Os efeitos de uma breve intervenção de mindfulness nas respostas emocionais e o papel moderador da interocepção
6 de agosto de 2024 atualizado por: Philipps University Marburg Medical Center
Este estudo examina os efeitos de uma breve intervenção de atenção plena (escaneamento corporal) nas respostas emocionais (por exemplo, afeto, variabilidade da frequência cardíaca (VFC)) em comparação com um grupo de controle ativo.
Outro objetivo é avaliar se os efeitos da intervenção mindfulness podem ser aumentados pela otimização de expectativas positivas.
O papel moderador da interceptação nos efeitos da intervenção mindfulness também será examinado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de três braços examina os efeitos de uma breve intervenção de atenção plena (escaneamento corporal guiado por áudio) nas respostas emocionais (por exemplo, afeto e variabilidade da frequência cardíaca (VFC)) em comparação com um grupo de controle ativo (ouvir um audiolivro) .
Outro objetivo é avaliar se os efeitos da intervenção mindfulness podem ser aumentados pela otimização de expectativas positivas.
O papel moderador da interceptação (isto é, precisão interoceptiva avaliada pela tarefa de Schandry) nos efeitos da intervenção de mindfulness também será examinado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hessen
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Marburg, Hessen, Alemanha, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- fluente na língua alemã
- capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular (infarto do miocárdio prévio, hipertensão)
- distúrbios neurológicos (epilepsia, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla)
- ingestão contínua de medicamentos (exceções: anticoncepcionais, suplementos nutricionais, L-tiroxina para hipotireoidismo são permitidos)
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção baseada em mindfulness guiada por áudio (escaneamento corporal)
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A intervenção de escaneamento corporal visa aumentar a consciência do próprio corpo.
É considerada uma intervenção de relaxamento, meditação ou mindfulness.
Durante a varredura corporal, os participantes percorrerão seu corpo concentrando sua mente em partes específicas do corpo sem analisar, julgar ou reagir.
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Experimental: Intervenção baseada em atenção plena guiada por áudio aprimorada (escaneamento corporal)
Os participantes passam pela mesma intervenção de varredura corporal guiada por áudio.
No entanto, neste braço, a instrução se concentra nos efeitos positivos das intervenções baseadas em mindfulness e na varredura corporal com o objetivo de otimizar as expectativas de resultados das intervenções dos participantes.
A ideia deste braço é avaliar se os efeitos da intervenção baseada em mindfulness podem ser aumentados ao aumentar as expectativas positivas dos participantes antes da intervenção.
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A intervenção de escaneamento corporal visa aumentar a consciência do próprio corpo.
É considerada uma intervenção de relaxamento, meditação ou mindfulness.
Durante a varredura corporal, os participantes percorrerão seu corpo concentrando sua mente em partes específicas do corpo sem analisar, julgar ou reagir.
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Comparador Ativo: Áudio-livro
Os participantes deste grupo ouvem um audiolivro pela mesma duração que os participantes dos dois grupos experimentais.
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Os participantes ouvem um livro de áudio pelo mesmo tempo que os grupos de escaneamento corporal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no afeto
Prazo: Mudança de pré (linha de base) para pós-pontuação (30 minutos depois)
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Os participantes são solicitados a classificar adjetivos em relação ao seu humor atual (positivo e negativo) em dois momentos (basal e após a varredura corporal ou intervenção de controle ativo) em um questionário. As pontuações de mudança são calculadas (pontuações pós-menos pré). Instrumento: Positive and Negative Affect Scale (PANAS) de Watson, Clark e Tellegen (1988) é um questionário de autorrelato que consiste em duas escalas de 10 itens para medir o afeto positivo e negativo. Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos de 1 (nada) a 5 (muito). Intervalo de pontuação somada de afeto positivo/negativo: 10-50. Para o afeto positivo, as pontuações mais altas são melhores; para o afeto negativo, as pontuações mais baixas são melhores. |
Mudança de pré (linha de base) para pós-pontuação (30 minutos depois)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no estresse percebido
Prazo: Mudança de pré (linha de base) para pós-pontuação (30 minutos depois)
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Os participantes são solicitados a avaliar o quão estressados eles se sentem no momento em dois momentos (basal e após a varredura corporal ou intervenção de controle ativo) em um questionário (VAS: o item varia de 0 (nada estressado) a 100 (muito estressado).
As pontuações de mudança são calculadas (pontuações pós-menos pré).
Pontuações de mudança mais negativas são melhores, pois indicam uma redução de estresse mais forte (redução máxima: -100).
Pontuações de mudança positiva mais altas são piores, pois indicam um aumento no estresse percebido (aumento máximo: +100).
Intervalo de pontuações de alteração: -100 - +100).
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Mudança de pré (linha de base) para pós-pontuação (30 minutos depois)
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Mudança na variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Mudança de pré (linha de base) para pós-pontuação (30 minutos depois)
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A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) descreve as variações entre dois batimentos cardíacos sucessivos e é considerada uma medida da adaptação cardíaca a estímulos internos e externos.
A VFC é considerada um importante biomarcador transdiagnóstico de saúde.
A VFC é frequentemente quantificada usando medidas no domínio do tempo, como o desvio padrão dos intervalos NN (SDNN) e a raiz quadrada média de diferenças sucessivas entre batimentos cardíacos normais (RMSSD).
Para níveis de VFC, pontuações mais altas são melhores
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Mudança de pré (linha de base) para pós-pontuação (30 minutos depois)
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Mudança na precisão interoceptiva
Prazo: Mudança de pré (linha de base) para pós-pontuação (30 minutos depois)
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A tarefa de percepção dos batimentos cardíacos (Schandry, 1981) abrange várias tentativas nas quais os participantes são instruídos a contar silenciosamente seus batimentos cardíacos e relatar o número que contaram após cada tentativa.
O número relatado e real de batimentos cardíacos (conforme avaliado pelo ECG) será usado para calcular um índice de detecção de batimentos cardíacos (pontuação de erro).
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Mudança de pré (linha de base) para pós-pontuação (30 minutos depois)
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Mudança no estado de ansiedade e depressão
Prazo: Mudança de pré (linha de base) para pós-pontuação (30 minutos depois)
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O State-Trait-Anxiety-Depression-Inventory (STADI) (Laux, L. Hock, M., Bergner-Köther, R., Hodapp, V. & Renner, K., 2013) mede o estado de ansiedade dos participantes (10 itens ) e gravidade do estado de depressão (10 itens).
Cada item pode ser respondido em uma escala de 4 pontos de 1 (nada) a 4 (muito).
As pontuações somadas são calculadas e variam de 10 a 40 para cada escala (depressão e ansiedade).
Pontuações mais baixas indicam menor gravidade (ou seja, humor menos negativo).
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Mudança de pré (linha de base) para pós-pontuação (30 minutos depois)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Mindfulness and interoception
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos pacientes serão compartilhados com os pesquisadores, fornecendo uma proposta relevante e metodologicamente sólida
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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