持久力運動パフォーマンスに対する段階的高炭酸ガス血症の影響
この無作為化、単盲検、プラセボ対照クロスオーバー試験の目的は、持久力パフォーマンスに対する段階的な高炭酸ガス血症 (0、2、および 4% の吸気 CO2) の効果を決定することです。
12 人の健康で健康な若い成人 (男性と女性) がこの研究を完了します。
参加者は、3 つの別々の日に実験的試行を行います (それぞれ 1 つは 0%、2%、および 4% のインスピレーションによる CO2 を呼吸し、すべて通常の 21% の酸素を使用します)。
各トライアル中に、最大下のトレッドミル ウォーキング エクササイズを 10 分間行い、その後、自分のペースで 2 マイルのトレッドミル ラン タイム トライアルを完了します。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、肺機能と最大酸素摂取量 (VO2max) のベースライン測定を受けます。
その後、10 分間のサブマキシマル エクササイズ (最大 40% VO2max) とそれに続くセルフペース 2 マイルのトレッドミル タイム トライアルで、2 つの習熟トライアルを完了します。
最後に、テストガス (0%、2%、または 4% CO2 - すべて通常の 21% 酸素) を呼吸しながら、同じ最大下およびタイムトライアル運動手順を繰り返して、3 つの実験的試行を完了します。
実験的試行中、動脈化された毛細血管血液サンプルは、部屋の空気を呼吸する安静時、テストガスを呼吸する安静時、およびテストガスを呼吸する 40% VO2max での最大下運動中に収集されます。
主な結果は、2 マイルのトレッドミル タイム トライアルのパフォーマンスです。
副次評価項目には、換気、代謝率、心拍数、動脈化毛細血管の pH/PCO2/HCO3、知覚される運動、呼吸困難、脚の不快感、呼吸記述子、および頭痛の評価が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Natick、Massachusetts、アメリカ、01760
- USARIEM
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～45 歳の男性または女性
- 健康診断で健康と判断された方
- 最新の陸軍戦闘フィットネス テスト (ACFT) (軍のボランティアのみ) に合格したか、週に 2 回以上有酸素運動を行い、2 マイル (2 マイル) を 21 分以内で完走できる (民間ボランティア)
- -各研究訪問の24時間前に、運動に参加したり、アルコール飲料を飲んだりしないことをいとわない。
- -各訪問の36時間前に激しい運動に参加したくない.
- 慣れ親しんだテストとパフォーマンステストの訪問後まで、カフェインを飲んだり食べ物を食べたりしたくない（訪問2〜6）。
- 各習熟とパフォーマンス訪問の前の 2 日間、同様の食事パターンを維持したいと考えています。
- 米陸軍ネイティック・ソルジャー・システム・センターの恒久的な党軍または連邦職員の場合は、監督者の承認を得てください。
- 英語を流暢に話し、読むことができる
除外基準:
- -研究中に妊娠中または妊娠を計画している女性
- 避妊薬以外の栄養補助食品、処方箋、または市販薬の服用（医療スタッフおよび PI の承認がない場合）
- トレッドミルで走る能力を損なう筋骨格損傷
- 異常な血球数、異常な血液化学物質の存在 (ヘモグロビン S または鎌状赤血球形質)
- 喫煙者またはタバコ/ニコチン使用者 (1 か月以上前に禁煙した場合を除く)
- 喘息の病歴
- -現在または最近の気道または副鼻腔感染症（<1か月前）
- 皮膚接着剤アレルギー
- 片頭痛または再発性頭痛の既往歴
- パニック障害の病歴
- 過去8週間の献血
- 過去 1 か月以内に Covid-19 検査で陽性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：4% CO2
4% CO2、21% O2、残部 N2 を含む吸気ガス
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吸気ガス含有量
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実験的：2% CO2
2% CO2、21% O2、残部 N2 を含む吸気ガス
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吸気ガス含有量
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偽コンパレータ：0% CO2
0% CO2、21% O2、残部 N2 を含む吸気ガス
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吸気ガス含有量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 マイルのセルフペース トレッドミル タイム トライアル パフォーマンス
時間枠：30分
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自分のペースで 2 マイルのトレッドミル タイム トライアルを完了する時間 (分:秒)
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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換気率
時間枠：30分
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換気速度は、呼吸速度計を使用して評価されます [L/min]
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30分
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酸素消費量
時間枠：30分
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酸素消費量は、コンピューター化された間接熱量測定 [ml/kg/分] を使用して評価されます。
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30分
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心拍数
時間枠：30分
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心拍数はテレメトリーを使用して評価されます [beats per min]
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30分
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動脈化毛細血管の pH
時間枠：30分
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動脈化された毛細血管のpHは、血液ガス分析装置を使用して評価されます[単位なし]
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30分
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動脈化毛細血管 pCO2
時間枠：30分
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動脈化された毛細血管の pCO2 は、血液ガス分析装置 [mmHg] を使用して評価されます。
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30分
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動脈化毛細血管 HCO3
時間枠：30分
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動脈化された毛細血管 HCO3 は、血液ガス分析装置 [mEq/L] を使用して評価されます。
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30分
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知覚された運動の評価
時間枠：30分
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知覚された運動の評価は、ボーグの 6-20 スケール [AU] を使用して評価されます。
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30分
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呼吸困難
時間枠：30分
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知覚された呼吸困難の評価は、Borg の 0-10 スケール [AU] を使用して評価されます。
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30分
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脚の不快感
時間枠：30分
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知覚された脚の不快感の評価は、Borg の 0-10 スケール [AU] を使用して評価されます。
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30分
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頭痛
時間枠：30分
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頭痛は、ビジュアル アナログ スケール [AU] を使用して評価されます。
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30分
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呼吸記述子
時間枠：30分
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呼吸記述子は、参加者に自分の呼吸に適用されるステートメントをチェックさせることによって評価されます (例: 息を吐くには、より多くの努力が必要です) [単位なし]
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin J Ryan, Ph.D.、United States Army Research Institute of Environmental Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月10日
一次修了 (実際)
2022年4月14日
研究の完了 (実際)
2022年4月14日
試験登録日
最初に提出
2021年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月30日
最初の投稿 (実際)
2021年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月24日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。