Les effets d'une brève intervention de pleine conscience sur les réponses émotionnelles et le rôle modérateur de l'intéroception
6 août 2024 mis à jour par: Philipps University Marburg Medical Center
Cette étude examine les effets d'une brève intervention de pleine conscience (scan corporel) sur les réponses émotionnelles (par exemple, l'affect, la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)) par rapport à un groupe témoin actif.
Un autre objectif est d'évaluer si les effets de l'intervention de pleine conscience peuvent être augmentés en optimisant les attentes positives.
Le rôle modérateur de l'interception sur les effets de l'intervention de pleine conscience sera également examiné.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude à 3 bras examine les effets d'une brève intervention de pleine conscience (scan corporel audio-guidé) sur les réponses émotionnelles (par exemple, l'affect et la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)) par rapport à un groupe témoin actif (écoute d'un livre audio) .
Un autre objectif est d'évaluer si les effets de l'intervention de pleine conscience peuvent être augmentés en optimisant les attentes positives.
Le rôle modérateur de l'interception (c'est-à-dire la précision intéroceptive telle qu'évaluée par la tâche de Schandry) sur les effets de l'intervention de pleine conscience sera également examiné.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hessen
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Marburg, Hessen, Allemagne, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- parle couramment la langue allemande
- capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- maladie cardiovasculaire (antécédent d'infarctus du myocarde, hypertension)
- troubles neurologiques (épilepsie, accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques)
- prise continue de médicaments (exceptions : les contraceptifs, les suppléments nutritionnels, la L-thyroxine pour l'hypothyroïdie sont autorisés)
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention basée sur la pleine conscience audio-guidée (scan corporel)
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L'intervention de scan corporel a pour but de faire prendre conscience de son propre corps.
Elle est considérée comme une intervention de relaxation, de méditation ou de pleine conscience.
Pendant le scan corporel, les participants parcourront son corps en concentrant leur esprit sur des parties spécifiques du corps sans analyser, juger ou réagir.
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Expérimental: Intervention audioguidée basée sur la pleine conscience améliorée (scan corporel)
Les participants subissent la même intervention de balayage corporel audio-guidé.
Cependant, dans ce bras, l'instruction se concentre sur les effets positifs des interventions basées sur la pleine conscience et de l'analyse corporelle visant à optimiser les attentes des résultats des interventions des participants de l'intervention.
L'idée de ce bras est d'évaluer si les effets de l'intervention basée sur la pleine conscience peuvent être augmentés en stimulant les attentes positives des participants avant l'intervention.
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L'intervention de scan corporel a pour but de faire prendre conscience de son propre corps.
Elle est considérée comme une intervention de relaxation, de méditation ou de pleine conscience.
Pendant le scan corporel, les participants parcourront son corps en concentrant leur esprit sur des parties spécifiques du corps sans analyser, juger ou réagir.
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Comparateur actif: Livre audio
Les participants de ce groupe écoutent un livre audio pendant la même durée que les participants des deux groupes expérimentaux.
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Les participants écoutent un livre audio pendant le même temps que les groupes de scan corporel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'affect
Délai: Passer des scores pré (baseline) aux scores post (30 minutes plus tard)
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Les participants sont invités à évaluer les adjectifs concernant leur humeur actuelle (positive et négative) à deux moments (au départ et après l'analyse corporelle ou l'intervention de contrôle actif) sur un questionnaire. Les scores de changement sont calculés (post-moins pré-scores). Instrument : Positive and Negative Affect Scale (PANAS) de Watson, Clark et Tellegen (1988) est un questionnaire d'auto-évaluation qui se compose de deux échelles de 10 items pour mesurer à la fois l'affect positif et négatif. Chaque item est noté sur une échelle de 1 (pas du tout) à 5 (tout à fait). Plage pour le score total de l'affect positif/négatif : 10-50. Pour un effet positif, les scores les plus élevés sont meilleurs ; pour l'affect négatif, les scores inférieurs sont meilleurs. |
Passer des scores pré (baseline) aux scores post (30 minutes plus tard)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du stress perçu
Délai: Passer des scores pré (baseline) aux scores post (30 minutes plus tard)
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Les participants sont invités à évaluer à quel point ils se sentent stressés en ce moment à deux moments (au départ et après un scanner corporel ou une intervention de contrôle actif) sur un questionnaire (VAS : l'élément varie de 0 (pas du tout stressé) à 100 (très stressé).
Les scores de changement sont calculés (post-moins pré-scores).
Des scores de changement plus négatifs sont meilleurs puisqu'ils indiquent une réduction de stress plus forte (réduction maximale : -100).
Des scores de changement positifs plus élevés sont pires car cela indique une augmentation du stress perçu (augmentation maximale : +100).
Plage des scores de changement : -100 - +100).
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Passer des scores pré (baseline) aux scores post (30 minutes plus tard)
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Passer des scores pré (baseline) aux scores post (30 minutes plus tard)
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La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) décrit les variations entre deux battements cardiaques successifs et est considérée comme une mesure de l'adaptation cardiaque aux stimuli internes et externes.
Le HRV est considéré comme un important biomarqueur transdiagnostique de la santé.
La VRC est fréquemment quantifiée à l'aide de mesures du domaine temporel telles que l'écart type des intervalles NN (SDNN) et la racine carrée moyenne des différences successives entre les battements cardiaques normaux (RMSSD).
Pour les niveaux de HRV, les scores les plus élevés sont meilleurs
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Passer des scores pré (baseline) aux scores post (30 minutes plus tard)
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Modification de la précision intéroceptive
Délai: Passer des scores pré (baseline) aux scores post (30 minutes plus tard)
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La tâche de perception des battements cardiaques (Schandry, 1981) englobe plusieurs essais dans lesquels les participants sont invités à compter silencieusement leurs battements cardiaques et à rapporter le nombre qu'ils ont compté après chaque essai.
Le nombre de battements cardiaques rapporté et réel (tel qu'évalué par l'ECG) sera utilisé pour calculer un indice de détection des battements cardiaques (score d'erreur).
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Passer des scores pré (baseline) aux scores post (30 minutes plus tard)
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Changement d'état d'anxiété et de dépression
Délai: Passer des scores pré (baseline) aux scores post (30 minutes plus tard)
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Le State-Trait-Anxiety-Depression-Inventory (STADI) (Laux, L. Hock, M., Bergner-Köther, R., Hodapp, V. & Renner, K., 2013) mesure l'état d'anxiété des participants (10 items ) et indiquez la gravité de la dépression (10 items).
Chaque élément peut être répondu sur une échelle de 4 points allant de 1 (pas du tout) à 4 (beaucoup).
Les scores totaux sont calculés et vont de 10 à 40 pour chaque échelle (dépression et anxiété).
Des scores plus faibles indiquent une gravité plus faible (c'est-à-dire une humeur moins négative).
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Passer des scores pré (baseline) aux scores post (30 minutes plus tard)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2021
Première publication (Réel)
10 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Mindfulness and interoception
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données individuelles des patients seront partagées avec les chercheurs fournissant une proposition pertinente et méthodologiquement solide
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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