Lyhyen mindfulness-intervention vaikutukset emotionaalisiin reaktioihin ja interoceptionin moderoivaan rooliin
tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Philipps University Marburg Medical Center
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lyhyen mindfulness-intervention (body scan) vaikutuksia emotionaalisiin reaktioihin (esim. vaikutelma, sykevaihtelu (HRV)) verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään.
Toinen tavoite on arvioida, voidaanko mindfulness-intervention vaikutuksia lisätä optimoimalla positiivisia odotuksia.
Lisäksi tarkastellaan sieppauksen moderoivaa roolia mindfulness-intervention vaikutuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä 3-kätinen tutkimus tutkii lyhyen mindfulness-intervention (ääniohjattu kehon skannaus) vaikutuksia emotionaalisiin reaktioihin (esim. vaikutelma ja sykevaihtelu (HRV)) verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään (äänikirjan kuuntelu). .
Toinen tavoite on arvioida, voidaanko mindfulness-intervention vaikutuksia lisätä optimoimalla positiivisia odotuksia.
Myös sieppauksen (eli Schandry-tehtävän arvioiman interoseptiivisen tarkkuuden) moderoiva rooli mindfulness-intervention vaikutuksissa tutkitaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Saksa, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sujuvasti saksan kieltä
- kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja verisuonisairaudet (aiempi sydäninfarkti, verenpainetauti)
- neurologiset sairaudet (epilepsia, aivohalvaus, multippeliskleroosi)
- jatkuva lääkkeiden käyttö (poikkeukset: ehkäisyvälineet, ravintolisät, L-tyroksiini kilpirauhasen vajaatoimintaan ovat sallittuja)
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ääniohjattu mindfulness-pohjainen interventio (kehon skannaus)
|
Vartaloskannausinterventiolla pyritään lisäämään tietoisuutta omasta kehostaan.
Sitä pidetään rentoutumisena, meditaationa tai mindfulness-interventiona.
Vartaloskannauksen aikana osallistujat kävelevät hänen kehonsa läpi keskittymällä mielensä tiettyihin kehon osiin analysoimatta, tuomitsematta tai reagoimatta.
|
|
Kokeellinen: Parannettu ääniohjattu mindfulness-pohjainen interventio (kehon skannaus)
Osallistujat käyvät läpi saman ääniohjatun kehon skannauksen.
Tässä osassa opetus keskittyy kuitenkin mindfulness-pohjaisten interventioiden ja kehon skannauksen positiivisiin vaikutuksiin, joilla pyritään optimoimaan osallistujien interventioiden tulosodotuksia.
Tämän osan ideana on arvioida, voidaanko mindfulness-pohjaisen intervention vaikutuksia lisätä lisäämällä osallistujien positiivisia odotuksia ennen interventiota.
|
Vartaloskannausinterventiolla pyritään lisäämään tietoisuutta omasta kehostaan.
Sitä pidetään rentoutumisena, meditaationa tai mindfulness-interventiona.
Vartaloskannauksen aikana osallistujat kävelevät hänen kehonsa läpi keskittymällä mielensä tiettyihin kehon osiin analysoimatta, tuomitsematta tai reagoimatta.
|
|
Active Comparator: Äänikirja
Tämän ryhmän osallistujat kuuntelevat äänikirjaa saman ajan kuin kahden koeryhmän osallistujat.
|
Osallistujat kuuntelevat äänikirjaa saman ajan kuin vartaloskannausryhmät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vaikutuksessa
Aikaikkuna: Vaihda ennakkopisteistä (perustilanteesta) jälkeisiin tuloksiin (30 minuuttia myöhemmin)
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan adjektiiveja nykyisen mielialansa suhteen (positiivinen ja negatiivinen) kahdessa ajankohtana (perustilanteessa ja kehon skannauksen tai aktiivisen kontrollitoimenpiteen jälkeen) kyselylomakkeella. Muutospisteet lasketaan (jälkeen miinus ennakkopisteet). Instrument: Positive and Negative Affect Scale (PANAS) Watson, Clark ja Tellegen (1988) on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu kahdesta 10 kohdan asteikosta sekä positiivisen että negatiivisen vaikutuksen mittaamiseksi. Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin paljon). Positiivisen/negatiivisen vaikutuksen yhteispistemäärän vaihteluväli: 10-50. Positiivisen vaikutuksen saavuttamiseksi korkeammat pisteet ovat parempia; negatiivisen vaikutuksen osalta alhaisemmat pisteet ovat parempia. |
Vaihda ennakkopisteistä (perustilanteesta) jälkeisiin tuloksiin (30 minuuttia myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Vaihda ennakkopisteistä (perustilanteesta) jälkeisiin tuloksiin (30 minuuttia myöhemmin)
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka stressaantunut he tuntevat olonsa tällä hetkellä kahdessa vaiheessa (perustilanteessa ja kehon skannauksen tai aktiivisen kontrollitoimenpiteen jälkeen) kyselylomakkeella (VAS: kohta vaihtelee 0 (ei lainkaan stressaantunut) - 100 (erittäin stressaantunut).
