Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stopniowanej hiperkapnii na wydajność ćwiczeń wytrzymałościowych

24 maja 2022 zaktualizowane przez: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Celem tej randomizowanej, kontrolowanej placebo, krzyżowej próby z pojedynczą ślepą próbą jest określenie wpływu stopniowanej hiperkapnii (0, 2 i 4% wdychanego CO2) na wytrzymałość. Badanie to ukończy dwunastu zdrowych i sprawnych młodych dorosłych (mężczyzn i kobiet). Uczestnicy przeprowadzą próby eksperymentalne w ciągu 3 oddzielnych dni (po jednym oddychając 0%, 2% i 4% wdychanym CO2 - wszystkie z normalnym 21% tlenem). Podczas każdej próby wykonują 10 minut submaksymalnego marszu na bieżni, a następnie ukończą 2-kilometrową próbę czasową na bieżni we własnym tempie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną poddani podstawowym pomiarom czynności płuc i maksymalnego poboru tlenu (VO2max). Następnie ukończą dwie próby zapoznawcze, z 10 minutami ćwiczeń submaksymalnych (~40% VO2max), a następnie 2-milową jazdą na czas na bieżni we własnym tempie. Na koniec wykonają trzy próby eksperymentalne, powtarzając te same submaksymalne i czasowe procedury ćwiczeń, jednocześnie oddychając gazem testowym (0%, 2% lub 4% CO2 — wszystkie z normalnym 21% tlenem). Podczas prób eksperymentalnych próbki arterializowanej krwi włośniczkowej będą pobierane podczas spoczynkowego oddychania powietrzem pokojowym, podczas spoczynkowego oddychania gazem testowym oraz podczas submaksymalnego wysiłku przy 40% VO2max oddychania gazem testowym. Głównym rezultatem jest próba czasowa na 2-kilometrowej bieżni. Drugorzędne wyniki obejmują wentylację, tempo metabolizmu, częstość akcji serca, arterializowane pH kapilarne / PCO2 / HCO3, odczuwany wysiłek, duszność, dyskomfort w nogach, deskryptory oddychania i oceny bólu głowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01760
        • USARIEM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, wiek 18-45 lat
  • W dobrym stanie zdrowia ustalonym na podstawie badań lekarskich
  • Zdał swój ostatni test sprawności bojowej armii (ACFT) (tylko ochotnicy wojskowi) lub wykonuje ćwiczenia aerobowe co najmniej 2 razy w tygodniu i jest w stanie ukończyć bieg na dwie mile w czasie ≤ 21 minut (ochotnicy cywilni)
  • Chęć nieuczestniczenia w żadnych ćwiczeniach ani picia napojów alkoholowych przez 24 godziny przed każdą wizytą studyjną.
  • Chęć nieuczestniczenia w żadnych forsownych ćwiczeniach w ciągu 36 godzin przed każdą wizytą.
  • Chęć nie picia kofeiny ani jedzenia do czasu po testach na wizytach zapoznawczych i testowych (wizyty 2-6).
  • Chęć utrzymania podobnego schematu żywieniowego przez 2 dni przed każdą wizytą zapoznawczą i pokazową.
  • Uzyskaj zgodę przełożonego, jeśli jesteś stałym pracownikiem wojskowym partii lub pracownikiem federalnym w U.S. Army Natick Soldier System Center
  • Potrafi płynnie mówić i czytać po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę podczas badania
  • Przyjmowanie suplementów diety, leków na receptę lub leków dostępnych bez recepty innych niż środki antykoncepcyjne (chyba że zostały zatwierdzone przez personel medyczny i osobę odpowiedzialną)
  • Urazy mięśniowo-szkieletowe, które utrudniają bieganie na bieżni
  • Nieprawidłowa morfologia krwi, obecność nieprawidłowych substancji chemicznych we krwi (hemoglobina S lub cechy anemii sierpowatej)
  • Palacze lub użytkownicy tytoniu/nikotyny (chyba że rzucili palenie > 1 miesiąc wcześniej)
  • Każda historia astmy
  • Aktualne lub niedawno przebyte infekcje dróg oddechowych lub zatok (< 1 miesiąc wcześniej)
  • Alergia na klej do skóry
  • Jakakolwiek historia migreny lub nawracających bólów głowy
  • Dowolna historia zespołu lęku napadowego
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 8 tygodni
  • Pozytywny test na Covid-19 w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 4% CO2
Wdychany gaz zawierający 4% CO2, 21% O2, reszta N2
Inny: Inspirowany gaz
Zainspirowana zawartość gazu
Eksperymentalny: 2% CO2
Wdychany gaz zawierający 2% CO2, 21% O2, reszta N2
Inny: Inspirowany gaz
Zainspirowana zawartość gazu
Pozorny komparator: 0% CO2
Wdychany gaz zawierający 0% CO2, 21% O2, reszta N2
Inny: Inspirowany gaz
Zainspirowana zawartość gazu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próba czasowa na bieżni na dystansie 2 mil we własnym tempie
Ramy czasowe: 30 minut
Czas na ukończenie próby czasowej na 2-kilometrowej bieżni we własnym tempie (min:s)
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wentylacji
Ramy czasowe: 30 minut
Szybkość wentylacji zostanie oceniona za pomocą pneumotachometru [l/min]
30 minut
Zużycie tlenu
Ramy czasowe: 30 minut
Zużycie tlenu zostanie ocenione za pomocą komputerowej kalorymetrii pośredniej [ml/kg/min]
30 minut
Tętno
Ramy czasowe: 30 minut
Tętno zostanie ocenione za pomocą telemetrii [uderzeń na minutę]
30 minut
PH w kapilarach arterialnych
Ramy czasowe: 30 minut
Wartość pH kapilar arterialnych zostanie oceniona za pomocą gazometrii [Bez jednostki]
30 minut
Arterializowana kapilarna pCO2
Ramy czasowe: 30 minut
Arterializowane kapilarne pCO2 zostanie ocenione za pomocą gazometrii [mmHg]
30 minut
Arterializowana kapilarna HCO3
Ramy czasowe: 30 minut
HCO3 z arterializowanych kapilar zostanie oceniony za pomocą gazometrii [mEq/L]
30 minut
Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: 30 minut
Ocena postrzeganego wysiłku zostanie oceniona za pomocą skali Borga 6-20 [AU]
30 minut
Duszność
Ramy czasowe: 30 minut
Ocena odczuwanej duszności zostanie oceniona przy użyciu skali Borga 0-10 [AU]
30 minut
Dyskomfort nóg
Ramy czasowe: 30 minut
Ocena odczuwanego dyskomfortu w nogach zostanie oceniona za pomocą skali Borga 0-10 [AU]
30 minut
Ból głowy
Ramy czasowe: 30 minut
Ból głowy zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej [AU]
30 minut
Deskryptory oddychania
Ramy czasowe: 30 minut
Deskryptory oddychania zostaną ocenione poprzez sprawdzenie przez uczestników stwierdzeń odnoszących się do ich oddychania (np. wydech wymaga większego wysiłku) [bez jednostek]
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin J Ryan, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USARIEM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inspirowany gaz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj