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Die Auswirkungen einer kurzen Achtsamkeitsintervention auf emotionale Reaktionen und die moderierende Rolle der Interozeption

6. August 2024 aktualisiert von: Philipps University Marburg Medical Center
Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer kurzen Achtsamkeitsintervention (Körperscan) auf emotionale Reaktionen (z. B. Affekt, Herzfrequenzvariabilität (HRV)) im Vergleich zu einer aktiven Kontrollgruppe. Ein weiteres Ziel besteht darin, zu beurteilen, ob die Effekte der Achtsamkeitsintervention durch die Optimierung positiver Erwartungen verstärkt werden können. Die moderierende Rolle des Abfangens auf die Auswirkungen der Achtsamkeitsintervention wird ebenfalls untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese dreiarmige Studie untersucht die Auswirkungen einer kurzen Achtsamkeitsintervention (audiogesteuerter Körperscan) auf emotionale Reaktionen (z. B. Affekt und Herzfrequenzvariabilität (HRV)) im Vergleich zu einer aktiven Kontrollgruppe (Hören eines Hörbuchs). . Ein weiteres Ziel besteht darin, zu beurteilen, ob die Effekte der Achtsamkeitsintervention durch die Optimierung positiver Erwartungen verstärkt werden können. Die moderierende Rolle der Interzeption (d. h. der interozeptiven Genauigkeit gemäß der Schandry-Aufgabe) auf die Auswirkungen der Achtsamkeitsintervention wird ebenfalls untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Deutschland, 35032
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • fließend die deutsche Sprache sprechen
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen (früherer Herzinfarkt, Bluthochdruck)
  • neurologische Erkrankungen (Epilepsie, Schlaganfall, Multiple Sklerose)
  • kontinuierliche Medikamenteneinnahme (Ausnahmen: Verhütungsmittel, Nahrungsergänzungsmittel, L-Thyroxin gegen Hypothyreose sind erlaubt)
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Audiogeführte, achtsamkeitsbasierte Intervention (Bodyscan)
Verhalten: Körperscan
Ziel der Bodyscan-Intervention ist es, das Bewusstsein für den eigenen Körper zu schärfen. Es handelt sich um eine Entspannungs-, Meditations- oder Achtsamkeitsintervention. Während des Körperscans gehen die Teilnehmer durch ihren Körper, indem sie ihren Geist auf bestimmte Körperteile konzentrieren, ohne zu analysieren, zu beurteilen oder zu reagieren.
Experimental: Erweiterte audiogesteuerte, auf Achtsamkeit basierende Intervention (Körperscan)
Die Teilnehmer durchlaufen denselben audiogeführten Körperscan-Eingriff. In diesem Teil konzentriert sich die Anleitung jedoch auf die positiven Auswirkungen von achtsamkeitsbasierten Interventionen und Körperscans mit dem Ziel, die Ergebniserwartungen der Teilnehmer an die Intervention zu optimieren. Die Idee dieses Teils besteht darin, zu beurteilen, ob die Auswirkungen der auf Achtsamkeit basierenden Intervention durch die Steigerung positiver Erwartungen der Teilnehmer vor der Intervention verstärkt werden können.
Verhalten: Körperscan
Ziel der Bodyscan-Intervention ist es, das Bewusstsein für den eigenen Körper zu schärfen. Es handelt sich um eine Entspannungs-, Meditations- oder Achtsamkeitsintervention. Während des Körperscans gehen die Teilnehmer durch ihren Körper, indem sie ihren Geist auf bestimmte Körperteile konzentrieren, ohne zu analysieren, zu beurteilen oder zu reagieren.
Aktiver Komparator: Hörbuch
Die Teilnehmer dieser Gruppe hören ein Hörbuch für die gleiche Dauer wie die Teilnehmer der beiden Experimentalgruppen.
Sonstiges: Hörbuch
Die Teilnehmer hören genauso lange ein Hörbuch wie die Bodyscan-Gruppen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Affektveränderung
Zeitfenster: Wechsel vom Vor- (Grundlinien-) zum Nach-Ergebnis (30 Minuten später)

Die Teilnehmer werden gebeten, Adjektive in Bezug auf ihre aktuelle Stimmung (positiv und negativ) zu zwei Zeitpunkten (zu Beginn und nach einem Körperscan oder einer aktiven Kontrollintervention) auf einem Fragebogen zu bewerten. Die Änderungswerte werden berechnet (Post-Minus-Vorwerte).