Muutospisteet lasketaan (jälkeen miinus ennakkopisteet).
Negatiivisemmat muutospisteet ovat parempia, koska se osoittaa voimakkaamman stressin vähenemisen (maksimi vähennys: -100).
Korkeammat positiiviset muutospisteet ovat huonompia, koska tämä osoittaa koetun stressin lisääntymistä (maksimi lisäys: +100).
Muutospisteiden vaihteluväli: -100 - +100).
|
Vaihda ennakkopisteistä (perustilanteesta) jälkeisiin tuloksiin (30 minuuttia myöhemmin)
|
|
Muutos sykevaihtelussa (HRV)
Aikaikkuna: Vaihda ennakkopisteistä (perustilanteesta) jälkeisiin tuloksiin (30 minuuttia myöhemmin)
|
Sykevaihtelu (HRV) kuvaa vaihtelua kahden peräkkäisen sydämenlyönnin välillä, ja sitä pidetään mittana sydämen sopeutumiseen sisäisiin ja ulkoisiin ärsykkeisiin.
HRV:tä pidetään tärkeänä transdiagnostisena terveyden biomarkkerina.
HRV kvantifioidaan usein käyttämällä aikatason mittareita, kuten NN-välien keskihajontaa (SDNN) ja normaalien sydämenlyöntien välisten peräkkäisten erojen neliökeskiarvoa (RMSSD).
HRV-tasoilla korkeammat pisteet ovat parempia
|
Vaihda ennakkopisteistä (perustilanteesta) jälkeisiin tuloksiin (30 minuuttia myöhemmin)
|
|
Interoseptiivisen tarkkuuden muutos
Aikaikkuna: Vaihda ennakkopisteistä (perustilanteesta) jälkeisiin tuloksiin (30 minuuttia myöhemmin)
|
Sydämenlyöntien havainnointitehtävä (Schandry, 1981) sisältää useita kokeita, joissa osallistujia neuvotaan laskemaan äänettömästi sydämenlyöntinsä ja raportoimaan laskemansa lukumäärä jokaisen kokeen jälkeen.
Raportoitua ja todellista sydämenlyöntien määrää (EKG:llä arvioituna) käytetään sydämenlyöntien havaitsemisindeksin (virhepistemäärän) laskemiseen.
|
Vaihda ennakkopisteistä (perustilanteesta) jälkeisiin tuloksiin (30 minuuttia myöhemmin)
|
|
Tilanmuutos ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: Vaihda ennakkopisteistä (perustilanteesta) jälkeisiin tuloksiin (30 minuuttia myöhemmin)
|
State-Trait-Anxiety-Depression-Inventory (STADI) (Laux, L. Hock, M., Bergner-Köther, R., Hodapp, V. & Renner, K., 2013) mittaa osallistujien tilan ahdistusta (10 kohdetta ) ja tilan masennuksen (10 kohdetta) vakavuus.
Jokaiseen kysymykseen voidaan vastata 4 pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin paljon).
Summapisteet lasketaan ja vaihtelevat välillä 10-40 kullekin asteikolle (masennus ja ahdistus).
Pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa vakavuutta (eli vähemmän negatiivista mielialaa).
|
Vaihda ennakkopisteistä (perustilanteesta) jälkeisiin tuloksiin (30 minuuttia myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mindfulness and interoception
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset potilastiedot jaetaan tutkijoiden kanssa, jotka tekevät asiaankuuluvan ja metodologisesti järkevän ehdotuksen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .