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짧은 마음챙김 개입이 감정적 반응에 미치는 영향과 내수용의 조절 역할

2021년 11월 15일 업데이트: Philipps University Marburg Medical Center
이 연구는 활성 대조군과 비교하여 감정적 반응(예: 감정, 심박 변이도(HRV))에 대한 간단한 마음챙김 개입(바디 스캔)의 효과를 조사합니다. 또 다른 목표는 마음챙김 개입의 효과가 긍정적인 기대를 최적화함으로써 증대될 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 마음챙김 개입의 효과에 대한 가로채기의 조절 역할도 조사될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 3군 연구는 능동적 대조군(오디오북 청취)과 비교하여 감정적 반응(예: 감정 및 심박 변이도(HRV))에 대한 간단한 마음챙김 개입(오디오 유도 신체 스캔)의 효과를 조사합니다. . 또 다른 목표는 마음챙김 개입의 효과가 긍정적인 기대를 최적화함으로써 증대될 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 마음챙김 개입의 효과에 대한 가로채기의 조절 역할(즉, Schandry 작업에 의해 평가된 인터셉트 정확도)도 검사됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Hessen
      • Marburg, Hessen, 독일, 35032
        • 모병
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 독일어에 능통하다
  • 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력

제외 기준:

  • 심혈관 질환 (이전 심근 경색, 고혈압)
  • 신경 장애(간질, 뇌졸중, 다발성 경화증)
  • 지속적인 약물 섭취(예외: 피임약, 영양 보조제, 갑상선 기능 저하증에 대한 L-티록신은 허용됨)
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오디오 안내 마음챙김 기반 개입(바디 스캔)
바디 스캔 개입은 자신의 신체에 대한 인식을 높이는 것을 목표로 합니다. 휴식, 명상 또는 마음챙김 개입으로 간주됩니다. 바디 스캔 중에 참가자는 분석, 판단 또는 반응 없이 특정 신체 부위에 마음을 집중하여 자신의 신체를 통과합니다.
실험적: 향상된 오디오 안내 마음챙김 기반 개입(바디 스캔)
참가자는 동일한 오디오 안내 바디 스캔 중재를 받습니다. 그러나 이 팔에서 지침은 마음챙김 기반 개입과 바디 스캔의 긍정적인 효과에 중점을 두어 개입에 대한 참여자의 개입 결과 기대치를 최적화하는 것을 목표로 합니다. 이 팔의 아이디어는 마음챙김 기반 개입의 효과가 개입 전에 참여자들의 긍정적인 기대를 높임으로써 강화될 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
바디 스캔 개입은 자신의 신체에 대한 인식을 높이는 것을 목표로 합니다. 휴식, 명상 또는 마음챙김 개입으로 간주됩니다. 바디 스캔 중에 참가자는 분석, 판단 또는 반응 없이 특정 신체 부위에 마음을 집중하여 자신의 신체를 통과합니다.
활성 비교기: 오디오 북
이 그룹의 참가자는 두 실험 그룹의 참가자와 동일한 시간 동안 오디오북을 듣습니다.
참가자는 바디 스캔 그룹과 동일한 시간 동안 오디오 북을 듣습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영향의 변화
기간: 사전(기준선)에서 사후 점수로 변경(30분 후)

참가자는 설문지에서 두 시점(기준선 및 바디 스캔 또는 활성 제어 개입 후)에서 현재 기분(긍정적 및 부정적)에 관한 형용사를 평가하도록 요청받습니다. 변경 점수가 계산됩니다(사후 마이너스 사전 점수).

도구: Watson, Clark 및 Tellegen(1988)의 긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)는 긍정적 및 부정적 영향을 모두 측정하기 위해 2개의 10개 항목 척도로 구성된 자기 보고식 설문지입니다. 각 문항은 1점(전혀 그렇지 않다)에서 5점(매우 그렇다)의 5점 척도로 평가된다. 긍정적/부정적 영향의 합계 점수 범위: 10-50. 긍정적인 영향의 경우 점수가 높을수록 좋습니다. 부정적인 영향에 대해서는 점수가 낮을수록 좋습니다.

사전(기준선)에서 사후 점수로 변경(30분 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스의 변화
기간: 사전(기준선)에서 사후 점수로 변경(30분 후)
참가자는 설문지(VAS: 항목 범위 0(전혀 스트레스 받지 않음) - 100(매우 스트레스 받음)에서 두 시점(기준선 및 바디 스캔 또는 활성 제어 개입 후))에서 순간에 얼마나 스트레스를 느끼는지 평가하도록 요청받습니다. 변경 점수가 계산됩니다(사후 마이너스 사전 점수). 부정적인 변화 점수가 많을수록 더 강한 스트레스 감소를 나타내므로 더 좋습니다(최대 감소: -100). 긍정적인 변화 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 증가했음을 나타내므로 더 나쁩니다(최대 증가: +100). 변경 점수 범위: -100 - +100).
사전(기준선)에서 사후 점수로 변경(30분 후)
심박 변이도(HRV)의 변화
기간: 사전(기준선)에서 사후 점수로 변경(30분 후)
심박 변이도(HRV)는 두 번의 연속적인 심장 박동 사이의 변화를 설명하며 내부 및 외부 자극에 대한 심장 적응의 척도로 간주됩니다. HRV는 건강의 중요한 트랜스진단 바이오마커로 간주됩니다. HRV는 NN 간격의 표준 편차(SDNN) 및 정상 심장 박동 간 연속 차이의 제곱 평균(RMSSD)과 같은 시간 영역 측정을 사용하여 자주 정량화됩니다. HRV 수준의 경우 점수가 높을수록 좋습니다.
사전(기준선)에서 사후 점수로 변경(30분 후)
인터셉트 정확성의 변화
기간: 사전(기준선)에서 사후 점수로 변경(30분 후)
심장 박동 인식 작업(Schandry, 1981)은 참가자에게 조용히 자신의 심장 박동을 세고 각 시행 후에 세는 숫자를 보고하도록 지시하는 여러 시행을 포함합니다. 보고된 실제 심장 박동 수(ECG에서 평가)는 심장 박동 감지 지수(오류 점수)를 계산하는 데 사용됩니다.
사전(기준선)에서 사후 점수로 변경(30분 후)
상태 불안 및 우울증의 변화
기간: 사전(기준선)에서 사후 점수로 변경(30분 후)
STADI(State-Trait-Anxiety-Depression-Inventory)(Laux, L. Hock, M., Bergner-Köther, R., Hodapp, V. & Renner, K., 2013)는 참가자의 상태 불안(10개 항목)을 측정합니다. ) 및 상태 우울증(10개 항목) 중증도. 각 문항은 1(전혀 아니다)~4(매우 그렇다)의 4점 척도로 응답할 수 있다. 합계 점수는 각 척도(우울증 및 불안)에 대해 10-40 범위로 계산됩니다. 점수가 낮을수록 심각도가 낮음을 나타냅니다(즉, 부정적인 기분이 적음).
사전(기준선)에서 사후 점수로 변경(30분 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Mindfulness and interoception

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개별 환자 데이터는 적절하고 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자와 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

바디 스캔에 대한 임상 시험

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