Influência da hipercapnia graduada no desempenho do exercício de resistência
24 de maio de 2022 atualizado por: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
O objetivo deste estudo cruzado randomizado, simples-cego e controlado por placebo é determinar os efeitos da hipercapnia graduada (0, 2 e 4% de CO2 inspirado) no desempenho de resistência.
Doze adultos jovens saudáveis e em forma (homens e mulheres) completarão este estudo.
Os participantes realizarão testes experimentais em 3 dias separados (um para cada respirando 0%, 2% e 4% de CO2 inspirado - todos com 21% de oxigênio normal).
Durante cada tentativa, eles realizarão 10 minutos de exercício submáximo de caminhada em esteira e, em seguida, completarão um contra-relógio de 2 milhas em ritmo individual.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes serão submetidos a medidas basais de função pulmonar e consumo máximo de oxigênio (VO2max).
Eles então completarão dois testes de familiarização, com 10 minutos de exercício submáximo (~40% VO2max) seguido por um contra-relógio de 2 milhas em esteira auto-ritmado.
Por fim, eles completarão três tentativas experimentais, repetindo os mesmos procedimentos de exercício submáximo e contra-relógio enquanto respiram o gás de teste (0%, 2% ou 4% de CO2 - todos com 21% de oxigênio normal).
Durante os ensaios experimentais, amostras de sangue capilar arterializado serão coletadas em repouso respirando ar ambiente, em repouso respirando o gás teste e durante exercício submáximo a 40% VO2max respirando o gás teste.
O resultado primário é o desempenho de contra-relógio de 2 milhas em esteira.
Os desfechos secundários incluem ventilação, taxa metabólica, frequência cardíaca, capilar arterializado pH/PCO2/HCO3, esforço percebido, dispneia, desconforto nas pernas, descritores respiratórios e classificações de dor de cabeça.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
- USARIEM
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, de 18 a 45 anos
- Em boas condições de saúde, conforme determinado por triagem médica
- Aprovado em seu teste de condicionamento físico de combate do Exército (ACFT) mais recente (somente voluntários militares) ou realiza exercícios aeróbicos pelo menos 2 vezes por semana e é capaz de completar uma corrida de duas milhas em ≤ 21 minutos (voluntários civis)
- Disposto a não participar de nenhum exercício ou beber bebidas alcoólicas por 24 horas antes de cada visita do estudo.
- Disposto a não participar de nenhum exercício extenuante nas 36 horas anteriores a cada visita.
- Disposto a não beber cafeína ou comer alimentos até depois do teste de familiarização e visitas de teste de desempenho (visitas 2-6).
- Disposto a manter um padrão alimentar semelhante nos 2 dias anteriores a cada visita de familiarização e performance.
- Ter a aprovação do supervisor se for militar permanente ou funcionário federal no Centro de Sistema de Soldados Natick do Exército dos EUA
- Capaz de falar e ler inglês fluentemente
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou planejando engravidar durante o estudo
- Tomar suplementos dietéticos, prescrições ou medicamentos de venda livre, exceto um contraceptivo (a menos que aprovado pela equipe médica e IP)
- Lesões musculoesqueléticas que comprometem a capacidade de correr em uma esteira
- Hemograma anormal, presença de produtos químicos anormais no sangue (hemoglobina S ou traços falciformes)
- Fumantes ou usuários de tabaco/nicotina (a menos que tenham parado > 1 mês antes)
- Qualquer história de asma
- Infecções atuais ou recentes do trato respiratório ou sinusite (< 1 mês antes)
- Alergia ao adesivo da pele
- Qualquer história de enxaqueca ou dores de cabeça recorrentes
- Qualquer história de transtorno do pânico
- Doação de sangue nas últimas 8 semanas
- Teste positivo para Covid-19 no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 4% CO2
Gás inspirado contendo 4% de CO2, 21% de O2, balanço de N2
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Conteúdo de gás inspirado
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Experimental: 2% CO2
Gás inspirado contendo 2% de CO2, 21% de O2, balanço de N2
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Conteúdo de gás inspirado
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Comparador Falso: 0% CO2
Gás inspirado contendo 0% CO2, 21% O2, balanço N2
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Conteúdo de gás inspirado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de contra-relógio em esteira auto-regulada de 2 milhas
Prazo: 30 minutos
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Tempo para completar o contra-relógio de 2 milhas em ritmo individual (min: seg)
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de ventilação
Prazo: 30 minutos
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A taxa de ventilação será avaliada usando um pneumotacômetro [L/min]
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30 minutos
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Consumo de oxigenio
Prazo: 30 minutos
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O consumo de oxigênio será avaliado por calorimetria indireta computadorizada [ml/kg/min]
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30 minutos
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Frequência cardíaca
Prazo: 30 minutos
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A frequência cardíaca será avaliada usando telemetria [batidas por minuto]
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30 minutos
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PH capilar arterializado
Prazo: 30 minutos
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O pH capilar arterializado será avaliado usando um analisador de gases sanguíneos [Unitless]
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30 minutos
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PCO2 capilar arterializado
Prazo: 30 minutos
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A pCO2 capilar arterial será avaliada usando um analisador de gases sanguíneos [mmHg]
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30 minutos
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HCO3 capilar arterializado
Prazo: 30 minutos
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O HCO3 capilar arterial será avaliado usando um analisador de gases sanguíneos [mEq/L]
|
30 minutos
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Avaliação do esforço percebido
Prazo: 30 minutos
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A percepção de esforço será avaliada por meio da escala de Borg de 6 a 20 [AU]
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30 minutos
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Dispnéia
Prazo: 30 minutos
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A classificação da dispneia percebida será avaliada por meio da escala de Borg de 0 a 10 [AU]
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30 minutos
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Desconforto nas pernas
Prazo: 30 minutos
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A classificação do desconforto percebido nas pernas será avaliada usando a escala de Borg de 0 a 10 [AU]
|
30 minutos
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Dor de cabeça
Prazo: 30 minutos
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A cefaleia será avaliada por meio de uma escala visual analógica [AU]
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30 minutos
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Descritores de respiração
Prazo: 30 minutos
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Os descritores de respiração serão avaliados fazendo com que os participantes verifiquem as declarações que se aplicam à sua respiração (por exemplo, expirar requer mais esforço) [sem unidade]
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin J Ryan, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
14 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
14 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USARIEM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .