Inverkan av graderad hyperkapni på prestation i uthållighetsträning
24 maj 2022 uppdaterad av: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Syftet med denna randomiserade, enkelblinda, placebokontrollerade crossover-studie är att fastställa effekterna av graderad hyperkapni (0, 2 och 4 % inspirerad CO2) på uthållighetsprestanda.
Tolv friska och vältränade unga vuxna (män och kvinnor) kommer att slutföra denna studie.
Deltagarna kommer att utföra experimentella försök på 3 separata dagar (en vardera andas 0 %, 2 % och 4 % inspirerad CO2 - alla med normalt 21 % syre).
Under varje försök kommer de att utföra 10 minuters submaximal gångträning på löpbandet och sedan slutföra ett 2-mils löptidslopp på löpbandet i egen takt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att genomgå baslinjemätningar av lungfunktion och maximalt syreupptag (VO2max).
De kommer sedan att slutföra två bekanthetsförsök, med 10 minuters submaximal träning (~40% VO2max) följt av en 2-mils löpbandskörning i egen takt.
Slutligen kommer de att slutföra tre experimentella försök, upprepa samma submaximala och tidsförsöksövningar medan de andas testgasen (0 %, 2 % eller 4 % CO2 - allt med normalt 21 % syre).
Under de experimentella försöken kommer arterialiserade kapillärblodprover att samlas in i vila andningsrumsluft, i vila andas testgasen och under submaximal träning vid 40 % VO2max andas testgasen.
Det primära resultatet är 2-mils löpbandsprestanda.
Sekundära resultat inkluderar ventilation, ämnesomsättning, hjärtfrekvens, arterialiserat kapillärt pH/PCO2/HCO3, upplevd ansträngning, dyspné, obehag i benen, andningsbeskrivningar och huvudvärkvärden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Förenta staterna, 01760
- USARIEM
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 41 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna, ålder 18-45
- Vid god hälsa enligt medicinsk screening
- Klarade sitt senaste Army Combat Fitness Test (ACFT) (endast militära volunteers) eller utför aerob träning minst 2 gånger i veckan och klarar av att springa två mil på ≤ 21 minuter (civila volunteers)
- Villig att inte delta i någon träning eller dricka alkoholhaltiga drycker under 24 timmar före varje studiebesök.
- Villig att inte delta i någon ansträngande träning under de 36 timmarna före varje besök.
- Villig att inte dricka koffein eller äta mat förrän efter test på bekantskaps- och prestationstestbesök (besök 2-6).
- Villig att upprätthålla ett liknande kostmönster under de 2 dagarna före varje bekantskaps- och prestationsbesök.
- Ha handledarens godkännande om en permanent partimilitär eller en federal anställd vid U.S. Army Natick Soldier System Center
- Kunna tala och läsa engelska flytande
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida under studien
- Att ta kosttillskott, recept eller receptfria läkemedel, annat än preventivmedel (såvida det inte godkänts av medicinsk personal och PI)
- Muskuloskeletala skador som äventyrar förmågan att springa på ett löpband
- Onormalt blodtal, förekomst av onormala blodkemikalier (hemoglobin S eller sicklecellegenskaper)
- Rökare eller tobaks-/nikotinanvändare (såvida de inte har slutat > 1 månad innan)
- Någon historia av astma
- Pågående eller nyligen genomförda luftvägs- eller bihåleinfektioner (< 1 månad tidigare)
- Allergi mot hudlim
- Någon historia av migrän eller återkommande huvudvärk
- Någon historia av panikångest
- Blodgivning under de senaste 8 veckorna
- Positivt Covid-19-test under den senaste månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 4% CO2
Inspirerad gas innehållande 4% CO2, 21% O2, resten N2
|
Inspirerat gasinnehåll
|
|
Experimentell: 2% CO2
Inspirerad gas innehållande 2% CO2, 21% O2, resten N2
|
Inspirerat gasinnehåll
|
|
Sham Comparator: 0% CO2
Inspirerad gas innehållande 0% CO2, 21% O2, resten N2
|
Inspirerat gasinnehåll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2 mils självgående löpbandsprestanda
Tidsram: 30 minuter
|
Dags att slutföra självgående 2 mils löpbandskörning (min:sek)
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventilationshastighet
Tidsram: 30 minuter
|
Ventilationshastigheten kommer att bedömas med en pneumotachometer [L/min]
|
30 minuter
|
|
Syreförbrukning
Tidsram: 30 minuter
|
Syreförbrukning kommer att bedömas med hjälp av datoriserad indirekt kalorimetri [ml/kg/min]
|
30 minuter
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 30 minuter
|
Pulsen kommer att bedömas med hjälp av telemetri [slag per min]
|
30 minuter
|
|
Arterialiserat kapillärt pH
Tidsram: 30 minuter
|
Arterialiserat kapillärt pH kommer att bedömas med en blodgasanalysator [Unitless]
|
30 minuter
|
|
Arterialiserad kapillär pCO2
Tidsram: 30 minuter
|
Arterialiserad kapillär pCO2 kommer att bedömas med en blodgasanalysator [mmHg]
|
30 minuter
|
|
Arterialiserad kapillär HCO3
Tidsram: 30 minuter
|
Arterialiserad kapillär HCO3 kommer att bedömas med en blodgasanalysator [mEq/L]
|
30 minuter
|
|
Betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: 30 minuter
|
Betyg av upplevd ansträngning kommer att bedömas med hjälp av Borgs 6-20 skala [AU]
|
30 minuter
|
|
Dyspné
Tidsram: 30 minuter
|
Betyg av upplevd dyspné kommer att bedömas med hjälp av Borgs 0-10 skala [AU]
|
30 minuter
|
|
Ben obehag
Tidsram: 30 minuter
|
Bedömning av upplevt obehag i benet kommer att bedömas med Borgs 0-10 skala [AU]
|
30 minuter
|
|
Huvudvärk
Tidsram: 30 minuter
|
Huvudvärk kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala [AU]
|
30 minuter
|
|
Andningsbeskrivningar
Tidsram: 30 minuter
|
Andningsbeskrivningar kommer att bedömas genom att låta deltagarna kontrollera uttalanden som gäller deras andning (t.ex. att andas ut kräver mer ansträngning) [enhetslös]
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin J Ryan, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
14 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
14 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
11 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USARIEM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .