Effekterna av en kort mindfulness-intervention på känslomässiga reaktioner och den modererande rollen av interoception
6 augusti 2024 uppdaterad av: Philipps University Marburg Medical Center
Denna studie undersöker effekterna av en kort mindfulness-intervention (kroppsskanning) på känslomässiga reaktioner (t.ex. affekt, hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)) jämfört med en aktiv kontrollgrupp.
Ett annat syfte är att bedöma om effekterna av mindfulness-interventionen kan förstärkas genom att optimera positiva förväntningar.
Interceptionens modererande roll på mindfulnessinterventionens effekter kommer också att undersökas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna 3-armade studie undersöker effekterna av en kort mindfulness-intervention (ljudvägledd kroppsskanning) på känslomässiga reaktioner (t.ex. affekt och hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)) jämfört med en aktiv kontrollgrupp (att lyssna på en ljudbok) .
Ett annat syfte är att bedöma om effekterna av mindfulness-interventionen kan förstärkas genom att optimera positiva förväntningar.
Interceptionens modererande roll (dvs interoceptiv noggrannhet som bedöms av Schandry-uppgiften) på mindfulness-interventionens effekter kommer också att undersökas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Tyskland, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- behärskar det tyska språket
- förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- kardiovaskulär sjukdom (tidigare hjärtinfarkt, högt blodtryck)
- neurologiska störningar (epilepsi, stroke, multipel skleros)
- kontinuerligt läkemedelsintag (undantag: preventivmedel, kosttillskott, L-tyroxin för hypotyreos är tillåtna)
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Audioguidad mindfulness-baserad intervention (kroppsskanning)
|
Kroppsskanningsinterventionen syftar till att öka ens medvetenhet om den egna kroppen.
Det anses vara en avslappning, meditation eller mindfulness intervention.
Under kroppsskanningen kommer deltagarna att gå genom hans eller hennes kropp genom att fokusera sitt sinne på specifika kroppsdelar utan att analysera, döma eller reagera.
|
|
Experimentell: Förbättrad ljudstyrd mindfulness-baserad intervention (kroppsskanning)
Deltagarna genomgår samma audioguidade kroppsskanning.
Men i denna arm fokuserar instruktionen på de positiva effekterna av mindfulness-baserade interventioner och kroppsskanning som syftar till att optimera deltagarnas interventionsresultat förväntningar på interventionen.
Tanken med denna arm är att bedöma om effekterna av den mindfulness-baserade interventionen kan förstärkas genom att öka deltagarnas positiva förväntningar innan interventionen.
|
Kroppsskanningsinterventionen syftar till att öka ens medvetenhet om den egna kroppen.
Det anses vara en avslappning, meditation eller mindfulness intervention.
Under kroppsskanningen kommer deltagarna att gå genom hans eller hennes kropp genom att fokusera sitt sinne på specifika kroppsdelar utan att analysera, döma eller reagera.
|
|
Aktiv komparator: Ljudbok
Deltagarna i denna grupp lyssnar på en ljudbok under samma längd som deltagarna i de två experimentgrupperna.
|
Deltagarna lyssnar på en ljudbok under samma tid som kroppsskanningsgrupperna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i affekt
Tidsram: Byt från pre (baslinje) till postresultat (30 minuter senare)
|
Deltagarna uppmanas att betygsätta adjektiv avseende deras nuvarande humör (positivt och negativt) vid två tidpunkter (baslinje och efter kroppsskanning eller aktiv kontrollintervention) på ett frågeformulär. Förändringspoäng beräknas (efter minus förpoäng). Instrument: Positive and Negative Affect Scale (PANAS) av Watson, Clark och Tellegen (1988) är ett självrapporterande frågeformulär som består av två skalor med 10 punkter för att mäta både positiv och negativ påverkan. Varje objekt betygsätts på en 5-gradig skala från 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket). Intervall för summapoäng för positiv/negativ påverkan: 10-50. För positiv påverkan är högre poäng bättre; för negativ påverkan är lägre poäng bättre. |
Byt från pre (baslinje) till postresultat (30 minuter senare)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevd stress
Tidsram: Byt från pre (baslinje) till postresultat (30 minuter senare)
|
Deltagarna ombeds att bedöma hur stressade de känner sig för tillfället vid två tidpunkter (baslinje och efter kroppsskanning eller aktiv kontrollintervention) på ett frågeformulär (VAS: objekt varierar från 0 (inte alls stressad) - 100 (mycket stressad).
Förändringspoäng beräknas (efter minus förpoäng).
Fler negativa förändringspoäng är bättre eftersom det indikerar en starkare stressreduktion (maximal minskning: -100).
Högre positiva förändringspoäng är sämre eftersom detta indikerar en ökning av upplevd stress (maximal ökning: +100).
Omfattning av förändringspoäng: -100 - +100).
|
Byt från pre (baslinje) till postresultat (30 minuter senare)
|
|
Förändring i hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Byt från pre (baslinje) till postresultat (30 minuter senare)
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) beskriver variationerna mellan två på varandra följande hjärtslag och anses vara ett mått på hjärtats anpassning till inre och yttre stimuli.
HRV anses vara en viktig transdiagnostisk biomarkör för hälsa.
HRV kvantifieras ofta med hjälp av tidsdomänmått som standardavvikelsen för NN-intervall (SDNN) och rotmedelvärdet för successiva skillnader mellan normala hjärtslag (RMSSD).
För HRV-nivåer är högre poäng bättre
|
Byt från pre (baslinje) till postresultat (30 minuter senare)
|
|
Förändring i interoceptiv noggrannhet
Tidsram: Byt från pre (baslinje) till postresultat (30 minuter senare)
|
Uppgiften hjärtslagsuppfattning (Schandry, 1981) omfattar flera försök där deltagarna instrueras att tyst räkna sina hjärtslag och rapportera antalet de räknade efter varje försök.
Rapporterat och faktiskt antal hjärtslag (som bedömts av EKG) kommer att användas för att beräkna ett hjärtslagsdetekteringsindex (felpoäng).
|
Byt från pre (baslinje) till postresultat (30 minuter senare)
|
|
Förändring i tillståndsångest och depression
Tidsram: Byt från pre (baslinje) till postresultat (30 minuter senare)
|
State-Trait-Anxiety-Depression-Inventory (STADI) (Laux, L. Hock, M., Bergner-Köther, R., Hodapp, V. & Renner, K., 2013) mäter deltagarnas tillståndsångest (10 st. ) och tillstånd av depression (10 artiklar) svårighetsgrad.
Varje punkt kan besvaras på en 4-gradig skala från 1 (inte alls) - 4 (väldigt mycket).
Summapoäng beräknas och sträcker sig från 10-40 för varje skala (depression och ångest).
Lägre poäng indikerar lägre svårighetsgrad (dvs mindre negativt humör).
|
Byt från pre (baslinje) till postresultat (30 minuter senare)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
10 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Mindfulness and interoception
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Individuell patientdata kommer att delas med forskare som tillhandahåller ett relevant och metodologiskt välgrundat förslag
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .