感情的反応に対する短いマインドフルネス介入の効果と内受容の緩和的役割
2024年8月6日 更新者：Philipps University Marburg Medical Center
この研究では、感情反応（感情、心拍数変動（HRV）など）に対する簡単なマインドフルネス介入（ボディスキャン）の効果を、アクティブな対照群と比較して調べます。
もう 1 つの目的は、ポジティブな期待を最適化することでマインドフルネス介入の効果を増強できるかどうかを評価することです。
マインドフルネス介入の効果に対するインターセプトの緩和的な役割も調査されます。
調査の概要
詳細な説明
この 3 群研究では、感情反応 (感情や心拍変動 (HRV) など) に対する短時間のマインドフルネス介入 (音声ガイド付きボディスキャン) の効果を、アクティブな対照群 (オーディオブックを聞く) と比較して調べます。 。
もう 1 つの目的は、ポジティブな期待を最適化することでマインドフルネス介入の効果を増強できるかどうかを評価することです。
マインドフルネス介入の効果に対するインターセプトの調節的役割（つまり、シャンドリータスクによって評価されるインターセプトの精度）も検討されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hessen
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Marburg、Hessen、ドイツ、35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ドイツ語が流暢である
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 心血管疾患（心筋梗塞の既往、高血圧）
- 神経障害（てんかん、脳卒中、多発性硬化症）
- 継続的な薬物摂取（例外：避妊薬、栄養補助食品、甲状腺機能低下症用のL-チロキシンは許可されています）
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音声ガイドによるマインドフルネスに基づく介入（ボディスキャン）
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ボディスキャン介入は、自分自身の体に対する意識を高めることを目的としています。
それはリラクゼーション、瞑想、またはマインドフルネスの介入と考えられています。
ボディスキャン中、参加者は分析したり、判断したり、反応したりすることなく、体の特定の部分に意識を集中させて自分の体を歩き回ります。
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実験的：強化された音声ガイドによるマインドフルネスベースの介入 (ボディスキャン)
参加者は同じ音声ガイドによるボディスキャン介入を受けます。
ただし、この部門では、参加者の介入結果に対する介入の期待を最適化することを目的として、マインドフルネスに基づいた介入とボディスキャンのプラスの効果に指導が焦点を当てています。
この部門のアイデアは、介入前に参加者のポジティブな期待を高めることによって、マインドフルネスに基づいた介入の効果を増強できるかどうかを評価することです。
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ボディスキャン介入は、自分自身の体に対する意識を高めることを目的としています。
それはリラクゼーション、瞑想、またはマインドフルネスの介入と考えられています。
ボディスキャン中、参加者は分析したり、判断したり、反応したりすることなく、体の特定の部分に意識を集中させて自分の体を歩き回ります。
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アクティブコンパレータ：オーディオブック
このグループの参加者は、2 つの実験グループの参加者と同じ時間オーディオブックを聴きます。
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参加者はボディスキャングループと同じ時間オーディオブックを聴きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情の変化
時間枠：事前（ベースライン）のスコアから事後（30 分後）のスコアへの変更
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参加者は、アンケートで 2 つの時点 (ベースラインとボディスキャンまたはアクティブ コントロール介入後) での現在の気分 (肯定的および否定的) について形容詞を評価するように求められます。 変更スコアが計算されます (事後スコアから事前スコアを差し引いたもの)。 手段: Watson、Clark、Tellegen による Positive and Negative Affect Scale (PANAS) (1988 年) は、ポジティブな感情とネガティブな感情の両方を測定するための 2 つの 10 項目スケールからなる自己申告式アンケートです。 各項目は、1 (まったくない) ～ 5 (非常によい) の 5 段階評価で評価されます。 ポジティブ/ネガティブな感情の合計スコアの範囲: 10 ～ 50。 ポジティブな影響を与えるには、スコアが高いほど良いです。マイナスの影響を与える場合は、スコアが低いほど優れています。 |
事前（ベースライン）のスコアから事後（30 分後）のスコアへの変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感じるストレスの変化
時間枠：事前（ベースライン）のスコアから事後（30 分後）のスコアへの変更
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参加者は、アンケートで 2 つの時点 (ベースラインとボディスキャンまたは積極的対照介入後) で現時点でどの程度ストレスを感じているかを評価するように求められます (VAS: 項目の範囲は 0 (まったくストレスがない) ～ 100 (非常にストレスがある) です。
変更スコアが計算されます (事後スコアから事前スコアを差し引いたもの)。
負の変化スコアが大きいほど、ストレスの軽減がより強力であることを示すため、より優れています (最大軽減: -100)。
プラスの変化スコアが高いほど、知覚されるストレスが増加していることを示すため、より悪くなります (最大増加: +100)。
変化スコアの範囲: -100 ～ +100)。
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事前（ベースライン）のスコアから事後（30 分後）のスコアへの変更
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心拍数変動 (HRV) の変化
時間枠：事前（ベースライン）のスコアから事後（30 分後）のスコアへの変更
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心拍数変動 (HRV) は、連続する 2 つの心拍間の変動を表し、内部および外部の刺激に対する心臓の適応の尺度と考えられます。
HRV は、健康の重要なトランス診断バイオマーカーと考えられています。
HRV は、NN 間隔の標準偏差 (SDNN) や正常な心拍間の連続差の二乗平均平方根 (RMSSD) などの時間領域の測定を使用して定量化されることがよくあります。
HRV レベルの場合、スコアが高いほど優れています
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事前（ベースライン）のスコアから事後（30 分後）のスコアへの変更
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内受容精度の変化
時間枠：事前（ベースライン）のスコアから事後（30 分後）のスコアへの変更
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心拍知覚タスク (Schandry、1981) には、参加者が静かに心拍数を数え、各試行後に数えた数を報告するように指示されるいくつかの試行が含まれます。
報告された実際の心拍数 (ECG によって評価) を使用して、心拍検出インデックス (エラー スコア) が計算されます。
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事前（ベースライン）のスコアから事後（30 分後）のスコアへの変更
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不安とうつ病の状態の変化
時間枠：事前（ベースライン）のスコアから事後（30 分後）のスコアへの変更
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状態特性不安うつ病インベントリー (STADI) (Laux、L. Hock、M.、Bergner-Köther、R.、Hodapp、V.、Renner、K.、2013) は、参加者の状態不安を測定します (10 項目) ）およびうつ病状態（10項目）の重症度。
各項目は 1 (まったく思わない) ～ 4 (非常にそう思う) の 4 段階で回答できます。
合計スコアが計算され、各スケール (うつ病と不安) で 10 ～ 40 の範囲になります。
スコアが低いほど、重症度が低い（つまり、否定的な気分が少ない）ことを示します。
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事前（ベースライン）のスコアから事後（30 分後）のスコアへの変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2021年11月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月29日
最初の投稿 (実際)
2021年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月6日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Mindfulness and interoception
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
個々の患者データは研究者と共有され、関連性があり方法論的に適切な提案が提供されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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