Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af graderet hyperkapni på udholdenhedstræning

24. maj 2022 opdateret af: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Målet med dette randomiserede, enkeltblindede, placebokontrollerede crossover-forsøg er at bestemme virkningerne af graderet hyperkapni (0, 2 og 4 % inspireret CO2) på udholdenhedspræstation. Tolv sunde og raske unge voksne (mænd og kvinder) vil fuldføre denne undersøgelse. Deltagerne vil udføre eksperimentelle forsøg på 3 separate dage (en hver trækker vejret 0 %, 2 % og 4 % inspireret CO2 - alle med normal 21 % ilt). I løbet af hvert forsøg vil de udføre 10 minutters submaksimal løbebåndstræning og derefter gennemføre en 2-mile løbebåndsløbstidsprøve i eget tempo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil gennemgå baseline-målinger af lungefunktion og maksimal iltoptagelse (VO2max). De vil derefter gennemføre to familiariseringsforsøg med 10 minutters submaksimal træning (~40% VO2max) efterfulgt af en 2-mile løbebånds-tidskørsel i eget tempo. Til sidst vil de gennemføre tre eksperimentelle forsøg, hvor de gentager de samme submaksimale og tidsmæssige træningsprocedurer, mens de indånder testgassen (0 %, 2 % eller 4 % CO2 - alt sammen med normal 21 % ilt). Under de eksperimentelle forsøg vil arterialiserede kapillære blodprøver blive opsamlet i hvile vejrtrækningsluften i rummet, ved hvile indånding af testgassen og under submaksimal træning ved 40 % VO2max indånding af testgassen. Det primære resultat er 2-mile løbebåndets tidskørsel. Sekundære resultater omfatter ventilation, stofskifte, hjertefrekvens, arterialiseret kapillær pH/PCO2/HCO3, opfattet anstrengelse, dyspnø, ubehag i benene, vejrtrækningsbeskrivelser og hovedpinevurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Forenede Stater, 01760
        • USARIEM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, alderen 18-45
  • Ved godt helbred som bestemt ved medicinsk screening
  • Har bestået sin seneste Army Combat Fitness Test (ACFT) (kun militærfrivillige) eller udfører aerob træning mindst 2 gange om ugen og er i stand til at gennemføre to mile løb på ≤ 21 minutter (civile frivillige)
  • Villig til ikke at deltage i motion eller drikke alkoholiske drikke i 24 timer før hvert studiebesøg.
  • Villig til ikke at deltage i nogen anstrengende motion i de 36 timer før hvert besøg.
  • Villig til ikke at drikke koffein eller spise mad før efter test på familiariserings- og præstationstestbesøg (besøg 2-6).
  • Villig til at opretholde et lignende kostmønster i de 2 dage før hvert bekendtskab og præstationsbesøg.
  • Har supervisor-godkendelse, hvis permanent partimilitær eller en føderal ansat ved U.S. Army Natick Soldier System Center
  • Kan tale og læse engelsk flydende

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen
  • Tager kosttilskud, recepter eller håndkøbsmedicin, bortset fra prævention (medmindre det er godkendt af medicinsk personale og PI)
  • Muskuloskeletale skader, der kompromitterer evnen til at løbe på et løbebånd
  • Unormalt blodtal, tilstedeværelse af unormale blodkemikalier (hæmoglobin S eller seglcelleegenskaber)
  • Rygere eller tobaks-/nikotinbrugere (medmindre de er holdt op > 1 måned før)
  • Enhver historie med astma
  • Aktuelle eller nylige luftvejs- eller bihuleinfektioner (< 1 måned før)
  • Allergi over for hudklæbemiddel
  • Enhver historie med migræne eller tilbagevendende hovedpine
  • Enhver historie med panikangst
  • Bloddonation i de foregående 8 uger
  • Positiv Covid-19 test inden for den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 4% CO2
Inspireret gas indeholdende 4% CO2, 21% O2, resten N2
Andet: Inspireret gas
Inspireret gasindhold
Eksperimentel: 2% CO2
Inspireret gas indeholdende 2% CO2, 21% O2, resten N2
Andet: Inspireret gas
Inspireret gasindhold
Sham-komparator: 0% CO2
Inspireret gas indeholdende 0% CO2, 21% O2, resten N2
Andet: Inspireret gas
Inspireret gasindhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2 mile selv-tempo løbebånd tidskørsel præstation
Tidsramme: 30 minutter
Tid til at fuldføre selv-tempo 2 mile løbebånd tidskørsel (min:sek)
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilationshastighed
Tidsramme: 30 minutter
Ventilationshastigheden vil blive vurderet ved hjælp af et pneumotachometer [L/min]
30 minutter
Iltforbrug
Tidsramme: 30 minutter
Iltforbruget vil blive vurderet ved hjælp af computerstyret indirekte kalorimetri [ml/kg/min]
30 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: 30 minutter
Pulsen vil blive vurderet ved hjælp af telemetri [slag pr. min]
30 minutter
Arterialiseret kapillær pH
Tidsramme: 30 minutter
Arterialiseret kapillær pH ​​vil blive vurderet ved hjælp af en blodgasanalysator [Unitless]
30 minutter
Arterialiseret kapillær pCO2
Tidsramme: 30 minutter
Arterialiseret kapillær pCO2 vil blive vurderet ved hjælp af en blodgasanalysator [mmHg]
30 minutter
Arterialiseret kapillær HCO3
Tidsramme: 30 minutter
Arterialiseret kapillær HCO3 vil blive vurderet ved hjælp af en blodgasanalysator [mEq/L]
30 minutter
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: 30 minutter
Vurdering af opfattet anstrengelse vil blive vurderet ved hjælp af Borgs 6-20 skala [AU]
30 minutter
Dyspnø
Tidsramme: 30 minutter
Vurdering af opfattet dyspnø vil blive vurderet ved hjælp af Borgs 0-10 skala [AU]
30 minutter
Ben ubehag
Tidsramme: 30 minutter
Vurdering af opfattet ubehag i benene vil blive vurderet ved hjælp af Borgs 0-10 skala [AU]
30 minutter
Hovedpine
Tidsramme: 30 minutter
Hovedpine vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala [AU]
30 minutter
Åndedrætsbeskrivelser
Tidsramme: 30 minutter
Vejrtrækningsbeskrivelser vil blive vurderet ved at få deltagerne til at tjekke udsagn, der gælder for deres vejrtrækning (f.eks. kræver udånding mere indsats) [enheder]
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin J Ryan, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

11. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USARIEM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inspireret gas

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner