Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af en kort mindfulness-intervention på følelsesmæssige reaktioner og interoceptionens modererende rolle

6. august 2024 opdateret af: Philipps University Marburg Medical Center
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af en kort mindfulness-intervention (kropsscanning) på følelsesmæssige reaktioner (f.eks. affekt, hjertefrekvensvariabilitet (HRV)) sammenlignet med en aktiv kontrolgruppe. Et andet formål er at vurdere, om effekterne af mindfulness-interventionen kan forstærkes ved at optimere positive forventninger. Aflytningens modererende rolle på mindfulness-interventionens effekter vil også blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne 3-armede undersøgelse undersøger virkningerne af en kort mindfulness-intervention (lydstyret kropsscanning) på følelsesmæssige reaktioner (f.eks. affekt og hjertefrekvensvariabilitet (HRV)) sammenlignet med en aktiv kontrolgruppe (lytter til en lydbog) . Et andet formål er at vurdere, om effekterne af mindfulness-interventionen kan forstærkes ved at optimere positive forventninger. Interceptionens modererende rolle (dvs. interceptiv nøjagtighed som vurderet af Schandry-opgaven) på mindfulness-interventionens effekter vil også blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland, 35032
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • behersker det tyske sprog
  • mulighed for at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær sygdom (tidligere myokardieinfarkt, hypertension)
  • neurologiske lidelser (epilepsi, slagtilfælde, multipel sklerose)
  • kontinuerlig medicinindtagelse (undtagelser: præventionsmidler, kosttilskud, L-thyroxin mod hypothyroidisme er tilladt)
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Audio-guidet mindfulness-baseret intervention (kropsscanning)
Adfærdsmæssigt: Kropsscanning
Kropsscanningsinterventionen har til formål at øge ens bevidsthed om egen krop. Det betragtes som en afslapning, meditation eller mindfulness intervention. Under kropsscanningen vil deltagerne gå gennem hans eller hendes krop ved at fokusere deres sind på specifikke kropsdele uden at analysere, dømme eller reagere.
Eksperimentel: Forbedret lydstyret mindfulness-baseret intervention (kropsscanning)
Deltagerne gennemgår den samme audio-guidede kropsscanningsintervention. Men i denne arm fokuserer undervisningen på de positive effekter af mindfulness-baserede interventioner og kropsscanninger med det formål at optimere deltagernes interventions udfaldsforventninger til interventionen. Ideen med denne arm er at vurdere, om effekterne af den mindfulness-baserede intervention kan forstærkes ved at booste deltagernes positive forventninger forud for interventionen.
Adfærdsmæssigt: Kropsscanning
Kropsscanningsinterventionen har til formål at øge ens bevidsthed om egen krop. Det betragtes som en afslapning, meditation eller mindfulness intervention. Under kropsscanningen vil deltagerne gå gennem hans eller hendes krop ved at fokusere deres sind på specifikke kropsdele uden at analysere, dømme eller reagere.
Aktiv komparator: Lyd-bog
Deltagerne i denne gruppe lytter til en lydbog i samme varighed som deltagerne i de to forsøgsgrupper.
Andet: Lyd-bog
Deltagerne lytter til en lydbog i samme tid som kropsscanningsgrupperne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i affekt
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til postscore (30 minutter senere)

Deltagerne bliver bedt om at vurdere adjektiver vedrørende deres nuværende humør (positivt og negativt) på to tidspunkter (baseline og efter kropsscanning eller aktiv kontrolintervention) på et spørgeskema. Ændringsscore beregnes (post-minus pre-scores).

Instrument: Positive and Negative Affect Scale (PANAS) af Watson, Clark og Tellegen (1988) er et selvrapporterende spørgeskema, der består af to 10-elements skalaer til at måle både positiv og negativ affekt. Hvert emne er vurderet på en 5-trins skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget). Interval for sumscore af positiv/negativ påvirkning: 10-50. For positiv effekt er højere score bedre; for negativ påvirkning er lavere score bedre.
Skift fra før (baseline) til postscore (30 minutter senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til postscore (30 minutter senere)
Deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvor stressede de føler sig i øjeblikket på to tidspunkter (baseline og efter kropsscanning eller aktiv kontrolintervention) på et spørgeskema (VAS: punkt varierer fra 0 (ikke stresset overhovedet) - 100 (meget stresset). Ændringsscore beregnes (post-minus pre-scores). Flere negative forandringsscore er bedre, da det indikerer en stærkere stressreduktion (maksimal reduktion: -100). Højere positive forandringsscore er værre, da dette indikerer en stigning i oplevet stress (maksimal stigning: +100). Omfang af ændringsscore: -100 - +100).
Skift fra før (baseline) til postscore (30 minutter senere)
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til postscore (30 minutter senere)
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) beskriver variationerne mellem to på hinanden følgende hjerteslag og betragtes som et mål for hjertets tilpasning til indre og ydre stimuli. HRV betragtes som en vigtig transdiagnostisk biomarkør for sundhed. HRV kvantificeres ofte ved hjælp af tidsdomænemål, såsom standardafvigelsen af ​​NN-intervaller (SDNN) og rodmiddelværdien af ​​successive forskelle mellem normale hjerteslag (RMSSD). For HRV-niveauer er højere score bedre
Skift fra før (baseline) til postscore (30 minutter senere)
Ændring i interoceptiv nøjagtighed
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til postscore (30 minutter senere)
Hjerteslagsopfattelsen (Schandry, 1981) omfatter flere forsøg, hvor deltagerne instrueres i at tælle deres hjerteslag i stilhed og rapportere det antal, de talte efter hvert forsøg. Rapporterede og faktiske antal hjerteslag (som vurderet ved EKG) vil blive brugt til at beregne et hjerteslagsdetektionsindeks (fejlscore).
Skift fra før (baseline) til postscore (30 minutter senere)
Ændring i tilstandsangst og depression
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til postscore (30 minutter senere)
State-Trait-Anxiety-Depression-Inventory (STADI) (Laux, L. Hock, M., Bergner-Köther, R., Hodapp, V. & Renner, K., 2013) måler deltagernes tilstandsangst (10 stk. ) og tilstand depression (10 genstande) sværhedsgrad. Hvert emne kan besvares på en 4-trins-skala fra 1 (slet ikke) - 4 (meget meget). Sum scores beregnes og varierer fra 10-40 for hver skala (depression og angst). Lavere score indikerer lavere sværhedsgrad (dvs. mindre negativt humør).
Skift fra før (baseline) til postscore (30 minutter senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

10. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mindfulness and interoception

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle patientdata vil blive delt med forskere, der giver et relevant og metodisk forsvarligt forslag

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsscanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner