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Influenza dell'ipercapnia graduata sulle prestazioni dell'esercizio di resistenza

24 maggio 2022 aggiornato da: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Lo scopo di questo studio crossover randomizzato, in singolo cieco, controllato con placebo è determinare gli effetti dell'ipercapnia graduata (0, 2 e 4% di CO2 inspirata) sulle prestazioni di resistenza. Dodici giovani adulti sani e in forma (uomini e donne) completeranno questo studio. I partecipanti eseguiranno prove sperimentali in 3 giorni separati (uno ciascuno respirando 0%, 2% e 4% di CO2 inspirato, tutti con normale ossigeno al 21%). Durante ogni prova, eseguiranno 10 minuti di esercizio di camminata su tapis roulant submassimale e quindi completeranno una prova a cronometro di corsa su tapis roulant di 2 miglia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno sottoposti a misurazioni di base della funzione polmonare e del massimo consumo di ossigeno (VO2max). Completeranno quindi due prove di familiarizzazione, con 10 minuti di esercizio submassimale (~ 40%VO2max) seguito da una cronometro di tapis roulant di 2 miglia a ritmo autonomo. Infine, completeranno tre prove sperimentali, ripetendo le stesse procedure di esercizio submassimale e di prova a tempo respirando il gas di prova (0%, 2% o 4% di CO2, il tutto con normale ossigeno al 21%). Durante le prove sperimentali, i campioni di sangue capillare arterializzato saranno raccolti a riposo respirando aria ambiente, a riposo respirando il gas di prova e durante l'esercizio submassimale al 40% VO2max respirando il gas di prova. Il risultato principale è la prestazione di una prova a cronometro su tapis roulant di 2 miglia. Gli esiti secondari includono ventilazione, tasso metabolico, frequenza cardiaca, pH/PCO2/HCO3 capillare arterializzato, sforzo percepito, dispnea, fastidio alle gambe, descrittori respiratori e valutazioni del mal di testa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Stati Uniti, 01760
        • USARIEM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina, età 18-45
  • In buona salute come determinato dallo screening medico
  • Ha superato il suo più recente Army Combat Fitness Test (ACFT) (solo volontari militari) o esegue esercizi aerobici almeno 2 volte a settimana ed è in grado di completare due miglia di corsa in ≤ 21 minuti (volontari civili)
  • Disposto a non partecipare ad alcun esercizio o bere bevande alcoliche per 24 ore prima di ogni visita di studio.
  • Disposto a non prendere parte ad alcun esercizio faticoso nelle 36 ore precedenti ogni visita.
  • Disposto a non bere caffeina o mangiare cibo fino a dopo il test durante le visite di familiarizzazione e test delle prestazioni (visite 2-6).
  • Disposto a mantenere un modello dietetico simile nei 2 giorni precedenti ogni visita di familiarizzazione e performance.
  • Avere l'approvazione del supervisore se un militare di partito permanente o un impiegato federale presso il Natick Soldier System Center dell'esercito americano
  • In grado di parlare e leggere fluentemente l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza durante lo studio
  • Assunzione di integratori alimentari, prescrizioni o farmaci da banco, diversi da un contraccettivo (a meno che non approvati dal personale medico e PI)
  • Lesioni muscoloscheletriche che compromettono la capacità di correre su un tapis roulant
  • Emocromo anormale, presenza di sostanze chimiche del sangue anomale (emoglobina S o tratti falciformi)
  • Fumatori o consumatori di tabacco/nicotina (a meno che non abbiano smesso > 1 mese prima)
  • Qualsiasi storia di asma
  • Infezioni del tratto respiratorio o dei seni paranasali in atto o recenti (< 1 mese prima)
  • Allergia all'adesivo cutaneo
  • Qualsiasi storia di emicrania o mal di testa ricorrenti
  • Qualsiasi storia di disturbo di panico
  • Donazione di sangue nelle 8 settimane precedenti
  • Test Covid-19 positivo nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 4% CO2
Gas inspirato contenente 4% CO2, 21% O2, resto N2
Altro: Gas ispirato
Contenuto di gas inspirato
Sperimentale: 2% CO2
Gas inspirato contenente 2% CO2, 21% O2, resto N2
Altro: Gas ispirato
Contenuto di gas inspirato
Comparatore fittizio: 0% CO2
Gas inspirato contenente 0% CO2, 21% O2, resto N2
Altro: Gas ispirato
Contenuto di gas inspirato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova a cronometro su tapis roulant autodidattico di 2 miglia
Lasso di tempo: 30 minuti
Tempo per completare la prova a cronometro su tapis roulant di 2 miglia (min:sec)
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ventilazione
Lasso di tempo: 30 minuti
La velocità di ventilazione sarà valutata utilizzando un pneumotacometro [L/min]
30 minuti
Consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 30 minuti
Il consumo di ossigeno sarà valutato utilizzando la calorimetria indiretta computerizzata [ml/kg/min]
30 minuti
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 30 minuti
La frequenza cardiaca sarà valutata utilizzando la telemetria [battiti al minuto]
30 minuti
PH capillare arterializzato
Lasso di tempo: 30 minuti
Il pH capillare arterializzato sarà valutato utilizzando un analizzatore di gas nel sangue [Unitless]
30 minuti
PCO2 capillare arterializzata
Lasso di tempo: 30 minuti
La pCO2 capillare arterializzata sarà valutata utilizzando un analizzatore di gas nel sangue [mmHg]
30 minuti
Capillare arterializzato HCO3
Lasso di tempo: 30 minuti
L'HCO3 capillare arterializzato sarà valutato utilizzando un analizzatore di gas nel sangue [mEq/L]
30 minuti
Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: 30 minuti
La valutazione dello sforzo percepito sarà valutata utilizzando la scala 6-20 di Borg [AU]
30 minuti
Dispnea
Lasso di tempo: 30 minuti
La valutazione della dispnea percepita sarà valutata utilizzando la scala 0-10 di Borg [AU]
30 minuti
Disagio alle gambe
Lasso di tempo: 30 minuti
La valutazione del disagio percepito alle gambe sarà valutata utilizzando la scala 0-10 di Borg [AU]
30 minuti
Mal di testa
Lasso di tempo: 30 minuti
La cefalea sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva [AU]
30 minuti
Descrittori respiratori
Lasso di tempo: 30 minuti
I descrittori della respirazione saranno valutati chiedendo ai partecipanti di controllare le affermazioni che si applicano alla loro respirazione (ad esempio, l'espirazione richiede più sforzo) [senza unità]
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin J Ryan, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

14 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USARIEM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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