Instrument: Positive and Negative Affect Scale (PANAS) von Watson, Clark und Tellegen (1988) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus zwei 10-Punkte-Skalen besteht, um sowohl positive als auch negative Affekte zu messen. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) bewertet. Bereich für den Gesamtwert des positiven/negativen Affekts: 10–50. Für einen positiven Effekt sind höhere Werte besser; Für negative Auswirkungen sind niedrigere Werte besser.
Wechsel vom Vor- (Grundlinien-) zum Nach-Ergebnis (30 Minuten später)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Wechsel vom Vor- (Grundlinien-) zum Nach-Ergebnis (30 Minuten später)
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einem Fragebogen zu zwei Zeitpunkten (Ausgangswert und nach Bodyscan oder aktivem Kontrolleingriff) zu bewerten, wie gestresst sie sich im Moment fühlen (VAS: Itembereich von 0 (überhaupt nicht gestresst) – 100 (sehr gestresst). Die Änderungswerte werden berechnet (Post-Minus-Vorwerte). Negativere Veränderungswerte sind besser, da sie auf eine stärkere Stressreduzierung hinweisen (maximale Reduzierung: -100). Höhere positive Veränderungswerte sind schlechter, da dies auf einen Anstieg des wahrgenommenen Stresses hinweist (maximaler Anstieg: +100). Bereich der Änderungswerte: -100 – +100).
Wechsel vom Vor- (Grundlinien-) zum Nach-Ergebnis (30 Minuten später)
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Wechsel vom Vor- (Grundlinien-) zum Nach-Ergebnis (30 Minuten später)
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) beschreibt die Schwankungen zwischen zwei aufeinanderfolgenden Herzschlägen und gilt als Maß für die Anpassung des Herzens an innere und äußere Reize. HRV gilt als wichtiger transdiagnostischer Biomarker für die Gesundheit. Die HRV wird häufig mithilfe von Zeitbereichsmaßen wie der Standardabweichung von NN-Intervallen (SDNN) und dem quadratischen Mittelwert aufeinanderfolgender Differenzen zwischen normalen Herzschlägen (RMSSD) quantifiziert. Für die HRV-Werte sind höhere Werte besser
Wechsel vom Vor- (Grundlinien-) zum Nach-Ergebnis (30 Minuten später)
Änderung der interozeptiven Genauigkeit
Zeitfenster: Wechsel vom Vor- (Grundlinien-) zum Nach-Ergebnis (30 Minuten später)
Die Herzschlag-Wahrnehmungsaufgabe (Schandry, 1981) umfasst mehrere Versuche, in denen die Teilnehmer angewiesen werden, stillschweigend ihre Herzschläge zu zählen und nach jedem Versuch die gezählte Zahl anzugeben. Die gemeldete und tatsächliche Anzahl der Herzschläge (wie durch EKG ermittelt) wird zur Berechnung eines Herzschlagerkennungsindex (Fehlerbewertung) verwendet.
Wechsel vom Vor- (Grundlinien-) zum Nach-Ergebnis (30 Minuten später)
Veränderung des Angst- und Depressionszustandes
Zeitfenster: Wechsel vom Vor- (Grundlinien-) zum Nach-Ergebnis (30 Minuten später)
Das State-Trait-Anxiety-Depression-Inventory (STADI) (Laux, L. Hock, M., Bergner-Köther, R., Hodapp, V. & Renner, K., 2013) misst die Zustandsangst der Teilnehmer (10 Items). ) und Schweregrad der Depression (10 Items). Jeder Punkt kann auf einer 4-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) beantwortet werden. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet und liegt für jede Skala (Depression und Angst) zwischen 10 und 40. Niedrigere Werte bedeuten einen geringeren Schweregrad (d. h. eine weniger negative Stimmung).
Wechsel vom Vor- (Grundlinien-) zum Nach-Ergebnis (30 Minuten später)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mindfulness and interoception

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Patientendaten werden an Forscher weitergegeben, die einen relevanten und methodisch fundierten Vorschlag unterbreiten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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