbefinnande för sig själv och baby underskala
Tidsram: Ändring från baslinjen Well-being of Self and Baby poäng efter 2 veckor
|
Skalan kommer att fyllas i online av varje gravid kvinna före och efter utbildningen. Skalan utvecklades för att utvärdera kvinnors anpassning till moderskap under prenatalperioden.
Vågen består av 7 underdimensioner och totalt 79 föremål.
Poäng görs mellan 1-4.
Skalan utvecklades för att utvärdera kvinnors anpassning till moderskap under den prenatala perioden.
Vågen består av 7 underdimensioner och totalt 79 föremål.
Poäng görs mellan 1-4.
Punkterna 12, 16, 17, 30, 41, 51, 57, 63, 68, 71 tillhör subskalan Själv- och babys välbefinnande.
Det finns omvända poster i skalan.
Låga poäng indikerar hög följsamhet vid graviditet.
|
Ändring från baslinjen Well-being of Self and Baby poäng efter 2 veckor
|
|
Fear of Birth Scale (FOBS)
Tidsram: Ändring från baslinjen för Fear of Birth-poäng efter 2 veckor
|
Skalan kommer att fyllas i online av varje gravid kvinna före och efter utbildningen.
Skalan utvecklades för att mäta rädslan för förlossning.
I skalan ställde deltagarna frågan "Hur känner du inför den kommande förlossningen just nu?"
Som svar på frågan ombeds de att betygsätta sina känslor genom att markera dem på två 100 mm linjer definierade som (a) "lugn och orolig", (b) "ingen rädsla och allvarlig rädsla".
Skalans gränsvärde är 50 poäng.
Det har definierats att personer som är 50 år och äldre upplever rädsla för förlossning.
Skalan kan appliceras på både gravida kvinnor och deras partners.
Skalans poängsättning: Poängen markerade på två 100 mm linjer summeras och delas i två.
Den resulterande poängen ger FOBS-poängen för den gravida eller maken som svarade på skalan.
Individer med en poäng på 50 och högre anses ha rädsla för förlossning.
|
Ändring från baslinjen för Fear of Birth-poäng efter 2 veckor
|
|
The Fear of COVID-19 Scale (FCV-19S)
Tidsram: Ändring från baslinjens poäng för rädsla för Covid-19 efter 2 veckor
|
Skalan kommer att fyllas i online av varje gravid kvinna före och efter utbildningen.
Skalan används för att mäta rädsla för Covid-19.
Vågen består av en dimension och 7 föremål.
Poäng görs mellan 1-5.
Det finns ingen omvänd poäng.
Poängen som kan tas är min:7, max:35.
En ökning av poängen som erhålls från skalan innebär en ökning av rädslan för Covid-19.
|
Ändring från baslinjens poäng för rädsla för Covid-19 efter 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-60116787-020-10516
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .