Los efectos de una intervención breve de atención plena en las respuestas emocionales y el papel moderador de la interocepción
6 de agosto de 2024 actualizado por: Philipps University Marburg Medical Center
Este estudio examina los efectos de una intervención breve de atención plena (escaneo corporal) en las respuestas emocionales (por ejemplo, afecto, variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)) en comparación con un grupo de control activo.
Otro objetivo es evaluar si los efectos de la intervención de atención plena pueden aumentarse optimizando las expectativas positivas.
También se examinará el papel moderador de la intercepción sobre los efectos de la intervención de atención plena.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de 3 brazos examina los efectos de una intervención breve de atención plena (escaneo corporal guiado por audio) en las respuestas emocionales (por ejemplo, afecto y variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)) en comparación con un grupo de control activo (escuchando un audiolibro) .
Otro objetivo es evaluar si los efectos de la intervención de atención plena pueden aumentarse optimizando las expectativas positivas.
También se examinará el papel moderador de la intercepción (es decir, la precisión interoceptiva evaluada por la tarea de Schandry) sobre los efectos de la intervención de atención plena.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Marburg, Hessen, Alemania, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- fluidez en el idioma alemán
- capacidad de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular (infarto de miocardio previo, hipertensión)
- trastornos neurológicos (epilepsia, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple)
- ingesta continua de medicamentos (excepciones: se permiten anticonceptivos, suplementos nutricionales, L-tiroxina para el hipotiroidismo)
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención audioguiada basada en mindfulness (body scan)
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La intervención de escaneo corporal tiene como objetivo aumentar la conciencia del propio cuerpo.
Se considera una intervención de relajación, meditación o mindfulness.
Durante el escaneo corporal, los participantes recorrerán su cuerpo enfocando su mente en partes específicas del cuerpo sin analizar, juzgar o reaccionar.
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Experimental: Intervención mejorada basada en atención plena guiada por audio (escaneo corporal)
Los participantes se someten a la misma intervención de exploración corporal guiada por audio.
Sin embargo, en este brazo, la instrucción se centra en los efectos positivos de las intervenciones basadas en la atención plena y el escaneo corporal con el objetivo de optimizar las expectativas de resultados de las intervenciones de los participantes.
La idea de este brazo es evaluar si los efectos de la intervención basada en la atención plena se pueden aumentar al aumentar las expectativas positivas de los participantes antes de la intervención.
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La intervención de escaneo corporal tiene como objetivo aumentar la conciencia del propio cuerpo.
Se considera una intervención de relajación, meditación o mindfulness.
Durante el escaneo corporal, los participantes recorrerán su cuerpo enfocando su mente en partes específicas del cuerpo sin analizar, juzgar o reaccionar.
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Comparador activo: Audio libro
Los participantes de este grupo escuchan un audiolibro durante la misma duración que los participantes de los dos grupos experimentales.
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Los participantes escuchan un audiolibro durante la misma cantidad de tiempo que los grupos de escaneo corporal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de afecto
Periodo de tiempo: Cambio de puntajes previos (línea de base) a posteriores (30 minutos después)
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Se pide a los participantes que califiquen los adjetivos con respecto a su estado de ánimo actual (positivo y negativo) en dos puntos de tiempo (línea de base y después de la exploración corporal o la intervención de control activo) en un cuestionario. Se calculan las puntuaciones de cambio (puntuaciones posteriores menos previas). Instrumento: La Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) de Watson, Clark y Tellegen (1988) es un cuestionario de autoinforme que consta de dos escalas de 10 ítems para medir tanto el afecto positivo como el negativo. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos de 1 (nada) a 5 (mucho). Rango para la puntuación total de afecto positivo/negativo: 10-50. Para el afecto positivo, las puntuaciones más altas son mejores; para el afecto negativo, las puntuaciones más bajas son mejores. |
Cambio de puntajes previos (línea de base) a posteriores (30 minutos después)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: Cambio de puntajes previos (línea de base) a posteriores (30 minutos después)
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Se les pide a los participantes que califiquen qué tan estresados se sienten en este momento en dos puntos de tiempo (línea de base y después de la exploración corporal o la intervención de control activo) en un cuestionario (VAS: el ítem varía de 0 (nada estresado) a 100 (muy estresado).
Se calculan las puntuaciones de cambio (puntuaciones posteriores menos previas).
Las puntuaciones de cambio más negativas son mejores, ya que indican una mayor reducción del estrés (reducción máxima: -100).
Las puntuaciones de cambio positivo más altas son peores, ya que esto indica un aumento en el estrés percibido (aumento máximo: +100).
Rango de puntajes de cambio: -100 - +100).
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Cambio de puntajes previos (línea de base) a posteriores (30 minutos después)
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)
Periodo de tiempo: Cambio de puntajes previos (línea de base) a posteriores (30 minutos después)
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) describe las variaciones entre dos latidos cardíacos sucesivos y se considera una medida de la adaptación cardíaca a estímulos internos y externos.
La HRV se considera un importante biomarcador transdiagnóstico de la salud.
La HRV se cuantifica con frecuencia mediante medidas en el dominio del tiempo, como la desviación estándar de los intervalos NN (SDNN) y la raíz cuadrada media de las diferencias sucesivas entre los latidos cardíacos normales (RMSSD).
Para los niveles de HRV, las puntuaciones más altas son mejores
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Cambio de puntajes previos (línea de base) a posteriores (30 minutos después)
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Cambio en la precisión interoceptiva
Periodo de tiempo: Cambio de puntajes previos (línea de base) a posteriores (30 minutos después)
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La tarea de percepción de los latidos del corazón (Schandry, 1981) abarca varias pruebas en las que se instruye a los participantes para que cuenten en silencio sus latidos e informen el número que contaron después de cada prueba.
El número informado y real de latidos cardíacos (según la evaluación del ECG) se utilizará para calcular un índice de detección de latidos cardíacos (puntuación de error).
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Cambio de puntajes previos (línea de base) a posteriores (30 minutos después)
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Cambio en el estado de ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: Cambio de puntajes previos (línea de base) a posteriores (30 minutos después)
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El Inventario Estado-Rasgo-Ansiedad-Depresión (STADI) (Laux, L. Hock, M., Bergner-Köther, R., Hodapp, V. & Renner, K., 2013) mide el estado de ansiedad de los participantes (10 ítems ) y estado de depresión (10 ítems) gravedad.
Cada ítem se puede responder en una escala de 4 puntos de 1 (nada) - 4 (mucho).
Los puntajes totales se calculan y varían de 10 a 40 para cada escala (depresión y ansiedad).
Las puntuaciones más bajas indican una gravedad más baja (es decir, un estado de ánimo menos negativo).
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Cambio de puntajes previos (línea de base) a posteriores (30 minutos después)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Mindfulness and interoception
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos de pacientes individuales se compartirán con los investigadores proporcionando una propuesta relevante y metodológicamente sólida.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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