Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky krátké intervence všímavosti na emoční reakce a zmírňující role interocepce

6. srpna 2024 aktualizováno: Philipps University Marburg Medical Center
Tato studie zkoumá účinky krátké intervence všímavosti (body scan) na emoční reakce (např. afekt, variabilita srdeční frekvence (HRV)) ve srovnání s aktivní kontrolní skupinou. Dalším cílem je posoudit, zda lze účinky intervence všímavosti zvýšit optimalizací pozitivních očekávání. Bude také zkoumána moderační role zachycení na účinky intervence všímavosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato tříramenná studie zkoumá účinky krátké intervence všímavosti (audio řízený sken těla) na emoční reakce (např. afekt a variabilita srdeční frekvence (HRV)) ve srovnání s aktivní kontrolní skupinou (posloucháním audioknihy) . Dalším cílem je posoudit, zda lze účinky intervence všímavosti zvýšit optimalizací pozitivních očekávání. Bude také zkoumána moderační role zachycení (tj. interoceptivní přesnost, jak je hodnocena Schandryho úlohou) na účinky intervence všímavosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Německo, 35032
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hovoří plynně německým jazykem
  • schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • kardiovaskulární onemocnění (předchozí infarkt myokardu, hypertenze)
  • neurologické poruchy (epilepsie, mrtvice, roztroušená skleróza)
  • nepřetržitý příjem léků (výjimky: povolena antikoncepce, doplňky výživy, L-tyroxin pro hypotyreózu)
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zvukově řízená intervence založená na všímavosti (skenování těla)
Behaviorální: Skenování těla
Intervence skenování těla má za cíl zvýšit povědomí o vlastním těle. Je považována za relaxační, meditační nebo mindfulness intervenci. Během skenování těla budou účastníci procházet jeho tělem tak, že zaměří svou mysl na konkrétní části těla, aniž by je analyzovali, posuzovali nebo reagovali.
Experimentální: Vylepšená intervence založená na všímavosti řízená zvukem (skenování těla)
Účastníci absolvují stejný intervenční sken těla se zvukem. V této větvi se však instrukce zaměřuje na pozitivní účinky intervencí založených na všímavosti a tělesného skenování s cílem optimalizovat očekávání účastníků intervence na výsledek intervence. Myšlenkou této větve je posoudit, zda lze účinky intervence založené na všímavosti zvýšit tím, že se před intervencí zvýší pozitivní očekávání účastníků.
Behaviorální: Skenování těla
Intervence skenování těla má za cíl zvýšit povědomí o vlastním těle. Je považována za relaxační, meditační nebo mindfulness intervenci. Během skenování těla budou účastníci procházet jeho tělem tak, že zaměří svou mysl na konkrétní části těla, aniž by je analyzovali, posuzovali nebo reagovali.
Aktivní komparátor: Audio kniha
Účastníci v této skupině poslouchají audioknihu po stejnou dobu jako účastníci ve dvou experimentálních skupinách.
Jiný: Audio kniha
Účastníci poslouchají zvukovou knihu stejnou dobu jako skupiny skenování těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v afektu
Časové okno: Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (30 minut později)

Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili přídavná jména týkající se jejich aktuální nálady (pozitivní a negativní) ve dvou časových bodech (základní linie a po skenování těla nebo intervenci aktivní kontroly) v dotazníku. Vypočítají se skóre změn (předběžné skóre po mínus).

Instrument: Positive and Negative Affect Scale (PANAS) od Watsona, Clarka a Tellegena (1988) je dotazník s vlastní zprávou, který se skládá ze dvou 10-položkových škál pro měření pozitivního i negativního vlivu. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho). Rozsah pro součtové skóre pozitivního/negativního vlivu: 10-50. Pro pozitivní vliv jsou lepší vyšší skóre; pro negativní vliv jsou lepší nižší skóre.
Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (30 minut později)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vnímaném stresu
Časové okno: Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (30 minut později)
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili, jak stresovaní se v danou chvíli cítí ve dvou časových bodech (základní stav a po tělesném skenování nebo zásahu aktivní kontroly) v dotazníku (VAS: položka se pohybuje od 0 (vůbec není ve stresu) – 100 (velmi ve stresu). Vypočítají se skóre změn (předběžné skóre po mínus). Více negativních skóre změn je lepší, protože ukazuje na silnější snížení stresu (maximální snížení: -100). Vyšší skóre pozitivní změny je horší, protože to ukazuje na zvýšení vnímaného stresu (maximální nárůst: +100). Rozsah skóre změn: -100 - +100).
Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (30 minut později)
Změna variability srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (30 minut později)
Variabilita srdeční frekvence (HRV) popisuje variace mezi dvěma po sobě jdoucími srdečními tepy a je považována za měřítko pro adaptaci srdce na vnitřní a vnější podněty. HRV je považována za důležitý transdiagnostický biomarker zdraví. HRV se často kvantifikuje pomocí měření v časové oblasti, jako je standardní odchylka intervalů NN (SDNN) a střední kvadrát po sobě jdoucích rozdílů mezi normálními srdečními tepy (RMSSD). Pro hladiny HRV jsou lepší vyšší skóre
Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (30 minut později)
Změna v interoceptivní přesnosti
Časové okno: Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (30 minut později)
Úkol vnímání srdečního tepu (Schandry, 1981) zahrnuje několik pokusů, ve kterých jsou účastníci instruováni, aby tiše spočítali své srdeční tepy a uvedli počet, který napočítali po každém pokusu. K výpočtu indexu detekce srdečního tepu (chybového skóre) bude použit hlášený a skutečný počet srdečních tepů (podle EKG).
Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (30 minut později)
Změna stavu úzkosti a deprese
Časové okno: Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (30 minut později)
State-Trait-Anxiety-Depression-Inventory (STADI) (Laux, L. Hock, M., Bergner-Köther, R., Hodapp, V. & Renner, K., 2013) měří stav úzkosti účastníků (10 položek ) a závažnost stavové deprese (10 položek). Na každou položku lze odpovědět na 4bodové škále od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho). Vypočítá se součet skóre a pohybuje se v rozmezí 10-40 pro každou stupnici (deprese a úzkost). Nižší skóre značí nižší závažnost (tj. méně negativní náladu).
Změnit skóre před (základní stav) na skóre po příspěvku (30 minut později)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philipps University Marburg Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Mindfulness and interoception

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých pacientech budou sdíleny s výzkumnými pracovníky, kteří poskytnou relevantní a metodologicky správný návrh

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Klinické studie na Skenování těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit