Влияние кратковременного вмешательства осознанности на эмоциональные реакции и сдерживающую роль интероцепции
6 августа 2024 г. обновлено: Philipps University Marburg Medical Center
В этом исследовании изучается влияние краткого вмешательства осознанности (сканирование тела) на эмоциональные реакции (например, аффект, вариабельность сердечного ритма (ВСР)) по сравнению с активной контрольной группой.
Другая цель состоит в том, чтобы оценить, можно ли усилить эффект вмешательства осознанности за счет оптимизации положительных ожиданий.
Также будет рассмотрена сдерживающая роль перехвата в эффектах вмешательства осознанности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании с тремя группами изучается влияние краткого вмешательства на осознанность (сканирование тела под аудиоуправление) на эмоциональные реакции (например, аффект и вариабельность сердечного ритма (ВСР)) по сравнению с активной контрольной группой (прослушивание аудиокниги). .
Другая цель состоит в том, чтобы оценить, можно ли усилить эффект вмешательства осознанности за счет оптимизации положительных ожиданий.
Также будет рассмотрена сдерживающая роль перехвата (т. е. интероцептивной точности, оцениваемой с помощью задачи Шандри) на эффекты вмешательства осознанности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Германия, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- свободно владеет немецким языком
- возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистые заболевания (перенесенный ранее инфаркт миокарда, артериальная гипертензия)
- неврологические расстройства (эпилепсия, инсульт, рассеянный склероз)
- постоянный прием лекарств (исключения: разрешены контрацептивы, пищевые добавки, L-тироксин при гипотиреозе)
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство на основе осознанности под аудиоуправление (сканирование тела)
|
Вмешательство по сканированию тела направлено на повышение осведомленности о собственном теле.
Это считается релаксацией, медитацией или вмешательством осознанности.
Во время сканирования тела участники будут проходить по его или ее телу, сосредоточив свое внимание на определенных частях тела, не анализируя, не оценивая и не реагируя.
|
|
Экспериментальный: Расширенное аудиоуправляемое вмешательство на основе осознанности (сканирование тела)
Участники проходят такое же вмешательство по сканированию тела под аудиоуправление.
Тем не менее, в этой группе инструкция фокусируется на положительных эффектах вмешательств, основанных на осознанности, и сканировании тела, направленных на оптимизацию ожиданий результатов вмешательства участников от вмешательства.
Идея этой группы состоит в том, чтобы оценить, можно ли усилить эффект вмешательства, основанного на внимательности, путем повышения положительных ожиданий участников до вмешательства.
|
Вмешательство по сканированию тела направлено на повышение осведомленности о собственном теле.
Это считается релаксацией, медитацией или вмешательством осознанности.
Во время сканирования тела участники будут проходить по его или ее телу, сосредоточив свое внимание на определенных частях тела, не анализируя, не оценивая и не реагируя.
|
|
Активный компаратор: Аудиокнига
Участники этой группы слушают аудиокнигу в течение той же продолжительности, что и участники двух экспериментальных групп.
|
Участники слушают аудиокнигу столько же времени, сколько и группы сканирования тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение аффекта
Временное ограничение: Переход от предварительных (базовых) оценок к итоговым (через 30 минут)
|
Участников просят оценить прилагательные, относящиеся к их текущему настроению (положительное и отрицательное) в двух временных точках (базовый уровень и после сканирования тела или активного контроля) в анкете. Рассчитываются баллы изменений (пост-минус предварительные баллы). Инструмент: Шкала положительных и отрицательных эмоций (PANAS) Уотсона, Кларка и Теллегена (1988) представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из двух шкал из 10 пунктов для измерения как положительных, так и отрицательных эмоций. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (вовсе нет) до 5 (очень нравится). Диапазон суммарной оценки положительного/отрицательного аффекта: 10-50. Для положительного эффекта более высокие баллы лучше; для отрицательного аффекта более низкие баллы лучше. |
Переход от предварительных (базовых) оценок к итоговым (через 30 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Переход от предварительных (базовых) оценок к итоговым (через 30 минут)
|
Участников просят оценить степень стресса, который они чувствуют в данный момент, в двух временных точках (базовый уровень и после сканирования тела или вмешательства с активным контролем) в анкете (ВАШ: пункт варьируется от 0 (вообще не испытывает стресса) до 100 (сильно испытывает стресс).
Рассчитываются баллы изменений (пост-минус предварительные баллы).
Чем больше отрицательных изменений, тем лучше, поскольку это указывает на более сильное снижение стресса (максимальное снижение: -100).
Более высокие баллы положительных изменений хуже, поскольку это указывает на увеличение воспринимаемого стресса (максимальное увеличение: +100).
Диапазон изменения баллов: -100 - +100).
|
Переход от предварительных (базовых) оценок к итоговым (через 30 минут)
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Переход от предварительных (базовых) оценок к итоговым (через 30 минут)
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) описывает колебания между двумя последовательными сердечными сокращениями и считается мерой адаптации сердца к внутренним и внешним раздражителям.
ВСР считается важным трансдиагностическим биомаркером здоровья.
ВСР часто количественно оценивают с использованием показателей во временной области, таких как стандартное отклонение интервалов NN (SDNN) и среднеквадратичное значение последовательных различий между нормальными сердечными сокращениями (RMSSD).
Для уровней ВСР более высокие баллы лучше
|
Переход от предварительных (базовых) оценок к итоговым (через 30 минут)
|
|
Изменение интероцептивной точности
Временное ограничение: Переход от предварительных (базовых) оценок к итоговым (через 30 минут)
|
Задача восприятия сердцебиения (Scandry, 1981) включает в себя несколько испытаний, в которых участников просят молча считать свои сердечные сокращения и сообщать количество, которое они насчитали после каждого испытания.
Зарегистрированное и фактическое количество сердечных сокращений (оцененное по ЭКГ) будут использоваться для расчета индекса обнаружения сердечных сокращений (показатель ошибки).
|
Переход от предварительных (базовых) оценок к итоговым (через 30 минут)
|
|
Изменение состояния тревоги и депрессии
Временное ограничение: Переход от предварительных (базовых) оценок к итоговым (через 30 минут)
|
Опросник состояния-черты-тревожности-депрессии (STADI) (Ло, Л. Хок, М., Бергнер-Кетер, Р., Ходапп, В. и Реннер, К., 2013 г.) измеряет состояние тревожности участников (10 пунктов). ) и тяжести состояния депрессии (10 баллов).
На каждый пункт можно ответить по 4-балльной шкале от 1 (совсем нет) до 4 (очень нравится).
Сумма баллов подсчитывается и находится в диапазоне от 10 до 40 по каждой шкале (депрессия и тревога).
Более низкие баллы указывают на меньшую серьезность (т.е. меньшее негативное настроение).
|
Переход от предварительных (базовых) оценок к итоговым (через 30 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Mindfulness and interoception
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Индивидуальные данные пациентов будут переданы исследователям, предоставившим актуальное и методологически обоснованное предложение.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .