Asteisen hyperkapnian vaikutus kestävyysharjoittelun suorituskykyyn
tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Tämän satunnaistetun, yksisokkoutetun, lumekontrolloidun crossover-tutkimuksen tavoitteena on määrittää asteittaisen hyperkapnian (0, 2 ja 4 % inspiroitu CO2) vaikutukset kestävyyteen.
Kaksitoista tervettä ja hyväkuntoista nuorta aikuista (miehet ja naiset) suorittaa tämän tutkimuksen.
Osallistujat suorittavat kokeellisia kokeita 3 erillisenä päivänä (yksi jokainen hengittää 0%, 2% ja 4% inspiroitua CO2-kaikkia normaalilla 21% happea).
Jokaisen kokeen aikana he suorittavat 10 minuuttia submaksimaalista juoksumattokävelyharjoitusta ja suorittavat sitten omavauhtiisen 2 mailin juoksumatolla suoritettavan aikakokeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujille tehdään keuhkojen toiminnan ja maksimaalisen hapenoton (VO2max) perusmittaukset.
Sitten he suorittavat kaksi perehdyttämiskoetta, joissa 10 minuuttia submaksimaalista harjoitusta (~40 % VO2max) ja sen jälkeen omatoiminen 2 mailin juoksumaton aikakoe.
Lopuksi he suorittavat kolme kokeellista koetta toistaen samat submaksimaaliset ja aika-ajoharjoittelutoimenpiteet hengittäessän testikaasua (0%, 2% tai 4% CO2-kaikki normaalilla 21% happea).
Koekokeiden aikana arterialisoituneita kapillaariverinäytteitä kerätään levossa hengittämällä huoneilmaa, levossa hengittäen testikaasua ja submaksimaalisen harjoituksen aikana 40 % VO2max hengittämällä testikaasua.
Ensisijainen tulos on 2 mailin juoksumatolla suoritettu aika-ajo.
Toissijaisia tuloksia ovat ventilaatio, aineenvaihduntanopeus, syke, verisuonten pH/PCO2/HCO3, havaittu rasitus, hengenahdistus, jalkojen epämukavuus, hengityskuvaukset ja päänsärkyarvot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Yhdysvallat, 01760
- USARIEM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, ikä 18-45
- Terveellinen lääkärintarkastuksen perusteella
- Läpäissyt viimeisimmän armeijan taistelukuntotesti (ACFT) (vain armeijan vapaaehtoiset) tai suorittaa aerobista harjoitusta vähintään 2 kertaa viikossa ja pystyy suorittamaan kahden mailin juoksun ≤ 21 minuutissa (siviilivapaaehtoiset)
- Valmis olemaan osallistumatta mihinkään liikuntaan tai juomatta alkoholijuomia 24 tuntia ennen jokaista opintokäyntiä.
- Valmis olemaan osallistumatta mihinkään rasittavaan harjoitukseen 36 tuntia ennen jokaista käyntiä.
- Valmis olemaan juomatta kofeiinia tai syömättä ruokaa ennen tutustumis- ja suorituskykytestauskäyntien (käynnit 2-6) testauksen jälkeen.
- Haluan ylläpitää samanlaista ruokavaliota 2 päivää ennen jokaista tutustumis- ja suorituskäyntiä.
- Pyydä esimiehen hyväksyntä, jos sinulla on pysyvä puolueen armeija tai liittovaltion työntekijä Yhdysvaltain armeijan Natick Soldier System Centerissä
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia sujuvasti
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
- Ravintolisien, reseptien tai reseptivapaan lääkkeiden, muiden kuin ehkäisyvälineiden, ottaminen (ellei lääkintähenkilöstö ja PI ole hyväksynyt)
- Tuki- ja liikuntaelimistön vammat, jotka heikentävät kykyä juosta juoksumatolla
- Epänormaali verenkuva, epänormaaleja veren kemikaaleja (hemoglobiini S tai sirppisolun piirteet)
- Tupakoitsijat tai tupakan/nikotiinin käyttäjät (elleivät ole lopettaneet yli 1 kuukautta ennen)
- Mikä tahansa astmahistoria
- Nykyiset tai äskettäiset hengitystie- tai poskiontelotulehdukset (< 1 kuukausi ennen)
- Allergia ihon liimalle
- Mikä tahansa migreeni tai toistuva päänsärky historiassa
- Mikä tahansa paniikkihäiriö historia
- Verenluovutus viimeisten 8 viikon aikana
- Positiivinen Covid-19-testi viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 4 % CO2
Hengitetty kaasu sisältää 4 % CO2, 21 % O2, loppuosa N2
|
Inspiroitu kaasusisältö
|
|
Kokeellinen: 2 % CO2
Hengitetty kaasu sisältää 2 % CO2, 21 % O2, loppuosa N2
|
Inspiroitu kaasusisältö
|
|
Huijausvertailija: 0 % CO2
Hengitetty kaasu sisältää 0 % CO2, 21 % O2, loppuosa N2
|
Inspiroitu kaasusisältö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 mailin omavauhtiinen juoksumaton aika-ajo
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Aika omatoimiseen 2 mailin juoksumaton aika-ajoon (min:s)
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanvaihtonopeus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Ilmanvaihtonopeus arvioidaan pneumotakometrillä [l/min]
|
30 minuuttia
|
|
Hapen kulutus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Hapenkulutus arvioidaan tietokoneistetun epäsuoran kalorimetrin avulla [ml/kg/min]
|
30 minuuttia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Syke mitataan telemetrialla [lyöntiä minuutissa]
|
30 minuuttia
|
|
Arterialisoitunut kapillaari pH
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Valtimokapillaarin pH määritetään verikaasuanalysaattorilla [Unitless]
|
30 minuuttia
|
|
Arterialisoitu kapillaari pCO2
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Valtiomainen kapillaari pCO2 määritetään käyttämällä verikaasuanalysaattoria [mmHg]
|
30 minuuttia
|
|
Arterialisoitu kapillaari HCO3
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Valtiomainen kapillaari HCO3 määritetään käyttämällä verikaasuanalysaattoria [mEq/L]
|
30 minuuttia
|
|
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Koetun rasituksen luokitus arvioidaan Borgin 6-20 asteikolla [AU]
|
30 minuuttia
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Koetun hengenahdistuksen luokitus arvioidaan Borgin asteikolla 0-10 [AU]
|
30 minuuttia
|
|
Jalkojen epämukavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Koetun jalkojen epämukavuuden luokitus arvioidaan Borgin asteikolla 0-10 [AU]
|
30 minuuttia
|
|
Päänsärky
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Päänsärkyä arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla [AU]
|
30 minuuttia
|
|
Hengityksen kuvaukset
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Hengityskuvauksia arvioidaan pyytämällä osallistujia tarkistamaan hengitykseensä liittyvät väitteet (esim. uloshengitys vaatii enemmän vaivaa) [yksikkötön]
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin J Ryan, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USARIEM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .