Influence de l'hypercapnie graduée sur la performance d'exercice d'endurance
24 mai 2022 mis à jour par: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
L'objectif de cet essai croisé randomisé, en simple aveugle et contrôlé par placebo est de déterminer les effets de l'hypercapnie graduée (0, 2 et 4 % de CO2 inspiré) sur les performances d'endurance.
Douze jeunes adultes en bonne santé et en forme (hommes et femmes) complèteront cette étude.
Les participants effectueront des essais expérimentaux sur 3 jours distincts (un chacun respirant 0 %, 2 % et 4 % de CO2 inspiré, le tout avec 21 % d'oxygène normal).
Au cours de chaque essai, ils effectueront 10 minutes d'exercice de marche sur tapis roulant sous-maximal, puis effectueront un contre-la-montre de course sur tapis roulant de 2 miles à leur rythme.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les participants subiront des mesures de base de la fonction pulmonaire et de la consommation maximale d'oxygène (VO2max).
Ils effectueront ensuite deux essais de familiarisation, avec 10 minutes d'exercice sous-maximal (~ 40% VO2max) suivis d'un contre-la-montre sur tapis roulant de 2 miles à leur rythme.
Enfin, ils effectueront trois essais expérimentaux, répétant les mêmes procédures d'exercices sous-maximaux et chronométrés tout en respirant le gaz de test (0 %, 2 % ou 4 % de CO2, le tout avec 21 % d'oxygène normal).
Au cours des essais expérimentaux, des échantillons de sang capillaire artérialisé seront prélevés au repos en respirant l'air ambiant, au repos en respirant le gaz de test et pendant un exercice sous-maximal à 40 % de VO2max en respirant le gaz de test.
Le résultat principal est la performance du contre-la-montre sur tapis roulant de 2 milles.
Les critères de jugement secondaires incluent la ventilation, le taux métabolique, la fréquence cardiaque, le pH capillaire artérialisé/PCO2/HCO3, l'effort perçu, la dyspnée, l'inconfort des jambes, les descripteurs respiratoires et les évaluations des maux de tête.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, États-Unis, 01760
- USARIEM
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, 18-45 ans
- En bonne santé tel que déterminé par un examen médical
- A réussi son dernier test d'aptitude au combat de l'armée (ACFT) (volontaires militaires uniquement) ou effectue des exercices d'aérobie au moins 2 fois par semaine et capable de parcourir deux milles en ≤ 21 minutes (volontaires civils)
- Disposé à ne participer à aucun exercice ou à ne pas boire de boissons alcoolisées pendant 24 heures avant chaque visite d'étude.
- Disposé à ne participer à aucun exercice intense dans les 36 heures précédant chaque visite.
- Disposé à ne pas boire de caféine ou manger de la nourriture avant d'avoir été testé lors des visites de familiarisation et de test de performance (visites 2-6).
- Disposé à maintenir un régime alimentaire similaire dans les 2 jours précédant chaque visite de familiarisation et de performance.
- Avoir l'approbation du superviseur s'il s'agit d'un militaire permanent du parti ou d'un employé fédéral au U.S. Army Natick Soldier System Center
- Capable de parler et de lire couramment l'anglais
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou prévoyant de devenir enceintes pendant l'étude
- Prendre des compléments alimentaires, des ordonnances ou des médicaments en vente libre, autres qu'un contraceptif (sauf si approuvé par le personnel médical et PI)
- Blessures musculo-squelettiques qui compromettent la capacité de courir sur un tapis roulant
- Numération sanguine anormale, présence de substances chimiques sanguines anormales (hémoglobine S ou traits drépanocytaires)
- Fumeurs ou utilisateurs de tabac/nicotine (sauf s'ils ont arrêté > 1 mois avant)
- Tout antécédent d'asthme
- Infections actuelles ou récentes des voies respiratoires ou des sinus (< 1 mois avant)
- Allergie à l'adhésif cutané
- Toute histoire de migraine ou de maux de tête récurrents
- Toute histoire de trouble panique
- Don de sang au cours des 8 dernières semaines
- Test Covid-19 positif au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 4% CO2
Gaz inspiré contenant 4 % de CO2, 21 % d'O2, le reste N2
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Teneur en gaz inspiré
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Expérimental: 2% CO2
Gaz inspiré contenant 2 % de CO2, 21 % d'O2, le reste N2
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Teneur en gaz inspiré
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Comparateur factice: 0% CO2
Gaz inspiré contenant 0% CO2, 21% O2, reste N2
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Teneur en gaz inspiré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance contre la montre sur tapis roulant auto-rythmé de 2 miles
Délai: 30 minutes
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Temps nécessaire pour terminer le contre-la-montre sur tapis roulant de 2 miles à votre rythme (min:sec)
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'aération
Délai: 30 minutes
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Le taux de ventilation sera évalué à l'aide d'un pneumotachomètre [L/min]
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30 minutes
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Consommation d'oxygène
Délai: 30 minutes
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La consommation d'oxygène sera évaluée à l'aide d'une calorimétrie indirecte informatisée [ml/kg/min]
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30 minutes
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Rythme cardiaque
Délai: 30 minutes
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La fréquence cardiaque sera évaluée à l'aide de la télémétrie [battements par minute]
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30 minutes
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PH capillaire artérialisé
Délai: 30 minutes
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Le pH capillaire artérialisé sera évalué à l'aide d'un analyseur de gaz du sang [Sans unité]
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30 minutes
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PCO2 capillaire artérialisé
Délai: 30 minutes
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La pCO2 capillaire artérialisée sera évaluée à l'aide d'un analyseur de gaz du sang [mmHg]
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30 minutes
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HCO3 capillaire artérialisé
Délai: 30 minutes
|
Le HCO3 capillaire artérialisé sera évalué à l'aide d'un analyseur de gaz du sang [mEq/L]
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30 minutes
|
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Évaluation de l'effort perçu
Délai: 30 minutes
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L'évaluation de l'effort perçu sera évaluée à l'aide de l'échelle 6-20 de Borg [AU]
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30 minutes
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Dyspnée
Délai: 30 minutes
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L'évaluation de la dyspnée perçue sera évaluée à l'aide de l'échelle de Borg de 0 à 10 [AU]
|
30 minutes
|
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Gêne aux jambes
Délai: 30 minutes
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L'évaluation de l'inconfort perçu dans les jambes sera évaluée à l'aide de l'échelle de Borg de 0 à 10 [AU]
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30 minutes
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Mal de tête
Délai: 30 minutes
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La céphalée sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique [AU]
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30 minutes
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Descripteurs respiratoires
Délai: 30 minutes
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Les descripteurs respiratoires seront évalués en demandant aux participants de vérifier les déclarations qui s'appliquent à leur respiration (par exemple, expirer nécessite plus d'effort) [sans unité]
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin J Ryan, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
14 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
14 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2021
Première publication (Réel)
11 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USARIEM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .