Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние градуированной гиперкапнии на выполнение упражнений на выносливость

24 мая 2022 г. обновлено: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Целью этого рандомизированного простого слепого плацебо-контролируемого перекрестного исследования является определение влияния гиперкапнии (0, 2 и 4% вдыхаемого CO2) на выносливость. Двенадцать здоровых и подтянутых молодых людей (мужчин и женщин) завершат это исследование. Участники проведут экспериментальные испытания в течение 3 отдельных дней (каждый будет дышать 0 %, 2 % и 4 % вдыхаемого CO2 — все с нормальным содержанием кислорода 21 %). Во время каждого испытания они будут выполнять 10-минутную субмаксимальную ходьбу на беговой дорожке, а затем выполнять 2-мильный бег на беговой дорожке в самостоятельном темпе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники пройдут базовые измерения легочной функции и максимального потребления кислорода (VO2max). Затем они выполнят две ознакомительные пробы с 10-минутными субмаксимальными упражнениями (~ 40% VO2max), за которыми следует самостоятельное испытание на время на беговой дорожке на 2 мили. Наконец, они выполнят три экспериментальных испытания, повторяя одни и те же субмаксимальные и временные упражнения, вдыхая тестовый газ (0%, 2% или 4% CO2 — все с нормальным содержанием кислорода 21%). Во время экспериментальных испытаний образцы артериализованной капиллярной крови будут собираться в состоянии покоя при дыхании комнатным воздухом, в покое при дыхании тестовым газом и во время субмаксимальных упражнений при 40% VO2max при дыхании тестовым газом. Первичным результатом является 2-мильная беговая дорожка в гонке на время. Вторичные исходы включают вентиляцию легких, скорость метаболизма, частоту сердечных сокращений, pH/PCO2/HCO3 артериальных капилляров, воспринимаемую нагрузку, одышку, дискомфорт в ногах, дескрипторы дыхания и оценки головной боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 43 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина, возраст 18-45 лет
  • В хорошем состоянии по результатам медицинского осмотра
  • Прошел свой последний армейский боевой фитнес-тест (ACFT) (только для военных добровольцев) или выполняет аэробные упражнения не менее 2 раз в неделю и способен пробежать две мили за ≤ 21 минуту (гражданские добровольцы).
  • Желание не участвовать в каких-либо физических упражнениях и не употреблять алкогольные напитки в течение 24 часов перед каждым учебным визитом.
  • Желание не принимать участие в каких-либо напряженных упражнениях за 36 часов до каждого визита.
  • Готов не пить кофеин и не есть пищу до тех пор, пока не пройдут ознакомительные визиты и визиты для проверки работоспособности (посещения 2-6).
  • Готов придерживаться аналогичного режима питания в течение 2 дней перед каждым ознакомительным посещением и посещением выступлений.
  • Иметь одобрение руководителя, если он является постоянным военнослужащим или федеральным служащим в Солдатском системном центре армии США в Натике.
  • Способен свободно говорить и читать по-английски

Критерий исключения:

  • Женщины, которые беременны или планируют забеременеть во время исследования
  • Прием пищевых добавок, рецептурных или безрецептурных лекарств, кроме противозачаточных (если это не одобрено медицинским персоналом и ИП)
  • Скелетно-мышечные травмы, которые ставят под угрозу способность бегать на беговой дорожке
  • Аномальный анализ крови, наличие аномальных химических веществ в крови (гемоглобин S или признаки серповидноклеточной анемии)
  • Курильщики или потребители табака/никотина (если они не бросили курить > 1 месяца назад)
  • Любая история астмы
  • Текущие или недавние инфекции дыхательных путей или носовых пазух (< 1 месяца назад)
  • Аллергия на кожный клей
  • Любая история мигрени или повторяющихся головных болей
  • Любая история панического расстройства
  • Сдача крови в предыдущие 8 недель
  • Положительный тест на Covid-19 за последний месяц

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 4% СО2
Вдыхаемый газ, содержащий 4 % CO2, 21 % O2, остаток N2
Другой: Вдыхаемый газ
Содержание вдыхаемого газа
Экспериментальный: 2% СО2
Вдыхаемый газ, содержащий 2 % CO2, 21 % O2, остаток N2
Другой: Вдыхаемый газ
Содержание вдыхаемого газа
Фальшивый компаратор: 0% СО2
Вдыхаемый газ, содержащий 0 % CO2, 21 % O2, остаток N2
Другой: Вдыхаемый газ
Содержание вдыхаемого газа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Испытание на время на беговой дорожке в самостоятельном темпе на 2 мили
Временное ограничение: 30 минут
Время, необходимое для прохождения самостоятельного забега на 2 мили на беговой дорожке (мин:сек)
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость вентиляции
Временное ограничение: 30 минут
Скорость вентиляции будет оцениваться с помощью пневмотахометра [л/мин]
30 минут
Потребление кислорода
Временное ограничение: 30 минут
Потребление кислорода будет оцениваться с помощью компьютеризированной непрямой калориметрии [мл/кг/мин]
30 минут
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 30 минут
Частота сердечных сокращений будет оцениваться с помощью телеметрии [ударов в минуту]
30 минут
Артериализованный капиллярный рН
Временное ограничение: 30 минут
Артериализованный капиллярный pH будет оцениваться с помощью анализатора газов крови [Unitless]
30 минут
Артериализованный капилляр pCO2
Временное ограничение: 30 минут
Артериализованное капиллярное pCO2 будет оцениваться с помощью анализатора газов крови [мм рт.ст.]
30 минут
Артериализованная капиллярная HCO3
Временное ограничение: 30 минут
Артериализованный капиллярный HCO3 будет оцениваться с помощью анализатора газов крови [мэкв/л]
30 минут
Рейтинг воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: 30 минут
Оценка воспринимаемой нагрузки будет оцениваться по шкале Борга от 6 до 20 [AU]
30 минут
Одышка
Временное ограничение: 30 минут
Оценка воспринимаемой одышки будет оцениваться по шкале Борга от 0 до 10 [AU]
30 минут
Дискомфорт в ногах
Временное ограничение: 30 минут
Оценка ощущаемого дискомфорта в ногах будет оцениваться по шкале Борга от 0 до 10 [AU].
30 минут
Головная боль
Временное ограничение: 30 минут
Головная боль будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы [AU]
30 минут
Дыхательные дескрипторы
Временное ограничение: 30 минут
Дескрипторы дыхания будут оцениваться путем проверки участниками утверждений, относящихся к их дыханию (например, выдох требует больше усилий) [безразмерный]
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin J Ryan, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • USARIEM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вдыхаемый газ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться