Influencia de la hipercapnia graduada en el rendimiento del ejercicio de resistencia
24 de mayo de 2022 actualizado por: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
El objetivo de este ensayo cruzado aleatorizado, simple ciego y controlado con placebo es determinar los efectos de la hipercapnia graduada (0, 2 y 4 % de CO2 inspirado) en el rendimiento de resistencia.
Doce adultos jóvenes sanos y en forma (hombres y mujeres) completarán este estudio.
Los participantes realizarán ensayos experimentales en 3 días separados (cada uno respirando 0%, 2% y 4% de CO2 inspirado, todos con oxígeno normal al 21%).
Durante cada prueba, realizarán 10 minutos de ejercicio submáximo de caminata en cinta rodante y luego completarán una prueba contrarreloj de 2 millas a su propio ritmo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los participantes se someterán a mediciones de referencia de la función pulmonar y el consumo máximo de oxígeno (VO2max).
Luego completarán dos pruebas de familiarización, con 10 minutos de ejercicio submáximo (~40% VO2max) seguido de una prueba contrarreloj de 2 millas a su propio ritmo en cinta rodante.
Por último, completarán tres pruebas experimentales, repitiendo los mismos procedimientos de ejercicio submáximo y contrarreloj mientras respiran el gas de prueba (0 %, 2 % o 4 % de CO2, todo con un 21 % de oxígeno normal).
Durante las pruebas experimentales, se recolectarán muestras de sangre capilar arterializada en reposo respirando aire ambiente, en reposo respirando el gas de prueba y durante el ejercicio submáximo al 40% VO2max respirando el gas de prueba.
El resultado primario es el rendimiento en una prueba contrarreloj de 2 millas en cinta rodante.
Los resultados secundarios incluyen ventilación, tasa metabólica, frecuencia cardíaca, pH capilar arterializado/PCO2/HCO3, esfuerzo percibido, disnea, malestar en las piernas, descriptores de respiración y calificaciones de dolor de cabeza.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
- USARIEM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, de 18 a 45 años
- Gozar de buena salud según lo determine el examen médico
- Aprobó su prueba de estado físico de combate del ejército (ACFT) más reciente (solo para voluntarios militares) o realiza ejercicio aeróbico al menos 2 veces por semana y es capaz de completar una carrera de dos millas en ≤ 21 minutos (voluntarios civiles)
- Estar dispuesto a no participar en ningún ejercicio ni tomar bebidas alcohólicas durante las 24 horas previas a cada visita del estudio.
- Disposición a no realizar ningún ejercicio extenuante en las 36 horas previas a cada visita.
- Dispuesto a no beber cafeína o comer alimentos hasta después de las pruebas de familiarización y visitas de prueba de rendimiento (visitas 2-6).
- Dispuesto a mantener un patrón alimentario similar en los 2 días previos a cada visita de familiarización y actuación.
- Tener la aprobación del supervisor si es militar permanente o empleado federal en el Centro del Sistema de Soldados Natick del Ejército de EE. UU.
- Capaz de hablar y leer inglés con fluidez.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que están embarazadas o planean quedar embarazadas durante el estudio
- Tomar suplementos dietéticos, recetas o medicamentos de venta libre, que no sean anticonceptivos (a menos que lo apruebe el personal médico y el IP)
- Lesiones musculoesqueléticas que comprometen la capacidad de correr en una caminadora
- Recuento sanguíneo anormal, presencia de sustancias químicas sanguíneas anormales (hemoglobina S o rasgos de células falciformes)
- Fumadores o usuarios de tabaco/nicotina (a menos que hayan dejado de fumar > 1 mes antes)
- Cualquier historial de asma
- Infecciones actuales o recientes de las vías respiratorias o de los senos paranasales (< 1 mes antes)
- Alergia al adhesivo cutáneo
- Cualquier historial de migraña o dolores de cabeza recurrentes
- Cualquier historial de trastorno de pánico
- Donación de sangre en las últimas 8 semanas
- Prueba positiva de Covid-19 en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 4% CO2
Gas inspirado que contiene 4% CO2, 21% O2, resto N2
|
Contenido de gas inspirado
|
|
Experimental: 2% CO2
Gas inspirado que contiene 2 % de CO2, 21 % de O2, el resto N2
|
Contenido de gas inspirado
|
|
Comparador falso: 0% CO2
Gas inspirado que contiene 0% CO2, 21% O2, resto N2
|
Contenido de gas inspirado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento de contrarreloj en cinta rodante a su propio ritmo de 2 millas
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Tiempo para completar una prueba contrarreloj en cinta rodante de 2 millas a su propio ritmo (min:seg)
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de ventilación
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La tasa de ventilación se evaluará utilizando un neumotacómetro [L/min]
|
30 minutos
|
|
Consumo de oxigeno
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
El consumo de oxígeno se evaluará mediante calorimetría indirecta computarizada [ml/kg/min]
|
30 minutos
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La frecuencia cardíaca se evaluará mediante telemetría [latidos por minuto]
|
30 minutos
|
|
PH capilar arterializado
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
El pH capilar arterializado se evaluará utilizando un analizador de gases en sangre [Sin unidad]
|
30 minutos
|
|
PCO2 capilar arterializado
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La pCO2 capilar arterializada se evaluará mediante un analizador de gases en sangre [mmHg]
|
30 minutos
|
|
HCO3 capilar arterializado
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
El HCO3 capilar arterializado se evaluará mediante un analizador de gases en sangre [mEq/L]
|
30 minutos
|
|
Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La calificación del esfuerzo percibido se evaluará utilizando la escala de Borg 6-20 [AU]
|
30 minutos
|
|
Disnea
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La calificación de la disnea percibida se evaluará utilizando la escala de Borg de 0 a 10 [AU]
|
30 minutos
|
|
Molestias en las piernas
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La calificación de la incomodidad percibida en las piernas se evaluará utilizando la escala de Borg de 0 a 10 [AU]
|
30 minutos
|
|
Dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
El dolor de cabeza se evaluará mediante una escala analógica visual [AU]
|
30 minutos
|
|
Descriptores de respiración
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Los descriptores de la respiración se evaluarán haciendo que los participantes marquen las declaraciones que se aplican a su respiración (p. ej., exhalar requiere más esfuerzo) [sin unidad]
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin J Ryan, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
14 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
14 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USARIEM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .